Дайджест новостей 19.06.2024 — 21.06.2024

Регуляторы

Обновлены методические рекомендации для технических и клинических испытаний медизделий с ИИ

Ученые Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы (НПКЦ ДиТ ДЗМ) дополнили методические рекомендации для проведения технических и клинических испытаний медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта (ИИ). Воспользоваться пособиями могут аккредитованные испытательные лаборатории, лицензированные медицинские организации России, сообщила пресс-служба центра.

По словам заместителя руководителя ДЗМ Ильи Тырова, следование этим методикам способствует поддержанию высокого уровня контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в здравоохранении. Прежде чем программное обеспечение станет частью рутинной практики, оно должно пройти как технические, так и клинические испытания для получения государственной регистрации. Решающую роль в этом процессе играют методики проведения подобных тестирований.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Obnovleny-metodicheskie-rekomendacii-dlya-tehnicheskih-i-klinicheskih-ispytanii-medizdelii-s-II.html


Новости рынка

В Пятигорске за 3,7 млрд рублей построят многопрофильный санаторий

В Пятигорске (Ставропольский край) построят многопрофильный санаторий «Горный Бриллиант». Финансирование работ на объекте будет обеспечено заемными средствами в размере 3,7 млрд рублей, предоставленными по программе льготного кредитования банком «Дом.рф».

Предполагается, что четырехзвездочный комплекс будет включать в себя 252 номера, а также SPA, медицинские кабинеты, бассейн, фитнес-зал и ресторан. Санаторий намерены возвести вблизи достопримечательностей региона – подземной пещеры «Провал» и беседки «Эолова арфа».

Источник: https://vademec.ru/news/2024/06/21/v-pyatigorske-za-3-7-mlrd-rubley-postroyat-mnogoprofilnyy-sanatoriy/


Прочее

Почти половина врачей не увидела снижения нагрузки в результате внедрения медизделий с ИИ

Около половины опрошенных специалистов системы здравоохранения, которые уже используют в работе медицинские изделия с искусственным интеллектом (МИ с ИИ), отметили, что это привело к снижению нагрузки на них. Вторая половина таких изменений не увидела. Таковы итоги опроса, проведенного Центральным НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава России с 4 по 10 июня 2024 года. Данные были представлены 19 июня на Всероссийском конгрессе «ИТМ Петербург» ведущим специалистом управления стратегического развития здравоохранения НИИ Александрой Бондарович, передает корреспондент «МВ». Эксперты обсудили возможные причины сложившейся ситуации и способы их устранения.

Почти 60% опрошенных констатировали положительное отношение к внедрению МИ с ИИ. Лишь 5% дали негативную оценку. Чуть более 35% относятся к этому нейтрально, сказала Бондарович.

Сокращение нагрузки в результате внедрения МИ с ИИ отметили менее половины (44%) респондентов, зато улучшение качества протоколов, которые формируются по результатам использования таких медизделий, — 55%, следует из результатов опроса.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Pochti-polovina-vrachei-ne-uvidela-snijeniya-nagruzki-v-rezultate-vnedreniya-medizdelii-s-II.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 13.06.2024 по 21.06.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 31.07.2026 — 14.08.2026
14.08.2026
Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий; Продление перехода к единому рынку медизделий ЕАЭС ратифицировано; Ученые ИТМО создали «умную» упаковку для контроля качества продуктов
Подробнее
Дайджест новостей 24.07.2026 — 31.07.2026
31.07.2026
Минздрав РФ введет дополнительные индикаторы риска для госконтроля за обращением медизделий; Срок действия реестра разрешений на клинические испытания медизделий продлят на два года; ВОЗ включила Минздрав РФ в список 12 органов для облегчения регулирования рынка медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 17.07.2026 — 24.07.2026
24.07.2026
Действие Порядка ведения реестра КИ медизделий могут продлить до конца 2028 года; Росздравнадзор разделил полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий с регионами; Правила маркировки медизделий предложили распространить на мультитоварные наборы
Подробнее