Дайджест новостей 19.07.2024 — 22.07.2024
Регуляторы
Минздрав изменил стандарт оснащения полевых госпиталей
Минздрав РФ издал приказ, содержащий изменения Порядка организации и оказания Всероссийской службой медицины катастроф помощи при чрезвычайных ситуациях (ЧС). Новый документ корректирует стандарты оснащения полевых многопрофильных госпиталей (ПМГ) медизделиями в части основной аппаратуры, прочего оборудования и автомобильного транспорта. Кроме того, ведомство переписало права ПМГ по привлечению аварийно-спасательных служб и расширению собственного штата.
Так, в группу устройств для стерилизации внесли 10 новых наименований, среди которых: стерилизатор сухожаровой, стерилизатор химический жидкостный, стерилизатор-кипятильник, стерилизатор этиленоксидный, стерилизатор плазменный и другие. Также на три пункта расширили перечень пригодных для оснащения аппаратов для подогрева крови и инфузионных растворов и размораживания крови или тканей. В список внесли нагреватель крови/жидкости излучательный, аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов с высокой скоростью потока и устройство для размораживания крови/тканей.
В группу инкубаторов интенсивной терапии для новорожденных Минздрав внес два новых вида медизделия, в перечень моечно-дезинфицирующих машин – три пункта, в группу неонатальных реанимационных столов для новорожденных – один пункт, а в перечень инструментальных столиков – три наименования. Также приказ Минздрава обязует ПМГ иметь в распоряжении по крайней мере один комплект для трудной интубации, один прибор для аэрозольной дезинфекции поверхностей, не менее двух медицинских раковин, две системы обогрева тела пациента, один термосварочный аппарат, два кузова-контейнера переменного объема, 20 ударопрочных кейсов, три контейнеровоза на шасси и три прицепа к ним. Вместе с тем из стандарта оснащения ПМГ исключили спирографы, а минимальное количество систем лечения ран отрицательным давлением сократили в три раза – с 30 до 10 единиц медтехники.
ПМГ являются структурными подразделениями НМХЦ им. Н.И. Пирогова. Такие госпитали участвуют в ликвидации последствий ЧС на территории РФ и других стран.
В правилах Минздрав прописал возможность привлекать для оказания медпомощи и проведения работ по ликвидации медико-санитарных последствий в зонах ЧС аварийно-спасательные службы медицинских и иных организаций, аттестованных на право ведения аварийно-спасательных работ и имеющих лицензию на осуществление меддеятельности. Ранее ПМГ могли взаимодействовать с аварийно-спасательными формированиями для оказания медпомощи пострадавшим и их эвакуации.
Изменения затронули и возможности ПМГ по расширению штата: госпиталям предоставили право не только организовывать дополнительные структурные подразделения, но и изменять штатную численность. Также Минздрав уточнил перечень мест, где ПМГ может организовывать свою работу. В этот список внесли мобильные медицинские комплексы, транспортабельные конструкции контейнерного типа, любые виды и объекты транспорта и объекты недвижимого имущества, а также некапитальные строения и сооружения.
Проект принятых изменений опубликован для общественного обсуждения в мае 2024 года.
В мае 2024 года Минздрав представил проект обновленного перечня федеральных госучреждений, осуществляющих медицинскую эвакуацию. Предыдущий аналогичный перечень принят в мае 2012 года. В проекте нового списка со 140 до 114 уменьшено количество учреждений, уполномоченных на проведение эвакуации.
Источник: https://vademec.ru/news/2024/07/19/minzdrav-izmenil-standart-osnashcheniya-polevykh-gospitaley/
Новости рынка
Производителя медизделий SmithHealthcare исключили из ОЭЗ «Санкт-Петербург»
Арбитражный суд Петербурга и Ленинградской области удовлетворил иск городского комитета по промышленной политике, инновациям и торговле о лишении статуса резидента особой экономической зоны (ОЭЗ) «Санкт-Петербург» производителя и дистрибьютора медизделий SmithHealthcare (АО «Смитхелскеа»). Компания в 2021 году получила разрешение на строительство в ОЭЗ за 2,2 млрд рублей предприятия по производству фильтров для гемодиализа, однако проект реализован не был, что нарушает условия соглашения о технико-внедренческой деятельности на площадке ОЭЗ.
Комитет подал иск с требованием расторгнуть соглашение между сторонами об осуществлении технико-внедренческой деятельности, что означает лишение компании статуса резидента. SmithHealthcare необходимо выплатить госпошлину и 5 млн рублей в качестве штрафа в бюджет региона – размер санкции «за существенное нарушение условий соглашения» является максимальным.
В компании ситуацию официально не комментировали.
В декабре 2017 года АО «Смитхелскеа» подало заявку на строительство завода в ОЭЗ «Санкт-Петербург» на площадке «Новоорловская». Планировалось, что предприятие заработает в 2020 году, а объем инвестиций в проект оценили в 915,4 млн рублей.
В декабре 2019 года стало известно, что инвестиции в создание производства медизделий для диализа увеличат более чем в два раза – до 2,21 млрд рублей. Мощность производства на первом этапе оценивали в 1 млн медизделий в год с постепенным наращиванием по мере развития в течение девяти лет.
Разрешение на строительство завода, по данным городского комитета, истекло в ноябре 2022 года. Власти Санкт-Петербурга пытались актуализировать соглашение с компанией, но инвестор так и не приступил к реализации проекта. Данных, почему строительство производства не началось, нет.
Во время рассмотрения дела SmithHealthcare заявила встречный иск к правительству региона. Компания хотела заключить еще одно дополнительное соглашение и продлить срок действия договора на пять лет. Но арбитражный суд вернул иск, посчитав, что он не связан с требованиями комитета по промышленной политике.
Компания Smith Healthcare работает с 2008 года и является дистрибьютором медизделий ведущих мировых производителей, в том числе Philips, Abbott, Drager, Jonson & Jonson. По данным СПАРК-Интерфакс, АО «Смитхелскеа» зарегистрировано в Санкт-Петербурге в 2017 году. Основным видом деятельности компании является производство медицинских инструментов и оборудования. Информации о бенефициарах нет. В 2017 году сообщалось, что юрлицо на тот момент принадлежало четырем гражданам России: долей в 32% компании обладали гендиректор Николай Кузнецов, Елена Челнокова и Александр Ильин. Информации о выручке за 2023 году нет, убыток составил 12,9 млн рублей.
В Ленинградской области за 286 млн рублей построят центр по производству протезов
Управление строительства Ленинградской области разместило тендер для поиска подрядчика, который спроектирует и построит центр по производству медицинских изделий, предназначенных для оказания протезно-ортопедической помощи инвалидам. Начальная (максимальная) цена контракта составляет почти 286 млн рублей. Объект появится во Всеволожске на улице Шишканя.
Площадь одноэтажного здания составит 1 тысячу кв. м.
Подрядчику необходимо завершить все работы до конца декабря 2024 года. Затраты на строительство объекта оценивают в 155,7 млн рублей, на закупку и установку оборудования – в 70,4 млн рублей. Остальные средства направят на проектирование и другие расходы, связанные со строительством.
Согласно техническому заданию, в центре необходимо предусмотреть ряд обязательных объектов – инженерный кабинет, гипсовую (изготовление позитива культи), блоковочно-ламинационную (изготовление культеприемной гильзы) и слесарный кабинет (сборка компонентов будущего изделия). Также там разместят шарошечную (обработка и шлифовка культеприемных гильз), станочную (изготовление собственных компонентов изделия), кабинет техников, холл, консультационные залы, слепочную (снятие слепка с культи), пять подгоночных комнат и другие вспомогательные помещения.
На предприятии будут работать в одну смену. Ежедневно туда смогут приходить до восьми посетителей, численность работников должна составить 18 человек.
Для обустройства кабинетов подрядчику необходимо закупить брусья для обучения ходьбе пациента, медицинские кушетки с регулируемым подголовником, стойки для снятия слепков с электроприводом, специальный шлифовально-шарошечный угловой станок и инфракрасный ортопедический стол.
