新闻摘要 2024年06月17日-2024年06月19日
监管机构
俄羅斯與北韓就醫療保健領域合作達成一致
根據克里姆林宮新聞處6月19日報道，俄羅斯總統普丁訪問平壤期間，俄羅斯和朝鮮民主主義人民共和國簽署了一項關於醫療保健、醫學教育和科學領域合作的政府間協議。該文件草案先前已發佈在入口網站publication.pravo.gov.ru上。
根據政府命令，計劃在婦幼保健領域合作；預防健康的生活方式；傳染性和非傳染性疾病；衛生工作者的專業培訓、再培訓和高級培訓；國家對藥品、醫療器材流通等的監管。
雙方將交換資訊並進行聯合科學研究。此外，還提供醫務人員、教師和學生的交流以及參加專業代表大會、大會和科學會議。
計劃以雙邊和多邊形式合作，包括與世界衛生組織和其他國際組織的互動。
市場新聞
另外10億盧布將投資卡盧加生產醫療產業用不織布
卡盧加州州長弗拉季斯拉夫·沙普沙 (Vladislav Shapsha) 表示，卡盧加州經濟特區 (SEZ) 的 Naturel 無紡布工廠二期建設投資將達 10 億盧布。第一階段耗資34億盧布。自 2022 年 10 月以來，該公司一直生產用於化妝品和醫療生產等的材料。
二期建設完成後，該工廠將達到滿載生產。計畫全週期生產啟動後，將創造250個就業機會。
目前，該公司生產用於化妝品、醫療和家庭用途餐巾的不織布，以及用於化妝面膜和捲巾的不織布。
根據SPARK-Interfax報道，卡盧加經濟特區的Naturel LLC公司從事無紡織材料和產品的生產。該公司於 2019 年在卡盧加地區註冊。最初，其所有者是 ZetHolding LLC 的前總經理兼共同所有者 Nikolai Glinkin。
2019 年 12 月，該組織受瑞士 Laboratoriya Natyurel SA 控制，自 2021 年 1 月起，Naturel 隸屬於 ZetHolding。目前，其總經理是尼古拉·格林金(Nikolai Glinkin)。 Naturel LLC 2023年的營收接近23億盧布，淨利為9,180萬盧布。
ZetHolding LLC 於2020 年11 月註冊，屬於多個共同所有者：33.22% - 哈薩克公民Sergei Chaizhunusov、33.22% - Manimo AM CJSC，在亞美尼亞註冊、26.84% - Serti Sevens Investment Company LLC，在阿聯酋註冊，以及其他個人和法人實體。 2023年，該組織淨利達9,120萬盧布。
2024年6月初，有消息指出Pharmasyntez集團將投資50億盧佈在卡盧加經濟特區建設生產醫療設備和消耗品的工廠。該主題協議在 SPIEF-2024 上簽署，該設施計劃於 2026 年投入運作。
巴什基里亞又立案審理有關向醫院購買假醫療設備的案件
巴什基里亞已立案第二起涉及向醫療機構供應假設備的刑事案件。根據監管機構新聞處 6 月 18 日報道，地區檢察官辦公室在與俄羅斯羅斯德拉夫納佐爾地區部門聯合檢查時發現了這一犯罪行為。
據確定，巴什基里亞衛生部物質和技術支援司在2020年和2023年購買了9台診斷設備，用於恢復精細、粗大運動技能和上肢協調。根據《烏法生意人報》報道，這些醫療設備由 Medstandard LLC 提供。
審查發現，該醫療器材未在俄羅斯註冊，其參數與製造商聲明和文件中註明的參數不同。結果，無良供應商的行為對巴什基里亞的預算造成了超過1400萬盧布的損失。
根據《俄羅斯聯邦刑法典》第238.1 條第1 部分「大規模銷售不合格和未經註冊的醫療產品」以及以欺騙手段造成財產損失的條款（《俄羅斯聯邦刑法典》第165 條第1 部分）提起刑事訴訟。從醫院查獲仿冒醫療設備。
