Дайджест новостей 19.04.2024 — 22.04.2024
Регуляторы
Путин дал поручения по развитию медицинской науки и образования
Президент России Владимир Путин подготовил ряд поручений, касающихся науки, интеллектуальной деятельности и образования в медицинской сфере. В частности, он указал на необходимость расширения сети НМИЦ, развития международного сотрудничества и научных стажировок для студентов, установления нефинансовых мер поддержки для создания частных научно-исследовательских центров (НИЦ), обеспечивающих производство и внедрение высокотехнологичных продуктов.
На Форуме будущих технологий в феврале 2024 года Путин сделал несколько заявлений, касающихся состояния индустрии здравоохранения. Тогда он анонсировал создание нового нацпроекта по развитию современных технологий в здравоохранении, планы по увеличению финансирования инновационных разработок в медицине и конкретизировал правила выплат за использование интеллектуальной собственности. Эти тезисы отражены в опубликованном перечне поручений.
Так, до декабря 2024 года правительству необходимо предложить изменения в законодательство РФ, регламентирующие уточнение правил и определение единой методологии расчета размера вознаграждения авторам результатов интеллектуальной деятельности, которые являются прорывными научными или техническими решениями. В срок до 1 июля 2024 года также необходимо обеспечить расширение сети НМИЦ и предусмотреть финансирование на функционирование таких центров.
«Обеспечить развитие международного сотрудничества в области медицинской науки и образования, предусмотрев в том числе увеличение объема совместных научных исследований и расширение программ научных стажировок для российских и иностранных студентов, аспирантов, ученых и специалистов», – говорится в одном из поручений. Доклад необходимо предоставить до 1 сентября.
Правительству РФ следует рассмотреть вопросы поддержки научных исследований в области молекулярной диагностики аллергий и разработки вакцин с применением методов генной инженерии и установления нефинансовых мер поддержки для создания и развития частных НИЦ, которые смогут работать в сфере высокотехнологичного производства, в том числе в области биологии и генетики.
До конца 2024 года, согласно президентскому поручению, необходимо разработать и начать реализацию ряда нацпроектов: развитие современных технологий сбережения здоровья, повышение эффективности профилактических программ для раннего выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, развитие регенеративной медицины и разработка биотехнологических, высокотехнологичных и радиофармацевтических препаратов, в том числе специально изготовленных для конкретного пациента.
Среди национальных проектов, подлежащих разработке, – внедрение в практическое здравоохранение отечественных препаратов (включая радиофармацевтические), медизделий и биомедицинских клеточных продуктов, в том числе созданных с применением клеточных технологий, разработка индивидуальных программ питания, внедрение биомедицинских технологий (биопечать и активное долголетие), дистанционный мониторинг показателей состояния здоровья населения и внедрение передовых цифровых и медтехнологий, в том числе созданных на основе технологий искусственного интеллекта (ИИ). Доклады необходимо предоставить до 1 октября 2024 года и до 15 апреля 2025 года.
Необходимо увеличивать объем поддержки разработки инновационных медицинских технологий и продукции за счет ежегодного направления из федбюджета дополнительных ассигнований. До 1 мая 2024 года следует обеспечить разработку и внедрение для нужд первичного звена здравоохранения тест-систем для определения возбудителей наиболее распространенных инфекционных заболеваний (до 100 заболеваний), а также развитие технологий разработки препаратов на основе матричных рибонуклеиновых кислот, в том числе лекарств для лечения онкологических заболеваний.
«Обеспечить разработку и внедрение механизма планового обновления материально-технической базы медицинских и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, а также финансовое обеспечение применения такого механизма», – говорится в перечне.
Важно провести анализ эффективности реализации научными организациями образовательных программ высшего образования. При необходимости ответственным органам следует представить предложение о распространении положительного опыта реализации программ.
Совместно с госкорпорацией «Росатом» правительству в 2025 году в ходе проведения Форума будущих технологий необходимо рассмотреть вопросы по созданию и внедрению материалов нового поколения для использования в различных секторах экономики. Совместно с МИД РФ властям нужно разработать долгосрочное совместное сотрудничество профильных научных центров стран БРИКС в области развития ядерной медицины, в том числе разработку и внедрение радиофармацевтических лекарств.
