Дайджест новостей 17.07.2024 — 19.07.2024
Регуляторы
Обновлен порядок подтверждения целевого назначения ввозимого оборудования для медпромышленности
Минпромторг утвердил приказ № 1243 от 27.03.2024 об организации в министерстве работы по подтверждению целевого назначения ввозимого оборудования для медицинской промышленности.
Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности поручили в течение 20 рабочих дней со дня поступления в министерство рассматривать следующие документы от заявителя:
- заявление на выдачу заключения о подтверждении целевого назначения оборудования для медицинской промышленности;
- копии контрактов, предусматривающих ввоз и целевое назначение декларируемого товара на территорию России;
- копии договоров с посредником;
- сведения о технических характеристиках товара;
- технические описания, паспорт товара;
- сведения об ориентировочных сроках ввода товара в эксплуатацию.
В течение пяти рабочих дней после окончания рассмотрения документов Минпромторг должен подготовить проект письма о подтверждении целевого назначения товара или о невозможности целевого назначения. В течение пяти рабочих дней после дня подписания такого письма уполномоченным замминистра промышленности и торговли обеспечивается направление документа заявителю.
Контроль за исполнением приказа обеспечивает замминистра торговли и промышленности Екатерина Приезжева.
Согласно документу прошлый приказ Минпромторга № 3766 от 24.09.2018 «Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимого оборудования для медицинской промышленности» утрачивает силу.
Новости рынка
В Белгороде открыли центр протезирования для военных
В Белгороде открыт первый в России региональный Центр высокотехнологичного протезирования и комплексной реабилитации. Еще в начале этого года фонд "Защитники Отечества", правительство Белгородской области и АО "ЦИТО" заключили соглашение о его создании. И в кратчайшие сроки он подготовлен, оснащен самым современным оборудованием, обеспечен высококлассными специалистами", - рассказала замминистра.
Учреждение рассчитано на прием 500 человек в год. Это как ветераны из Белгорода, так и жители других регионов.
Так, по словам замминистра, на очереди открытие аналогичных центров в Санкт-Петербурге, Ленинградской и Омской областях.
Она отметила, что центр является филиалом АО "ЦИТО" - одного из ведущих разработчиков и производителей технических средств реабилитации. "Там будут не только изготавливать протезы для наших героев, но и обеспечивать им комплексную реабилитацию. Для этого даже установлены системы с искусственным интеллектом", - добавила Цивилева.
Источник: https://ria.ru/20240717/tsentr-1960290743.html
В НИИ им. Лопаткина открыли отделение радионуклидной диагностики
В НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина — филиале НМИЦ радиологии открыли отделение радионуклидной диагностики, сообщила 17 июля пресс-служба Центра. Проект реализован в рамках федпроекта «Борьба с онкологическими заболеваниями», размер инвестиций не раскрывается.
Новое отделение оснащено оборудованием экспертного класса, в частности, ПЭТ/КТ-сканером GE Discovery IQ 5r с высокочувствительными детекторами и широким полем обзора, а также двухдетекторной гамма-камерой Siemens Evo Excel.
В НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина — филиале НМИЦ радиологии открыли отделение радионуклидной диагностики, сообщила 17 июля пресс-служба Центра. Проект реализован в рамках федпроекта «Борьба с онкологическими заболеваниями», размер инвестиций не раскрывается.
Новое отделение оснащено оборудованием экспертного класса, в частности, ПЭТ/КТ-сканером GE Discovery IQ 5r с высокочувствительными детекторами и широким полем обзора, а также двухдетекторной гамма-камерой Siemens Evo Excel.
Прочее
ДЗМ оценил перспективность сервисов компьютерного зрения
Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) представил «матрицу зрелости» серсивов компьютерного зрения, используемых для анализа медицинских изображений. Специалисты оценивали перспективность искусственного интеллекта (ИИ) по показателям его работы за первый квартал 2024 года. Разработка таких технологий осуществляется в ходе эксперимента ДЗМ, а поставщики услуг периодически получают от Депздрава гранты (их общая сумма уже превысила 100 млн рублей).
