Дайджест новостей 21.08.2026 — 28.08.2026
Регуляторы
Минздрав РФ отменит административный регламент по регистрации медизделий в рамках ЕАЭС
Минздрав России намерен признать утратившим силу Административный регламент Росздравнадзора по регистрации медицинских изделий в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Проект приказа проходит общественное обсуждение до 9 сентября.
Административный регламент, о котором идет речь, утвержден приказом № 133н от 27.03.2017. Документом регламентировался порядок предоставления Росздравнадзором госуслуги по регистрации медизделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 46 от 12.02.2016.
Документ утратит силу после того, как Росздравнадзор утвердит и зарегистрирует новый аналогичный регламент.
Отмена документа связана с необходимостью приведения административного регламента в соответствие с актуальным законодательством, в том числе с новыми Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024.
Ранее правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий.
Возможность упрощенного декларирования ряда товаров продлили еще на год
Минпромторг России продлил срок действия перечня продукции, в отношении которой не применяются отдельные положения разрешительного режима. Приказ № 3917 от 20.06.2026 опубликован на портале правовой информации.
Изменения вносятся в перечень продукции с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в отношении которой не применяются положения шестого пункта приложения № 18 к постановлению № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году».
Перечень, о котором идет речь, утвержден приказом № 4114 от 10.09.2024. В него входят средства гигиены и товары для ухода за детьми и подростками с учетом кодов ТН ВЭД:
- соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые (ТН ВЭД 3926 90 970 9; 4014 90 000 0);
- изделия из резины формовые или неформовые для ухода за детьми (4014 90 000 0);
- подгузники, трусы и пеленки, а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и их аналоги для ухода за детьми (3005 90 100 0; 4803 00; 4818; 4823; 5601; 9619 00);
- обычные и электрические щетки, массажеры для десен и аналогичные товары для детей до 12 лет и подростков (3924 90 000 9; 3926 90 970 9; 4014 90 000 0; 8590 80 000 0; 9603 21 000 0).
Срок действия этого перечня продлевается на год — до 1 сентября 2027 года. Ранее упрощенный порядок действовал до 1 сентября 2025 года, затем был продлен еще на год.
Приказ вступает в силу с 31 августа 2026 года.
Новости рынка
РНФ направит 480 млн рублей на разработку трех инновационных медизделий
Российский научный фонд (РНФ) определил трех победителей конкурса ориентированных и прикладных проектов по разработке востребованных медизделий и инновационного оборудования для выполнения мероприятий «дорожной карты» по обеспечению потребности отечественного здравоохранения. На реализацию проектов в 2026–2028 годах будет направлено 480 млн рублей, размер гранта составляет до 80 млн рублей в год на каждую разработку.
Итоги отбора, осуществлявшегося по утвержденному вице-премьером РФ Татьяной Голиковой перечню тематик, были представлены в начале марта 2026 года. Тогда были выбраны проекты ООО «Орто-инновации Москва», ООО «ПК Прометей» и Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Они и стали квалифицированными заказчиками предложений.
Согласно итогам конкурса, разработкой системы противоэпилептической электростимуляции блуждающего нерва, предложенной ВНИИИМТ, займется Национальный исследовательский университет «МИЭТ». Учреждение получит 240 млн рублей – по 80 млн рублей в 2026, 2027 и 2028 годах.
Второй лот, инициированный ООО «Орто-инновации Москва», – проект по разработке генератора импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга – выигран ООО «Нейроимпланты Элвис». Финансирование составит 90 млн рублей – по 45 млн рублей в 2026 и 2027 годах.
Еще 150 млн рублей получит Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина). Вуз по заказу ООО «ПК Прометей» разработает урологическую эндоскопическую видеосистему в составе гибкого многоразового видеоцистоскопа и эндоскопического видеопроцессора. На проект предусмотрено 60 млн рублей в 2026 году, 50 млн рублей в 2027-м и 40 млн рублей в 2028-м.