Путин также дал ряд поручений Минздраву РФ. В частности, ведомству совместно с Минстроем необходимо рассмотреть вопрос о начале строительства в 2024 году производства генотерапевтических препаратов на базе РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Ответственными назначены руководители министерств Михаил Мурашко и Ирек Файзуллин. Доклад необходимо предоставить до 1 сентября 2024 года.
Совместно с правительством Москвы Минздрав до 1 июня должен рассмотреть создание централизованных сервисов ИИ, которые смогут использовать медорганизации по всей стране для проведения диагностических исследований с учетом разработок и технологических возможностей Москвы. Кроме Мурашко, ответственным за исполнение поручения назначен мэр Москвы Сергей Собянин.
В начале марта 2024 года Владимир Путин в послании Федеральному собранию анонсировал национальный проект «Кадры» и ряд мер для подготовки медицинских и фармацевтических работников. Он рассказал о модернизации среднего, высшего образования и науки к 2030 году. Подробнее – в подготовленном Vademecum обзоре тезисов главы государства.
Новости рынка
В Калининградской области за 169 млн рублей откроют производство медицинских перчаток
Минпромторг России 10 апреля 2024 года заключил специальный инвестиционный контракт (СПИК 2.0) с компанией «Нитриленд» по внедрению технологии производства латексных медицинских смотровых и стерильных перчаток в Гвардейске Калининградской области. Контракт рассчитан до конца 2030 года, объем инвестиций составит 169,234 млн рублей.
Согласно СПИК, к 2025 году инвестору необходимо начать серийное производство медицинских смотровых перчаток – латексных неопудренных стерильных и нитриловых неопудренных нестерильных одноразовых. Стерильные хирургические перчатки из натурального и синтетического латекса должны производиться на заводе компании уже с 2023 года.
Планируемые объемы произведенной и реализованной продукции оцениваются почти в 3,448 млрд рублей.
Заявку калининградского НАО «Нитриленд» на реализацию технологии производства медизделий из натурального и синтетического латекса, включая медицинские перчатки (диагностические (смотровые) латексные неопудренные стерильные одноразовые и нитриловые неопудренные нестерильные), рассмотрели 8 февраля 2023 года на заседании Комиссии по заключению, изменению и расторжению при Минпромторге. Тогда комиссия рекомендовала заключить СПИК с компанией.
Отдельные технологические операции – упаковку, стерилизацию, подготовку к реализации готовых перчаток – «Нитриленд» начал внедрять со II квартала 2023 года, а полноценную локализацию производства планирует осуществить с I квартала 2025 года. После 2026 года возможно досрочное прекращение производства.
Планируемый объем производства перчаток на заводе в Калининградской области изначально оценили в 263 млн пар, а объем реализации продукции был на уровне 3 млрд рублей. В 2023 году компания планировала создать 92 рабочих места, причем после организации полноформатного производства в 2025 году их количество не изменится.
По данным СПАРК-Интерфакс, НАО «Нитриленд» зарегистрировано в 2021 году в Гвардейске Калининградской области. Учредители не раскрываются. Данных о выручке в 2023 году нет, убыток составил 1,35 млн рублей.
Современное оборудование поступило в Даниловскую ЦРБ Ярославской области
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет постоянный мониторинг реализации Национального проекта «Здравоохранение» во всех регионах страны. По данным Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области, благодаря федеральной программе «Модернизация первичного звена системы здравоохранения» арсенал поликлиники ГБУЗ ЯО «Даниловская ЦРБ» пополнился современным оборудованием. Главным приобретением стал цифровой рентгеновский аппарат, стоимостью 13,5 млн рублей. Медтехника уже поступила в ЦРБ и задействована в обследовании и диспансеризации жителей района.
Источник: https://t.me/roszdravnadzor_official/2445
Прочее
В Сеченовском Университете разработали первый российский уретральный катетер для установки под контролем зрения
Сотрудники Индустриальной лаборатории инновационных инженерных решений Института урологии и репродуктивного здоровья человека Первого МГМУ имени И. М. Сеченова под руководством профессора Магомеда Газимиева разработали инновационный уретральный катетер Visus MG. Он позволяет дренировать мочевой пузырь не вслепую, а под контролем зрения, а также проводить диагностику заболеваний уретры. В отличие от обычной катетеризации мочевого пузыря у пациентов с острой задержкой мочи, эффективность использования такого устройства приближается к 100%. В настоящее время проводится клиническое исследование эффективности и безопасности медицинского изделия. Устройство разработано совместно с индустриальным партнером лаборатории – ООО «Минимально инвазивные технологии» («МИТ»).
