Дайджест новостей 18.12.2023 — 20.12.2023
Регуляторы
Проверки-2024: кого ждать, к чему готовиться?
Правительство РФ продлило "проверочный" мораторий на 2024 год. Под запретом плановые проверки медорганизаций (для объектов высокого риска они заменяются на однодневный профилактический визит), внеплановые проверочные мероприятия допускаются только по узкому кругу оснований. Мораторий не распространяется на некоторые виды проверок - например, в сфере ОМС или прокурорские. Подготовиться к проверкам помогут:
- выпущенный Минздравом перечень типичных нарушений, выявленных при проверках медучреждений;
- свежее руководство Росздравнадзора по соблюдению лицензионных требований;
- новый видеоурок от экспертов ГАРАНТа о подготовке к приходу ревизоров с проверкой расчетов по ОМС.
Правительство обновило перечень спиртосодержащих медизделий
Правительство внесло изменения в список спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона о госрегулировании, утвержденного Распоряжением Правительства РФ № 2355-р от 15.09.2020. Соответствующее распоряжение № 3663-р от 15.12.2023 опубликовано на портале правовой информации.
Согласно документу, в перечень добавлены 367 новых наименований. В частности в утвержденном списке есть наборы реагентов, адгезивные стоматологические материалы и контрольные материалы для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов. При этом были исключены 9 наименований, среди них наборы реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2.
Новости рынка
В Красноярске откроют реабилитационный центр за 500 млн рублей
Комитет по охране здоровья и социальной политике Заксобрания Красноярского края анонсировал появление реабилитационного центра для участников специальной военной операции (СВО) и членов их семей на базе санатория-профилактория «Березка». На развитие объекта в 2024 году планируется направить 500 млн рублей, он в скором времени должен перейти в собственность региона.
Прочее
EMA опубликовало план работы по использованию ИИ в области фармаконадзора
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утвердило план работы до 2028 года по использованию искусственного интеллекта (ИИ) в сфере нормативно-правового регулирования препаратов. Об этом говорится в заявлении регуляторного органа Европейского союза.
Документ предусматривает создание дорожной карты, которая позволит адаптировать возможности ИИ для автоматизации процессов и оценки данных в фармаконадзоре. Главными инструментами регулятора станут большие языковые модели, в частности чат-боты. Как считает EMA, это поможет принимать более взвешенные решения.
Модель искусственного интеллекта может помочь предсказать риск рака легких у некурящих, говорится в исследовании: «значительный прогресс»
Среди последних инноваций в области искусственного интеллекта в здравоохранении — рутинный рентген грудной клетки может помочь выявить некурящих, которые подвергаются высокому риску развития рака легких.
Результаты исследования будут представлены на этой неделе на ежегодном собрании Радиологического общества Северной Америки (RSNA) в Чикаго.
Исследователи из Исследовательского центра сердечно-сосудистой визуализации (CIRC) Массачусетской больницы общего профиля (MGH) и Гарвардской медицинской школы в Бостоне разработали модель искусственного интеллекта глубокого обучения, используя 147 497 рентгенограмм грудной клетки бессимптомных курильщиков и никогда не куривших.
Новости
