Дайджест новостей 20.06.2025 — 27.06.2025
Регуляторы
Правительство может смягчить правила закупок медоборудования
Минпромторг разработал поправки в Постановление Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Документ проходит общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru до 30 июня.
Балльную систему для оценки степени локализации 18 видов медицинского оборудования правительство установило постановлением № 1293 от 08.08.2023. В частности, в список попали компьютерные томографы, маммографы, аппаратно-программные комплексы для регистрации и обработки рентгеновских изображений, а также УЗИ-аппараты.
При этом, как указано в пояснительной записке к проекту, сейчас для отдельных видов медтехники еще действуют реестровые записи, созданные до введения балльной системы, на основании сертификатов о происхождении товара формы СТ-1 и актов экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ. Сроки действия этих реестровых записей истекут до конца 2026 года.
Минздрав проведет переговоры с Никарагуа о регистрации российских препаратов и медизделий
Правительство РФ утвердило распоряжение, согласно которому Минздрав проведет переговоры для заключения соглашения о сотрудничестве с Национальным органом по санитарному регулированию Республики Никарагуа.
Сотрудничество предполагает признание (посредством принципа доверия) на территории Никарагуа регистрации лекарств и медицинских изделий, произведенных и зарегистрированных в России. Решение о проведении переговоров согласовано с МИДом, Минпромторгом и Минфином РФ.
Источник: https://t.me/vademecum_live/18281
Новости рынка
ЕС ограничит производителям медизделий из Китая доступ к госзакупкам дороже 5 млн евро
Европейская комиссия (ЕК) ограничит для китайских производителей медоборудования доступ к госзакупкам стран Евросоюза на сумму более 5 млн евро. Принятые меры ограничат доступ китайских компаний к примерно 59% государственных расходов ЕС на медизделия (около 150 млрд евро). При этом ЕК разрешит участвовать в закупках с ценой выше 5 млн евро компаниям не из Китая, но поставляющим продукцию оттуда. В этом случае регулятор обяжет победителей тендеров на протяжении всего срока действия контракта поставлять товары китайского происхождения стоимостью не более 50% от общей цены лота. Все это, резюмируют в ЕК, может сократить импорт таких изделий из КНР на 15–20% ежегодно, что составляет от 1 млрд до 1,2 млрд евро в год из общего объема импорта китайских изделий в 6,2 млрд евро.
Власти Китая пообещали ответить на ограничения доступа к закупкам медизделий в ЕС
Об этом в своем аккаунте в соцсети X сообщило Министерство коммерции Китая (MOFCOM). В заявлении подчеркивается, что расследование ведомства, проведенное в январе 2025 года, свидетельствует о постоянных барьерах со стороны Европейского союза (ЕС) против китайских предприятий в таких областях, как госзакупки и инвестиции. «ЕС упорно продолжает применять односторонние меры и создавать новые протекционистские барьеры, несмотря на искренность Китая, неоднократно демонстрируемую в ходе двухсторонних переговоров», – считают в MOFCOM. Тематические решения, по версии министерства, «серьезно подрывают равные условия игры». Китай пообещал принять ответные меры для «решительной защиты законных прав и интересов» своих компаний.
Reuters пишет, что тематические инициативы сохраняют высокую торговую напряженность в преддверии саммита, на котором европейские лидеры должны обсудить с председателем КНР Си Цзиньпином экономические отношения. Встреча запланирована на июль 2025 года. Ранее издание Financial Times сообщало, что в июне европейская сторона отказалась от проведения другой тематической встречи из-за отсутствия прогресса по многочисленным торговым спорам.
В пятницу, 20 июня, Еврокомиссия ограничила для китайских производителей медоборудования доступ к госзакупкам стран ЕС на сумму более 5 млн евро. Поводом для ограничений стало расследование комиссии о «прямой и косвенной дискриминации» в отношении медизделий и поставщиков из Евросоюза на рынке КНР. О том, как китайские госпрограммы по поддержке отечественных производителей стали поводом для ЕС ограничить для восточных компаний рынок – в обзоре Vademecum.
Источник: https://t.me/vademecum_live/18310
Прочее
Компания Alibaba представила первую в мире модель искусственного интеллекта (ИИ) для обнаружения рака желудка на ранних стадиях
Компания Alibaba Group Holding представила первую в мире модель искусственного интеллекта (ИИ), способную выявлять рак желудка даже на ранних стадиях путем сканирования изображений компьютерной томографии (КТ), передает South China Morning Post.
ИИ-алгоритм Grape (название происходит от «процедуры оценки риска рака желудка») может анализировать трехмерные КТ-сканы для обнаружения и сегментации рака желудка. Она была разработана компанией Alibaba совместно с двумя государственными медицинскими организациями Китая.
Нейросеть значительно превзошла рентгенологов, достигнув чувствительности 85,1% и специфичности 96,8%, согласно статье, опубликованной в журнале Nature Medicine во вторник. Чувствительность измеряет способность обнаруживать заболевания, в то время как специфичность измеряет способность избегать ложного обнаружения у здоровых пациентов. Это превысило результаты рентгенологов, работающих без модели, на 21,8% и 14% соответственно, особенно при раке желудка на ранней стадии, говорится в статье.
По словам разработчиков, первая в своем роде модель «может изменить подход к скринингу рака желудка в Китае и даже во всем мире» и процент выявления рака желудка на ранней стадии может «значительно возрасти».
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 20.06.2025 по 27.06.2025
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