Искусственный интеллект научили выявлять сужение мозговых артерий
Научный коллектив специалистов МГУ имени М. В. Ломоносова, Московского политехнического университета и ООО "Гаммамед-Софт" разработал уникальный алгоритм с применением искусственного интеллекта для автоматического выявления стенозированных (суженных) участков артерий головного мозга. Как сообщили в пресс-службе Московского политехнического университета, оценка сосудов выполняется на основе данных компьютерной томографической ангиографии (КТА).
Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/20542511
Прорыв в лечении аневризмы аорты. Ученые Сеченовского Университета первыми в мире успешно имплантировали пациенту сосудистый протез с лепестками синусов корня аорты
Молодые ученые Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России разработали сосудистый протез с лепестками синусов корня аорты. Разработка уже применяется на практике – протез успешно имплантирован первому пациенту.
Аорта – самый крупный кровеносный сосуд в организме, и если она находится под угрозой разрыва или расширения, возникает угроза жизни человека. В этом случае ее заменяют протезом. Однако, по словам ассистента кафедры сердечно-сосудистой хирургии Сеченовского Университета Максима Ткачева, стандартные протезы не обладают гибкостью и упругостью, характерной для здоровой аорты, кроме того, после протезирования пациент вынужден пожизненно принимать кроверазжижающий препарат варфарин.
Инновационная разработка ученых Сеченовского Университета – это надежная и эффективная замена поврежденной аорте и аортальному клапану, она позволяет пациентам вернуться к полноценной и качественной жизни без пожизненной медикаментозной поддержки.
Экспериментальные образцы протеза, разработанного в Сеченовском Университете, произведены при поддержке предприятия АО «Медтехнопроект», промышленное производство будет налажено в ближайшем будущем.
Ученые создали датасет для нейросетей, определяющий заболевания глаз, приводящие к слепоте
Об этом «Газете.Ru» рассказали в Минобрнауки России, работа выполнена при финансовой поддержке по программе «Приоритет-2030».
Заболевания глаз и нарушения зрения широко распространены и слишком часто остаются без лечения. В итоге это может привести к развитию слепоты, поэтому важно их вовремя диагностировать. Обычно для этого применяют метод ОКТ, который позволяет визуализировать слои сетчатки с гистологической точностью. Ученые собрали снимки различных патологий в один датасет для обучения нейросетей. В итоге у них получился второй по величине в мире и первый по количеству заболеваний подобный датасет.
«Набор данных состоит из записей ОКТ пациентов с такими патологиями, как возрастная макулярная дегенерация, диабетический макулярный отек, изменения эпиретинальной мембраны, окклюзия артерий или вен сетчатки, заболевание витреомакулярного интерфейса. Это первый датасет ОКТ-снимков в мире с таким количеством болезней. Мы надеемся, что он поможет построить систему поддержки принятия решений более качественно и точно, а другие исследователи будут использовать нашу базу данных для построения более сложных сетей», — рассказал «Газете.Ru» доцент кафедры информационных технологий и систем управления УрФУ Василий Борисов.
База данных зарегистрирована, запатентована и доступна для скачивания. Ее уже протестировали на двух нейросетях. «К примеру, по возрастной макулярной дегенерации мы получили высокую точность диагноза — 97%. По окклюзии вен сетчатки — 60–65%. Процент точности определяется в том числе распространенностью заболевания — чем больше кейсов для обучения нейросети, тем выше процент точности диагноза. Над этим мы продолжим работать. Постараемся расширить базу данных в отношении редких заболеваний, включая наследственную дистрофию сетчатки глаз, ретинопатию недоношенных и другие состояния, угрожающие зрению», — объяснил Борисов.
Новая база данных поможет врачам быстрее определить, в норме состояние глаз или нет, что позволит быстрее начать лечение.
Источник: https://www.pharmcontrol.ru/news_medic.php?id=121268