3 月份，共和國檢察官辦公室報告稱，交付了一台價值 270 萬盧布的假冒設備，用於恢復精細、粗大運動技能和上肢協調能力。烏法的一所機構。 MV 寫道，4 月，巴什科爾托斯坦衛生部基本建設司司長 Inna Iksanova 因涉嫌濫用權力而被拘留。據調查人員稱，她與一家商業組織簽訂了四份政府合同，供應超音波成像系統，總金額超過 5700 萬盧布。該設備也被證明是假冒的。
2023 年 12 月，針對向巴什基里亞醫院供應 34 台呼吸器和診斷設備的刑事案件立案，結果證明這些設備也是假貨。損失估計為8870萬盧布。並開始對供應給共和國的所有醫療設備進行審計。
哈巴羅夫斯克7家醫療產品供應商涉嫌卡特爾，價值3億盧布
哈巴羅夫斯克邊疆區聯邦反壟斷局（UFAS）辦公室立案偵查一起卡特爾陰謀案，該案涉及以高價向哈巴羅夫斯克邊疆區和整個遠東聯邦區的診所供應醫療產品。我們談論的是七家公司－Spectr-DV LLC、Vector-Best-Amur JSC、Medias LLC、ALEF LLC、VostokMedBusiness LLC、Dalmedical Company LLC、Medtechnika-Service LLC。據監管機構稱，該卡特爾是根據對600多筆採購的檢查結果得出的，總金額超過3億美元盧布
該案的其他細節尚未披露。如果聯邦反壟斷局認定公司有罪，他們將面臨營業額罰款。
據SPARK-Interfax稱，所有公司均在哈巴羅夫斯克註冊。法人實體的主要活動領域是藥品和醫療產品的批發貿易以及電子和光學設備的維修。
Spektr-DV LLC 的所有者是 Valeria Dunaevskaya。 2023 年營收為 7.393 億盧布，淨利為 8,690 萬盧布。 Vector-Best-Amur 公司 90% 的股份由 Vector-Best JSC 持有，10% 的股份由三名俄羅斯公民持有。 2023 年營收為 3.376 億盧布，淨利為 1,290 萬盧布。
Medias LLC 屬於奧列格·卡爾波夫。 2023 年營收為 3.313 億盧布，淨利為 1,540 萬盧布。 Alef LLC 的所有者是 Sergey Folyushnyak (98%) 和 Bohdan Sarancha (2%)。 2023年營收為1.2803億盧布，淨利為1430萬盧布。
VostokMedBusiness LLC 由 Elena Strukova (66.6%) 和 Elena Knyazkina (33.4%) 擁有。該公司2023年的營收為8,180萬盧布，淨利為130萬盧布。此外，Elena Knyazkina 還擁有 Dalmedical Company LLC，該公司 2023 年收入為 4,770 萬盧布，淨利潤為 104 萬盧布。 Elena Strukova 擁有 Medtechnika-Service LLC，Knyazkina 擔任總經理。該公司2023年的營收為3,140萬盧布，虧損為503萬盧布。
2024年6月，俄羅斯聯邦安全局就向莫斯科和莫斯科地區的診所供應醫療產品提起了兩起卡特爾協議案件，其中包括專門從事傷後康復的第二戰退伍軍人醫院。在第一個案例中，我們討論的是 Labcorp、Labstore、Wenddelis、Ster Medical 和 Ster 23 等公司集團；在第二個案例中，我們討論的是商業實體與 Galar LLC 公司之間的反競爭協議。該服務懷疑組織在參與拍賣時密謀維持價格。據監管機構稱，兩家公司簽訂了醫療產品和消耗品供應招標協議，初始最高合約總價為11.41億盧布。