В России создали инжектор для реконструкции груди после онкологических операций
Ученые Национального исследовательского технологического университета «МИСИС» (НИТУ МИСИС) совместно со специалистами Московского клинического научно-практического центра имени А.С. Логинова разработали жировой инжектор «Инжектор 3.0». Устройство позволяет хирургам в десятки раз сократить количество проколов при реконструкции мягких тканей молочной железы у пациентов, перенесших удаление опухолей, пишет ТАСС.
При классических реконструктивных операциях применяются два основных подхода: ручное введение биоматериала, при котором хирургу приходится делать десятки проколов и использовать до 40 шприцев, и применение тяжелого крупногабаритного стационарного оборудования. Отечественный инжектор решает обе проблемы: он упрощает манипуляции хирурга, снижает физическую нагрузку на врача и обеспечивает качественную подачу собственной жировой ткани пациента внутрь молочной железы.
При этом конструкция аппарата базируется на доступных стандартных медицинских расходниках — шприцах и иглах, что делает технологию экономически выгодной для клиник.
Разработка уже успешно прошла клиническую апробацию. НИТУ МИСИС и Центр им. Логинова направили совместную заявку в Роспатент. После завершения патентных процедур авторы планируют подать документы в Минздрав РФ для получения регистрационного удостоверения. До официальной регистрации прибор может точечно применяться в качестве индивидуального медицинского изделия, отметили разработчики.
Прочее
Искусственный интеллект выявил гипертензию и диабет по 5-секундному видео лица
Исследователи из Токийского университета и Токийского научного института изучили возможность диагностики артериальной гипертензии и сахарного диабета с помощью анализа видеозаписей лица. Результаты исследования опубликованы на портале Европейского общества кардиологов (ESC).
Авторы сообщили, что алгоритм выявлял артериальную гипертензию с точностью 90,3% по 5-секундному видео лица. Для сахарного диабета точность составила 81,2%. При анализе 30-секундных видеозаписей точность достигала 95% для артериальной гипертензии и 88,2% для диабета.
Также алгоритм мог оценивать систолическое артериальное давление только по видео лица, без использования манжеты. Средняя ошибка оценки составила −2,6 мм рт. ст., а средняя абсолютная процентная ошибка — 8,6%.
Алгоритм анализировал динамику пульсовой волны, характеристики кровотока в коже и спектральные особенности ее окраски. Для исследования использовали короткие видеозаписи лица и ладоней, сделанные с помощью спектроскопической камеры.
Авторы заключили, что анализ 5-секундного видео лица с помощью искусственного интеллекта позволяет с высокой точностью выявлять артериальную гипертензию и сахарный диабет. При подтверждении результатов в более крупных и разнообразных группах такой бесконтактный подход может стать инструментом масштабного скрининга заболеваний.
Таможенники пресекли контрабанду психотропных веществ из Индии
Сотрудники Минераловодской таможни пресекли канал контрабанды психотропных и сильнодействующих веществ в посылках из Индии. Как сообщили в пресс-службе Федеральной таможенной службы (ФТС) России, из незаконного оборота изъяли более тысячи капсул и 240 таблеток.
По данным ФТС РФ, преступную схему организовал 30-летний житель Невинномысска. Он заказывал препараты из-за границы и продавал через интернет в разные регионы страны.
«Он использовал фиктивные аккаунты лиц в почтовых отделениях и электронные счета кредитных организаций, приобретая их с помощью иностранных мессенджеров и платформ для обмена цифровыми активами. Товар он получал через подставных лиц», — поделились в таможенной службе.
Нарушителя задержали с поличным — он получал посылку в одном из почтовых отделений города. При обыске дома у него обнаружили еще сильнодействующие и психотропные вещества, а также ноутбук, несколько телефонов и пустые бланки рецептов на лекарства. Изъятые капсулы и таблетки содержат сильнодействующие вещества — прегабалин и тапентадол, а также психотропное вещество – трамадол общей массой более 400 г. Общая стоимость товаров на «черном» рынке превышает 1 млн руб.
Возбуждено четыре уголовных дела по ч.1.1 ст.226.1 УК РФ (контрабанда сильнодействующих веществ). Злоумышленнику грозит лишение свободы до семи лет со штрафом до 1 млн руб.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 21.08.2026 по 28.08.2026
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