Для оценки ИИ были составлены выборки из 80 исследований изображений, отобранных случайным образом с обогащением в сторону исследований с патологией. Специалисты Центра диагностики и телемедицины оценивали стабильность работы программ, а также давали клиническую оценку сервисам, выводимую из сопоставления решений ИИ и заключений врачей-рентгенологов.
По направлению «компьютерная томография органов брюшной полости» эксперты выделили комплексные сервисы, разработанные компаниями «Медицинские скрининг системы» и «Платформа «Третье мнение». ИИ «Цельс» от первой организации не имел технических дефектов в 99,4% случаев, а также продемонстрировал 93,5 единиц соответствия его выводов заключениям врача. «Платформа «Третье мнение» продемонстрировала техническую стабильность в 98,8% анализов и второй показатель на уровне 92,2 единицы.
Сервис Abdomen-IRA от компании «Айра Лабс», получившей самые крупные гранты от ДЗМ за проведенные в ноябре 2023-го – январе 2024 года исследования по разработке технологий в области компьютерного зрения, продемонстрировал техническую стабильность в 98,1% случаев и получил 85,9 единиц за соответствие результатов заключениям врачей.
По направлению «КТ головного мозга» комплексный сервис «Цельс» не имел сбоев в 99% исследований и получил 90,4 балла за точность выявления патологий. ИИ, разработанный компанией «Айрим», также получившей крупные гранты от ДЗМ, оказался стабильнее в техническом плане (99,2% случаев без сбоев), но отстал от конкурента в показателе согласования его решений с заключениями врачей, получив 85,4 балла.
Наибольшие трудности у сервисов компьютерного зрения возникают при анализе медицинских изображений органов грудной клетки – рентгенографий и флюорографий. На исследования ИИ этого направления ДЗМ при выдаче грантов назначает самые большие тарифы – до 28,6 тысячи рублей за один анализ. Сервисы от «Медицинских скрининг систем», «АртВижн» и «Платформы «Третье мнение» демонстрируют высокую техническую стабильность (90,8-100%), но редко совпадают с мнением врачей в выводах – по этому показателю они получают от 58,8 до 75,5 единиц при оптимальном показателе >81 единицы.
По направлению «рентген головы» успешней конкурентов стал ИИ от «Университета Иннополис» – этот сервис для выявления синусита работает стабильно в 92,1% исследований, за соотношение результатов с заключением врачей он получил 89,7 балла.
С рентген-диагностикой заболеваний опорно-двигательной системы лучше остальных сервисов справляется ИИ от «Оксиджен Технолоджиес Рус». За точность выявления патологий он получил 96,9 балла.
В исследовании маммографий сервисы компьютерного зрения, так же как и при анализе рентгенографий и флюорографий органов грудной клетки, пока не могут преодолеть порог оптимального показателя соотношения их выводов с заключением врачей в 81 единицу.
По направлению «магнитно-резонансная томография» наиболее высокие показатели демонстрируют сервисы компании «Имвижн», справляющиеся с выявлением протрузии, грыжи межпозвоночных дисков, стеноза позвоночного канала, рассеянного склероза и интракраниальных новообразований на 81–92,6 балла.
В Центре диагностики и телемедицины ДЗМ Vademecum пояснили, что учреждение выступает организатором эксперимента по использованию технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений, который проводится почти пять лет. «Это крупнейшее в мире проспективное клиническое исследование применимости и качества технологий ИИ в лучевой диагностике», – сообщили в центре.
За исследования, проведенные частными компаниями в ходе эксперимента за ноябрь 2023 – март 2024 года, ДЗМ выплатил более 114,5 млн рублей.
Источник: https://vademec.ru/news/2024/07/19/dzm-otsenil-perspektivnost-servisov-kompyuternogo-zreniya/
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 12.07.2024 по 19.07.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
