Дайджест новостей 19.06.2024 — 21.06.2024

Регуляторы

Обновлены методические рекомендации для технических и клинических испытаний медизделий с ИИ

Ученые Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы (НПКЦ ДиТ ДЗМ) дополнили методические рекомендации для проведения технических и клинических испытаний медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта (ИИ). Воспользоваться пособиями могут аккредитованные испытательные лаборатории, лицензированные медицинские организации России, сообщила пресс-служба центра.

По словам заместителя руководителя ДЗМ Ильи Тырова, следование этим методикам способствует поддержанию высокого уровня контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в здравоохранении. Прежде чем программное обеспечение станет частью рутинной практики, оно должно пройти как технические, так и клинические испытания для получения государственной регистрации. Решающую роль в этом процессе играют методики проведения подобных тестирований.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Obnovleny-metodicheskie-rekomendacii-dlya-tehnicheskih-i-klinicheskih-ispytanii-medizdelii-s-II.html


Новости рынка

В Пятигорске за 3,7 млрд рублей построят многопрофильный санаторий

В Пятигорске (Ставропольский край) построят многопрофильный санаторий «Горный Бриллиант». Финансирование работ на объекте будет обеспечено заемными средствами в размере 3,7 млрд рублей, предоставленными по программе льготного кредитования банком «Дом.рф».

Предполагается, что четырехзвездочный комплекс будет включать в себя 252 номера, а также SPA, медицинские кабинеты, бассейн, фитнес-зал и ресторан. Санаторий намерены возвести вблизи достопримечательностей региона – подземной пещеры «Провал» и беседки «Эолова арфа».

Источник: https://vademec.ru/news/2024/06/21/v-pyatigorske-za-3-7-mlrd-rubley-postroyat-mnogoprofilnyy-sanatoriy/


Прочее

Почти половина врачей не увидела снижения нагрузки в результате внедрения медизделий с ИИ

Около половины опрошенных специалистов системы здравоохранения, которые уже используют в работе медицинские изделия с искусственным интеллектом (МИ с ИИ), отметили, что это привело к снижению нагрузки на них. Вторая половина таких изменений не увидела. Таковы итоги опроса, проведенного Центральным НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава России с 4 по 10 июня 2024 года. Данные были представлены 19 июня на Всероссийском конгрессе «ИТМ Петербург» ведущим специалистом управления стратегического развития здравоохранения НИИ Александрой Бондарович, передает корреспондент «МВ». Эксперты обсудили возможные причины сложившейся ситуации и способы их устранения.

Почти 60% опрошенных констатировали положительное отношение к внедрению МИ с ИИ. Лишь 5% дали негативную оценку. Чуть более 35% относятся к этому нейтрально, сказала Бондарович.

Сокращение нагрузки в результате внедрения МИ с ИИ отметили менее половины (44%) респондентов, зато улучшение качества протоколов, которые формируются по результатам использования таких медизделий, — 55%, следует из результатов опроса.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Pochti-polovina-vrachei-ne-uvidela-snijeniya-nagruzki-v-rezultate-vnedreniya-medizdelii-s-II.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 13.06.2024 по 21.06.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее