新闻摘要 2024年07月19日-2024年07月22日
监管机构
衛生部改變野戰醫院設備標準
俄羅斯聯邦衛生部發布了一項命令，其中包含對全俄羅斯災難醫學服務機構在緊急情況下組織和提供援助的程序的修改。新文件從基礎設備、其他設備、車輛等方面調整了野戰多專業醫院醫療產品配備標準。此外，該部門重寫了PMG的權利，以吸引緊急服務並擴大自己的員工。
由此，滅菌設備群新增10個項目，包括：乾燥熱滅菌器、化學液體滅菌器、鍋爐滅菌器、環氧乙烷滅菌器、等離子滅菌器等。適用於加熱血液和輸液以及解凍血液或組織的設備清單也增加了三項。此清單包括輻射血液/液體加熱器、用於高流速血液/輸液對流加熱的設備以及用於解凍血液/組織的設備。
衛生部在新生兒加護病房組新增2種醫療產品，在清洗消毒機組新增3項，在新生兒復甦台組新增1項，在清單中新增3項儀器表。此外，衛生部的命令要求 PMG 配備至少一套用於困難插管的工具包、一套用於表面氣溶膠消毒的設備、至少兩個醫療水槽、兩個用於加熱患者身體的系統、一個熱封系統機、兩個可變容積貨櫃車體、20個抗衝擊箱、底盤上的三艘貨櫃船和三輛拖車。同時，呼吸描記器被排除在PMG設備標準之外，負壓傷口治療系統的最小數量減少了三倍——從30台醫療設備減少到10台。
PMG是以國家醫藥化學中心的結構部門命名的。你。皮羅戈夫。這些醫院參與消除俄羅斯聯邦和其他國家緊急情況的後果。
衛生部在規則中規定，可以聘請經認證可進行緊急救援行動並具有開展醫療活動許可證的醫療機構和其他組織的緊急救援服務，以提供醫療護理並開展消除健康後果的工作。此前，PMG 可以與緊急救援隊互動，為受害者提供醫療服務並疏散他們。
這些變化也影響了 PMG 擴大人員的能力：醫院不僅有權組織額外的結構單位，而且有權改變人員配置水準。衛生部也明確了SGP可以組織工作的地點清單。該清單包括移動醫療綜合體、可移動貨櫃式結構、任何類型和物體的運輸和房地產物體，以及非永久性建築物和結構。
修改後的草案已於 2024 年 5 月發布以徵求公眾意見。
2024 年 5 月，衛生部提交了執行醫療後送的聯邦政府機構的更新清單草案。先前的類似清單於 2012 年 5 月通過。新名單草案將授權執行疏散任務的機構數量從 140 個減少到 114 個。
資料來源：https://vademec.ru/news/2024/07/19/minzdrav-izmenil-standart-osnashcheniya-polevykh-gospitaley/
市場新聞
醫療器材製造商 SmithHealthcare 被逐出聖彼得堡經濟特區
聖彼得堡和列寧格勒地區仲裁法院維持了市產業政策、創新和貿易委員會關於剝奪醫療產品製造商和經銷商史密斯醫療保健公司（JSC Smithelscare）聖彼得堡特別經濟區居民身分的主張。 2021年，該公司獲准在經濟特區建造一家耗資22億盧布生產血液透析過濾器的企業，但該項目並未實施，違反了經濟特區技術開發活動協議的條款。
該委員會提起訴訟，要求終止雙方進行技術開發活動的協議，這意味著剝奪該公司的居民身分。 SmithHealthcare 必須向地區預算繳納國家費用和 500 萬盧布罰款——「嚴重違反協議條款」的製裁規模是最高的。
該公司並未對此事正式發表評論。
2017 年 12 月，Smithelskea JSC 提交了在聖彼得堡經濟特區 Novoorlovskaya 工廠建造工廠的申請。該企業計劃於2020年投產，專案投資金額預計為9.154億盧布。
2019 年 12 月，人們得知用於透析醫療設備生產的投資將增加一倍以上，達到 22.1 億盧布。預估第一階段產能醫療產品年產量達100萬件，並在九年的發展過程中逐步增加。
據市議會稱，該工廠的建設許可證已於 2022 年 11 月到期。聖彼得堡當局試圖更新與該公司的協議，但投資者從未開始實施該項目。目前還沒有關於生產建設尚未開始的原因的資訊。
在聽證會上，史密斯醫療保健公司對地方政府提出了反訴。該公司希望簽訂另一項附加協議並將合約延長五年。但仲裁法院認為與產業政策委員會的要求無關，駁回了仲裁請求。
Smith Healthcare 自 2008 年開始運營，是世界領先製造商（包括飛利浦、雅培、德拉格、Jonson & Jonson）醫療產品的經銷商。根據 SPARK-Interfax 報導，Smithelskea JSC 於 2017 年在聖彼得堡註冊。公司的主要業務是生產醫療器材和設備。沒有關於受益人的資訊。 2017年，有報導稱，當時的法人實體屬於四名俄羅斯公民：執行長尼古拉·庫茲涅佐夫、埃琳娜·切爾諾科娃和亞歷山大·伊林擁有該公司32%的股份。沒有關於 2023 年收入的資訊；損失達 1,290 萬盧布。
列寧格勒地區將耗資2.86億盧佈興建義肢生產中心
列寧格勒地區建設部已發出招標，尋找承包商設計和建造一個醫療產品生產中心，旨在為殘疾人提供義肢和矯形護理。合約的初始（最高）價格幾乎為 2.86 億盧布。該設施將出現在弗謝沃洛日斯克的 Shishkanya 街。
一層建築面積為1000平方公尺。米。
承包商必須在 2024 年 12 月底前完成所有工作。該設施的建造成本估計為 1.557 億盧布，購買和安裝設備的成本為 7,040 萬盧布。剩餘資金將用於設計和其他與施工相關的費用。
根據職權範圍，中心必須提供一些強制性設施－工程辦公室、石膏室（製造陽肢殘肢）、塊層壓室（製造義肢接受腔）和金屬加工室（組裝義肢接受腔的零件）。未來的產品）。現場還會有滾切室（義肢套的加工和打磨）、機房（產品本身零件的製造）、技術人員辦公室、大廳、諮詢室、印模室（從殘肢上取印模） ）、五次試衣間及其他輔助用房。
本公司實施輪班工作。每天最多可接待8名訪客，員工人數為18人。
為了建立辦公室，承包商需要購買用於教病人走路的桿子、帶有可調節頭枕的醫用沙發、用於用電動驅動取模的支架、特殊的角磨機和紅外線矯形台。
2023 年 12 月，據悉 Rostec 將向聯合儀器製造公司 TsNITI Tekhnomash 提供一筆資助，用於開發由處理器控制的氣動液壓義肢人腳。該項目成為 Vector 計劃的 13 個獲獎者之一。該計劃的總預算為2.3億盧布，其中TsNITI Tekhnomash將獲得4500萬盧布。開發人員計劃該產品將允許患者在崎嶇的地形上行走，以及快速舒適地爬樓梯。
普斯科夫地區將投資10億盧布用於醫療器材生產
經濟特區「莫格利諾」專家委員會在普斯科夫地區政府會議上批准了「BetaMed」投資項目，用於建造醫療器材生產工廠。公司將投資超過10億盧布創建企業。 2024年1月，該項目獲得經濟特區監事會批准；當時該項目投資預計為6.65億盧布，其中大部分由公司計劃使用自有資金。
該倡議計劃於 2026 年初實施。
該公司計劃組織生產外科內視鏡吻合器、吻合器盒、血液透析導管和其他靜脈導管。 BetaMed 執行長 Alexey Stepanov 表示，第一批樣品將在計畫啟動時提供。第一年，該公司預計將生產約 160 件產品，並創造 80 多個就業機會。今年1月有消息稱，企業滿產後預計最大產量為82萬份每年議員。
普斯科夫國立大學校長 Natalya Ilyina 建議在培養醫學專家的大學中測試和使用該公司的產品。
根據SPARK-Interfax報道，BetaMed LLC於2023年11月在普斯科夫地區註冊，其受益人為Alexey Stepanov。該法人實體的主要活動是生產醫療器材和設備。
莫格利諾經濟特區境內有 15 名居民工作，包括生產醫用氣體的愛沙尼亞公司 Elme Messer Rus、生產醫療產品的 Screening-M LLC 和生產藥品的 Pskovinbalk LLC。
2024 年1 月，該項目獲得莫格利諾經濟特區監事會批准後，BetaMed 首席執行官阿列克謝·斯捷潘諾夫(Alexey Stepanov) 指出，由於該項目，他們計劃開發「多種醫療產品」的國內生產。產品的主要市場應該是俄羅斯和獨聯體國家的醫療和預防機構以及獸醫診所。
伊朗投資者計劃在楚瓦什州建立醫療設備生產基地
楚瓦什共和國經濟發展部長德米特里·克拉斯諾夫 (Dmitry Krasnov) 表示，Asre Sanat Atbeen 公司總經理 Mohammad Golestani 抵達該地區，尋找醫療設備本地化生產項目的合作夥伴。該地區已準備好為投資者提供商業優惠和投資發展機構的支持。
「如果該項目被視為優先事項，我們將致力於在不招標的情況下分配一塊土地進行出租。我們也準備在優惠政府計畫的框架內吸引資金，並在共和國的大學預訂合適的專家。總之，我們將在投資項目落地的各個階段提供支持。
資料來源：http://xn--80adtqegosnyo.xn--p1ai/archives/61141
其他
診斷和遠距醫療技術研究中心評估了專注於醫學影像分析的「電腦視覺」服務
將人工智慧記錄與放射科醫生的報告進行比較。
結果是TOP-3:
1號。 Celsus 的穩定性為 99.4%，也就是說，它可以不間斷地工作，符合醫生的檢查結果為 93.5 個單位。
2號。第三意見 98.8% 和 92.2。
第三。腹部-IRA（“Ira Labs”）98.1% 和 85.9。
對於人工智慧來說，最困難的事情是分析胸部X光片和螢光圖。服務顯示出 90.8-100% 的穩定性，但很少符合真正醫生的結論（58.8-75.5 單位，儘管最佳指標至少為 81）。
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