2023年，FAS發現了2900項政府採購，價值1740億盧布，其中發現了違反反壟斷法的行為——投標卡特爾和與客戶勾結。醫療產品和藥品的供應，以及建築和道路綜合領域的採購、住房和公共服務以及社會餐飲的組織，是最容易發生卡特爾勾結的領域之一。根據該部門的資料，2023年，針對卡特爾提起的刑事案件有13起，之前各期轉入預算的罰款金額超過10億盧布。
FAS發現兩個向首都醫療機構供應價值11億盧布醫療產品的卡特爾
俄羅斯聯邦反壟斷局（FAS）立案了兩起向莫斯科和莫斯科地區的診所供應醫療產品的卡特爾協議案件，其中包括專門從事傷後康復的第二號退伍軍人醫院。在第一個案例中，我們討論的是 Labcorp、Labstore、Wenddelis、Ster Medical 和 Ster 23 等公司集團；在第二個案例中，我們討論的是商業實體與 Galar LLC 公司之間的反競爭協議。該服務懷疑組織在參與拍賣時密謀維持價格。據監管機構稱，兩家公司簽訂了醫療產品和消耗品供應招標協議，初始最高合約總價為11.41億盧布。
反壟斷局不透露公司詳細資料。根據國家統一法人登記冊和 SPARK-Interfax 的訊息，Labcorp 公司於 2021 年 8 月註冊，屬於 Irina Galkina。她也是 Ster 23 公司 100% 的所有者。除了兩個法人實體外，Galkina 還擁有 Vendelis LLC 50% 的股份（該法人實體第二個 50% 的股份由 Vladislav Galkin 擁有）和 Ster Medical LLC 49% 的股份（Vladislav Galkin 擁有 51% 的股份）法人實體）。
這些公司最大的承包商是首都第二戰爭退伍軍人醫院以及莫斯科衛生局的第二十四和十五號城市臨床醫院。 Labcorp在過去4年內的供應總量超過1億盧布，Ster 23超過3.1億盧布，Ster Medical超過4.3億盧布，Wenddelis超過3.4億盧布。據 SPARK-Interfax 稱，Labstore 公司屬於 Raisa Savchenkova。該公司最大的三個承包商是同一家診所，訂單總額超過8000萬盧布。
針對 Galar LLC 的第二次反壟斷調查正在進行中。根據公共採購領域的統一資訊系統，只有 Ekaterina Zudova（60% 股份）和 Dmitry Kalashnikov（40% 股份）擁有的法人實體從事醫療器材供應。從簽訂合約數量來看，主要交易對手為退伍軍人第二醫院，合約金額為1.024億盧布。
如果 FAS 認定公司有罪，他們將面臨營業額罰款。
2023年，FAS發現了2900項政府採購，價值1740億盧布，其中發現了違反反壟斷法的行為——投標卡特爾和與客戶勾結。醫療產品和藥品的供應，以及建築和道路綜合領域的採購、住房和公共服務以及社會餐飲的組織，是最容易發生卡特爾勾結的領域之一。根據該部門的資料，2023年，針對卡特爾提起的刑事案件有13起，之前各期轉入預算的罰款金額超過10億盧布。
其他
謝切諾夫大學發明了一種創新的顎面假體
謝切諾夫大學的專家開發了俄羅斯聯邦第一個顳顎關節（TMJ）關節窩內置假體。它位於耳朵前面，由顳骨和下顎組成，其肌腱和肌肉使其能夠打開和關閉。
對於傳統的義肢，外科醫生已經發現了併發症的風險——通常是其中一個部件移動到周圍組織。因此，決定改進植入物的設計。
