Дайджест новостей 18.10.2024 — 25.10.2024
Регуляторы
Разночтения с номенклатурной классификации медизделий не могут служить основанием для отклонения заявки поставщика
Минздрав РФ и Федеральная антимонопольная служба выпустили совместное письмо, в котором разъяснили порядок действия заказчиков при несоответствии кодов номенклатурной классификации медицинских изделий (НКМИ) в закупочной документации и предложении поставщика - https://fas.gov.ru/documents/689698.
Как отмечается в письме, заказчикам следует ориентироваться на положения № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые требуют указать полное описание объекта закупки в части характеристик. В свою очередь заявка участника закупки также должна содержать характеристики предлагаемого товара, соответствующие указанным в описании закупки показателям.
Положения каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд позволяют включать в описание позиций в том числе справочную информацию, к которой и относятся НКМИ. Однако такая справочная информация, указывают авторы письма, не относится к описанию объекта закупки в соответствии со ст. 33 № 44-ФЗ.
Таким образом, считают регуляторы, различие кодов номенклатурной классификации медицинских изделий участника закупки и заказчика не может служить основанием для отказа подрядчику в участии в тендере. Основным условием является то, что характеристики предложенного подрядчиком медизделия должны соответствовать заявленным заказчиком требованиям.
Источник: https://t.me/MedTechIndustry/1361
Новости рынка
Благотворительные фонды пожаловались на нехватку медизделий из-за санкций
Благотворительные фонды столкнулись с проблемами при закупке и ремонте медицинского оборудования на фоне санкций. Сложности вызваны уходом зарубежных компаний из России, а также с удорожанием медизделий из-за вынужденных изменений в логистике поставок, сообщили РБК в детском хосписе «Дом с маяком», а также в фондах «Вера» и «Жизнь как чудо».
Так, у «Дома с маяком» наблюдается дефицит гастростом. Хоспис закупает системы американского производства у официального дистрибьютора, но ожидание поставок растягивается от полугода до десяти месяцев.
Кроме того, у фондов есть трудности с закупкой аппаратов искусственной вентиляции легких, в том числе неинвазивных (НИВЛ). Для пациентов, которые нуждаются в постоянной вентиляции, такое оборудование закупалось у нескольких зарубежных компаний.
Возникают сложности и с обслуживанием оборудования, которое пациенты используют на дому, например, с производимыми в Китае стационарными кислородными концентраторами, а также насосами для проведения энтерального питания.
Благотворительный фонд «Жизнь как чудо» столкнулся с трудностями при закупке аппаратов для измерения уровня аммиака в крови, а также тест-полосок для них. Возникают продолжительные паузы в поставках.
«Альфапластик» за 50 млн рублей расширил производство резины для медизделий
Компания «Альфапластик» запустила новый цех резиновой смеси для производства медизделий на предприятии в Орловской области. В открытие объекта компания вложила не менее 50 млн рублей, полученных в виде совместного займа от областного и федерального фондов развития промышленности. В 2025 году там планируют начать производство одноразовых катетеров, зондов и кружек Эсмарха.
Открытие нового цеха позволит увеличить производственные мощности предприятия на 30% и снизить логистические затраты внутри предприятия.
На данный момент на предприятии в Орловской области работают более 200 сотрудников. По итогам работы за девять месяцев 2024 года объем изготовленной продукции составил 493 млн рублей. На предприятии производят кровоостанавливающие жгуты, резиновые грелки из ПВХ, спринцовки, катетеры и зонды для операционных, изделия для ухода за лежачими больными, изделия для реабилитации и медицинские пробки.
«Альфапластик» сотрудничает в сфере импортозамещения с компанией «СИБУР ПолиЛаб» (Сколково) и РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
По данным СПАРК-Интерфакс, юрлицо завода – Орловский завод резиновых изделий ООО «Объединение «Альфапластик» – зарегистрировано в Орловской области в 2015 году, на 100% принадлежит одноименному ООО и является его филиалом. Самим ООО «Объединение «Альфапластик» на 94% владеет Юрий Смирнов, остальные 6% – у Ирины Шапошниковой. Информации о выручке и прибыли компании нет. В 2022 году «Альфапластик» заключил госконтракт на поставку 1,75 тысячи жгутов Эсмарха на общую сумму 207 тысяч рублей для нужд Областного центра соцзащиты населения Орловской области.
В апреле 2024 года стало известно, что компания «Каспис Био Тех» намерена реализовать в Воронежской области проект по созданию в особой экономической зоне ОЭЗ «Центр» завода по выпуску медицинских катетеров Фолея. Инвестор оценивает вложения в 285 млн рублей. Производство полного цикла, по данным компании, станет первым в России и позволит изготавливать 5 млн катетеров в год.
