Дайджест новостей 19.06.2024 — 21.06.2024

Регуляторы

Обновлены методические рекомендации для технических и клинических испытаний медизделий с ИИ

Ученые Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы (НПКЦ ДиТ ДЗМ) дополнили методические рекомендации для проведения технических и клинических испытаний медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта (ИИ). Воспользоваться пособиями могут аккредитованные испытательные лаборатории, лицензированные медицинские организации России, сообщила пресс-служба центра.

По словам заместителя руководителя ДЗМ Ильи Тырова, следование этим методикам способствует поддержанию высокого уровня контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в здравоохранении. Прежде чем программное обеспечение станет частью рутинной практики, оно должно пройти как технические, так и клинические испытания для получения государственной регистрации. Решающую роль в этом процессе играют методики проведения подобных тестирований.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Obnovleny-metodicheskie-rekomendacii-dlya-tehnicheskih-i-klinicheskih-ispytanii-medizdelii-s-II.html


Новости рынка

В Пятигорске за 3,7 млрд рублей построят многопрофильный санаторий

В Пятигорске (Ставропольский край) построят многопрофильный санаторий «Горный Бриллиант». Финансирование работ на объекте будет обеспечено заемными средствами в размере 3,7 млрд рублей, предоставленными по программе льготного кредитования банком «Дом.рф».

Предполагается, что четырехзвездочный комплекс будет включать в себя 252 номера, а также SPA, медицинские кабинеты, бассейн, фитнес-зал и ресторан. Санаторий намерены возвести вблизи достопримечательностей региона – подземной пещеры «Провал» и беседки «Эолова арфа».

Источник: https://vademec.ru/news/2024/06/21/v-pyatigorske-za-3-7-mlrd-rubley-postroyat-mnogoprofilnyy-sanatoriy/


Прочее

Почти половина врачей не увидела снижения нагрузки в результате внедрения медизделий с ИИ

Около половины опрошенных специалистов системы здравоохранения, которые уже используют в работе медицинские изделия с искусственным интеллектом (МИ с ИИ), отметили, что это привело к снижению нагрузки на них. Вторая половина таких изменений не увидела. Таковы итоги опроса, проведенного Центральным НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава России с 4 по 10 июня 2024 года. Данные были представлены 19 июня на Всероссийском конгрессе «ИТМ Петербург» ведущим специалистом управления стратегического развития здравоохранения НИИ Александрой Бондарович, передает корреспондент «МВ». Эксперты обсудили возможные причины сложившейся ситуации и способы их устранения.

Почти 60% опрошенных констатировали положительное отношение к внедрению МИ с ИИ. Лишь 5% дали негативную оценку. Чуть более 35% относятся к этому нейтрально, сказала Бондарович.

Сокращение нагрузки в результате внедрения МИ с ИИ отметили менее половины (44%) респондентов, зато улучшение качества протоколов, которые формируются по результатам использования таких медизделий, — 55%, следует из результатов опроса.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Pochti-polovina-vrachei-ne-uvidela-snijeniya-nagruzki-v-rezultate-vnedreniya-medizdelii-s-II.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 13.06.2024 по 21.06.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 06.02.2026 — 13.02.2026
13.02.2026
Регулятор изменит подход к составлению списка медизделий для модернизации радиологических отделений; Решающую роль человека при принятии решений ИИ закрепят в российском законодательстве; В Самаре готовятся выпускать саморассасывающиеся костные винты для остеосинтеза
Подробнее
Дайджест новостей 30.01.2026 — 06.02.2026
06.02.2026
Минздрав РФ создаст комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ; Производство диагностических реагентов в России выросло до 126 млн упаковок; В России планируют создать «дорожную карту» по импортозамещению оборудования для диализа
Подробнее
Дайджест новостей 23.01.2026 — 30.01.2026
30.01.2026
Регулятор изменит срок выдачи разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro; Минпромторг предлагает ввести маркировку детских подгузников и зубных щеток; Продажа лекарств, медизделий и БАД на маркетплейсах будет проходить обязательную премодерацию
Подробнее