「在開發過程中，我們改變了內建假體的關節盂組件的輪廓，使其成為半開放的。這種設計可以讓你恢復全方位的運動，而不會有假體髁突部分脫位的風險。 Bazhanova，謝切諾夫大學顎面外科診所主任謝爾蓋‧伊凡諾夫。
此方法由計算機 3D 操作規劃進行補充。開發人員向《消息報》解釋說，它可以在操作過程中將計劃高精度地轉化為現實。
創新假體的主要區別之一是，它是在初步規劃階段針對每位患者獨特的解剖結構而設計的。交貨時間通常長達一週。
在烏拉爾地區，鈦合金進行了現代化改造，用於製造骨植入物
以烏拉爾聯邦大學和俄羅斯科學院冶金與材料科學研究所的專家命名。根據該大學網站報道，拜科夫改良了鈦合金，製造出用於股骨或足部骨折創傷學的骨植入物，以提高其與人體的生物相容性。
在俄羅斯，每年約有 900 萬件四肢骨折病例。骨折的主要原因之一是骨質疏鬆症——體內骨組織的慢性減少；在俄羅斯，大約有 1400 萬 50 歲以上的人被診斷出患有骨質疏鬆症。為了在骨折後恢復骨組織，如果骨頭缺乏自己的組織，則使用醫用植入物來填充骨頭受損端之間的間隙。
UrFU科學家解釋說，由於合金中含有大量化學元素，鈦合金與人體組織的生物相容性可能不足。例如，鋁和釩的存在會引起副作用，包括過敏或毒性反應。此外，許多合金比骨骼本身更堅硬，而植入材料在剛性方面應具有最相似的機械性能。
「如果材料太硬，那麼骨骼和植入物的邊界處可能會發生骨組織萎縮和降解——因此，骨骼中可能會出現裂縫和破壞，」該公司的研究工程師 Galymzhan Mukanov 解釋道。金屬定理處理和物理系。他說，在對該合金進行現代化改造的過程中，科學家們能夠減少其中不良元素的含量，並且與使用的其他鈦合金相比，其剛性降低了1.5倍，同時提高了強度。專家使用旋轉鍛造法來增加強度。
科學發展是在「優先2030」計畫的框架內進行的，其結果發表在《金屬》雜誌上。
2024 年 3 月，MISIS 大學開發了一種最佳技術，以鈦、鐵、銅和錫生產強度更高的關節置換合金。
SamSMU 開發的數位陰道鏡進行了首次測試
薩馬拉國立醫科大學對其自己的數位便攜式陰道鏡原型進行了首次測試。他們取得了良好的成績。此外，還進行了器械註冊所需的技術測試。用於診斷子宮頸癌的數位陰道鏡將擴大女性癌症篩檢的範圍，並在早期發現疾病。
該設備的開發是在兒科研究所婦產科主任、醫學博士的領導下，由 SamSMU 工程中心與兒科研究所婦產科共同進行的。便攜式陰道鏡在國外被廣泛使用，但在俄羅斯還沒有類似產品。
「臨床專家測試了原型並獲得了良好的結果；數位影像品質非常高，」安娜·卡扎科娃說。 ——此外，還進行了技術測試。我們現在正在準備必要的文件以發送設備進行註冊。完成後，我們計劃進行多中心臨床研究，並將軟體納入陰道鏡中，利用人工智慧技術做出初步診斷。
正如 Anna Kazakova 所解釋的那樣，正在創建的數位便攜式陰道鏡的優點是圖像分辨率高、32 倍光學變焦的可能性（提供清晰的可視化）以及傳輸和保存每個患者數據的能力 - 這將允許創建資料庫以進行進一步分析。內建人工智慧將形成第二意見，這將有助於護理人員或中級專家將患者引導至特定機構。
「子宮頸癌是一種常見疾病，其特徵是死亡率高，」安娜·卡扎科娃說。 「然而，在癌前變化階段很少檢測到它，此時仍有可能阻止腫瘤學的發展。該計畫的實施解決了該國在配備急救站和流動團隊的便攜式陰道鏡領域所缺少的解決方案的技術主權問題。
未來，計劃將該設備納入SamSMU開發的健康檢查遠距醫療案例中。這將使個人醫療助理的癌症篩檢覆蓋範圍更廣，並在未來降低子宮頸癌的死亡率。
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