В Курске УФАС выявило картель при поставке медоборудования на 55 млн рублей
Курское Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) выявило картельные соглашения при поставке медицинского оборудования на сумму более 55 млн руб. Информация о возможном сговоре участников закупок для нужд Курской областной больницы поступила от региональной прокуратуры, уточнила пресс-служба УФАС.
При рассмотрении материалов дела было установлено, что группа предпринимателей, объединенных родственными и финансово-хозяйственными связями, действовала согласованно при заключении и исполнении госконтрактов на ремонт и поставку медоборудования для нужд больницы. Хозсубъекты согласованно участвовали в формировании максимально высокой цены контракта, подавая коммерческие предложения по завышенной стоимости. Также завышенные предложения о цене выполнения контракта подавались при отборе заказчиком поставщиков.
Далее предприниматели привлекали к исполнению госзаказа непосредственных исполнителей. По данным УФАС, фактическая стоимость поставки и наладки медоборудования была в два раза ниже стоимости заключенных контрактов.
Общая сумма заключенных и исполненных по такой схеме госконтрактов превысила 55 млн руб. Фактическая стоимость поставленного оборудования и работ по его наладке составляла около 29 млн руб.
Названия хозяйствующих субъектов не раскрываются. Как уточнили в УФАС, участникам картеля грозят оборотные административные штрафы. Кроме того, с учетом размера причиненного ущерба их действия могут быть рассмотрены на предмет совершения ими уголовного преступления.
Хабаровская ДККБ получит из федбюджета 300 млн рублей на обновление медоборудования
Правительство РФ выделило из резервного фонда 300 млн рублей на приобретение медоборудования для Детской краевой клинической больницы (ДККБ) им. А.К. Пиотровича в Хабаровске. На эти средства закупят не менее 47 единиц медизделий.
Финансирование позволит приобрести для медучреждения спиральный компьютерный томограф, магнитно-резонансный томограф, а также эндохирургические видеокомплексы, системы рентгенологической навигации и анестезиолого-реанимационное оборудование. Ввести медоборудование в эксплуатацию должны в 2025 году.
Минздраву России поручено не позднее 30 дней после опубликования распоряжения заключить с правительством Хабаровского края соглашение о распоряжении средствами субсидии. Ведомству необходимо также осуществить контроль за целевым и эффективным использованием бюджетных ассигнований и предоставить доклад до 1 апреля 2025 года.
Премьер-министр Михаил Мишустин пообещал профинансировать приобретение медоборудования для детского хирургического центра в Хабаровске в середине июля 2024 года, когда посещал краевую клиническую больницу в ходе рабочей поездки. Тогда работники медучреждения сообщили, что в больнице, где оказывают помощь детям со всего Дальневосточного федерального округа, нет своего аппарата МРТ, из-за чего пациентов приходится перевозить на обследование на большие расстояния. Медработники пояснили, что медучреждению требуется обновление спирального компьютерного томографа, переоснащение реанимационного и операционного блоков и новое эндохирургическое оборудование.
Поручение Минздраву о подготовке перечня медоборудования для дооснащения ДККБ в Хабаровском крае Мишустин дал в августе. Ведомству совместно с Минфином поручили обеспечить выделение средств на эти цели в 2024 году.
Прочее
В ФОМС подтвердили планы расширить применение ИИ за счет средств ОМС
Минздрав и Федеральный фонд ОМС (ФОМС) позитивно оценивают возможность тиражирования в реальную практику технологий искусственного интеллекта (ИИ). Наряду с маммографией планируется оплачивать из средств ОМС флюорографию грудной клетки и компьютерную томографию органов грудной клетки и головного мозга с системами поддержки врачебных решений, сообщил глава ФОМС Илья Баланин.
По его данным, с января по июль 2024 года проведено около 600 тыс. маммографических исследований с использованием технологий ИИ. «Мы видим, что они дают более высокую точность в постановке диагнозов и назначении максимально эффективного лечения», – подчеркнул Баланин. Он напомнил, что Росздравнадзор зарегистрировал уже 27 медицинских изделий с ИИ (по данным Минздрава, их 37. — Прим. ред.).
О планах расширить применение искусственного интеллекта в анализе лучевых исследований за счет средств ОМС Баланин впервые заявил в июне 2024 года. Он отметил, что это будет способствовать повышению доступности и качества медицинской помощи, а также снижению нагрузки на медработников и систему здравоохранения.
Сервисы каких разработчиков будут использованы для этого и каковы ориентировочные суммы затрат на ИИ, глава фонда не уточнил.
Расходы ФОМС вырастут на 15,4% в 2025 году по сравнению с текущими. Больше 80% этих средств будет направлено в виде субвенций в регионы.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 18.10.2024 по 25.10.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