В декабре 2023 года стало известно, что «Ростех» направит ЦНИТИ «Техномаш» Объединенной приборостроительной корпорации грант на разработку пневмогидравлического протеза стопы человека, управляемого с помощью процессора. Проект стал одним из 13 победителей программы «Вектор». Общий бюджет программы составляет 230 млн рублей, из которых ЦНИТИ «Техномаш» получит 45 млн рублей. Разработчики планируют, что изделие позволит пациентам ходить по пересеченной местности, а также быстро и комфортно подниматься по лестнице.
В производство медизделий в Псковской области вложат 1 млрд рублей
Экспертный совет особой экономической зоны (ОЭЗ) «Моглино» на заседании правительства Псковской области утвердил инвестиционный проект «БетаМед» по строительству завода по производству медизделий. В создание предприятия компания вложит более 1 млрд рублей. В январе 2024 года проект был одобрен Наблюдательным советом ОЭЗ, на тот момент инвестиции в проект оценивались в 665 млн рублей, большую часть из которых компания планировала направить из собственных средств.
Реализация инициативы намечена на начало 2026 года.
На предприятии планируют организовать производство хирургических эндоскопических сшивающих аппаратов, кассет к ним, катетеров для гемодиализа и других венозных катетеров. По словам гендиректора «БетаМед» Алексея Степанова, первые образцы собираются представить к моменту старта проекта. В первый год на предприятии рассчитывают выпустить около 160 единиц продукции, а также создать свыше 80 рабочих мест. В январе этого года сообщалось, что после выхода предприятия на полную мощность предполагаемый максимальный объем производства составит 820 тысяч экземпляров в год.
Ректор Псковского госуниверситета Наталья Ильина предложила тестировать и использовать продукцию предприятия на площадках вузов, занимающихся подготовкой медицинских специалистов.
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «БетаМед» зарегистрировано в Псковской области в ноябре 2023 года, его бенефициаром является Алексей Степанов. Основным видом деятельности юрлица является производство медицинских инструментов и оборудования.
На территории ОЭЗ «Моглино» работают 15 резидентов, в их числе – эстонская компания «Елме Мессер Рус», производящая медицинские газы, ООО «Скрининг-М», выпускающее медизделия, и ООО «Псковинбалк», создающее лексредства.
В январе 2024 года, после одобрения проекта Наблюдательным советом ОЭЗ «Моглино», гендиректор «БетаМед» Алексей Степанов отмечал, что благодаря проекту планируют развивать отечественное производство «широкого ассортимента медицинских изделий». Основными рынками сбыта продукции должны стать лечебно-профилактические учреждения и ветклиники России и стран СНГ.
Иранский инвестор планирует наладить производство медоборудования в Чувашии
Руководитель Минэкономразвития Чувашии Дмитрий Краснов сообщил, что в регион для поиска партнеров в проекте по локализации производства медоборудования прибыл генеральный директор компании Asre Sanat Atbeen Мохаммад Голестани. Регион готов предоставить инвестору преференции для бизнеса и сопровождение Агентства инвестиционного развития.
«Если проект будет признан приоритетным, мы проработаем выделение земельного участка в аренду без торгов. Также готовы привлекать финансирование в рамках льготных госпрограмм и бронировать подходящих специалистов в ВУЗах республики. Словом, будем рядом на всех этапах воплощения инвестиционного проекта в жизнь», – рассказал руководитель республиканского Агентства инвестиционного развития Денис Васильев.
Источник: http://xn--80adtqegosnyo.xn--p1ai/archives/61141
Прочее
НПКЦ диагностики и телемедицинских технологий оценил сервисы «компьютерного зрения», ориентированные на анализ медицинских изображений
Расшифровки ИИ сравнивали с заключениями рентгенологов.
Получился такой ТОП-3:
№1. Цельс На 99,4% стабилен, то есть работает без перебоев, 93,5 единицы за соответствие выводам врачей.
№2. Третье мнение 98,8% и 92,2.
№3. Abdomen-IRA («Айра Лабс») 98,1% и 85,9.
Труднее всего ИИ дается анализ рентгеновских снимков грудной клетки и флюорограмм. Сервисы показывают 90,8-100% стабильности, но редко соответствуют заключению реального врача (58,8-75,5 единиц, хотя оптимальным был бы показатель не менее 81).
Источник: https://t.me/delotom/450
Новости
