Дайджест новостей 19.06.2024 — 21.06.2024

Регуляторы

Обновлены методические рекомендации для технических и клинических испытаний медизделий с ИИ

Ученые Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы (НПКЦ ДиТ ДЗМ) дополнили методические рекомендации для проведения технических и клинических испытаний медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта (ИИ). Воспользоваться пособиями могут аккредитованные испытательные лаборатории, лицензированные медицинские организации России, сообщила пресс-служба центра.

По словам заместителя руководителя ДЗМ Ильи Тырова, следование этим методикам способствует поддержанию высокого уровня контроля качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в здравоохранении. Прежде чем программное обеспечение станет частью рутинной практики, оно должно пройти как технические, так и клинические испытания для получения государственной регистрации. Решающую роль в этом процессе играют методики проведения подобных тестирований.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Obnovleny-metodicheskie-rekomendacii-dlya-tehnicheskih-i-klinicheskih-ispytanii-medizdelii-s-II.html


Новости рынка

В Пятигорске за 3,7 млрд рублей построят многопрофильный санаторий

В Пятигорске (Ставропольский край) построят многопрофильный санаторий «Горный Бриллиант». Финансирование работ на объекте будет обеспечено заемными средствами в размере 3,7 млрд рублей, предоставленными по программе льготного кредитования банком «Дом.рф».

Предполагается, что четырехзвездочный комплекс будет включать в себя 252 номера, а также SPA, медицинские кабинеты, бассейн, фитнес-зал и ресторан. Санаторий намерены возвести вблизи достопримечательностей региона – подземной пещеры «Провал» и беседки «Эолова арфа».

Источник: https://vademec.ru/news/2024/06/21/v-pyatigorske-za-3-7-mlrd-rubley-postroyat-mnogoprofilnyy-sanatoriy/


Прочее

Почти половина врачей не увидела снижения нагрузки в результате внедрения медизделий с ИИ

Около половины опрошенных специалистов системы здравоохранения, которые уже используют в работе медицинские изделия с искусственным интеллектом (МИ с ИИ), отметили, что это привело к снижению нагрузки на них. Вторая половина таких изменений не увидела. Таковы итоги опроса, проведенного Центральным НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава России с 4 по 10 июня 2024 года. Данные были представлены 19 июня на Всероссийском конгрессе «ИТМ Петербург» ведущим специалистом управления стратегического развития здравоохранения НИИ Александрой Бондарович, передает корреспондент «МВ». Эксперты обсудили возможные причины сложившейся ситуации и способы их устранения.

Почти 60% опрошенных констатировали положительное отношение к внедрению МИ с ИИ. Лишь 5% дали негативную оценку. Чуть более 35% относятся к этому нейтрально, сказала Бондарович.

Сокращение нагрузки в результате внедрения МИ с ИИ отметили менее половины (44%) респондентов, зато улучшение качества протоколов, которые формируются по результатам использования таких медизделий, — 55%, следует из результатов опроса.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Pochti-polovina-vrachei-ne-uvidela-snijeniya-nagruzki-v-rezultate-vnedreniya-medizdelii-s-II.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 13.06.2024 по 21.06.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 01.11.2025 — 07.11.2025
07.11.2025
РААС призвала ввести маркировку для еще одной группы товаров; Порог для уплаты НДС для «упрощенцев» будет снижаться поэтапно; Первый в России завод по производству оборудования для диализа планируется открыть в марте
Подробнее
Дайджест новостей 24.10.2025 — 01.11.2025
01.11.2025
В балльную систему оценки локализации добавят 94 медицинских изделия; В России продлят особые правила обращения лекарств и медизделий до конца 2027 года; Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
Подробнее
Дайджест новостей 17.10.2025 — 24.10.2025
24.10.2025
Переход к единому рынку медизделий ЕАЭС отложат на два года; Минздрав РФ составил список медтехники для модернизации онкоцентров в регионах; Производитель глюкометров «ЭЛТА» оспорил в суде претензии Росздравнадзора
Подробнее