Дайджест новостей 22.08.2023-24.08.2023

Регуляторы

Минздрав утвердил новые индикаторы риска для контроля за техобслуживанием медицинских изделий

Минздрав утвердил новые индикаторы риска для контроля за техническим обслуживанием медицинских изделий. Такой приказ № 368н от 17.07.2023 опубликован на портале правовой информации. Прежний приказ ведомства № 503н от 24.05.2021 утратил свою силу.

Согласно утвержденному документу, появится три новых индикатора риска.

• Росздравнадзор сможет инициировать проверки лицензиатов по техническому обслуживанию медтехники, если в течение года получит заявление о выдаче или переоформлении лицензии, в котором будут указаны данные ремонтного и измерительного оборудования (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), ранее заявляемые за прошедший год другим соискателем (лицензиатом). Под исключение попадают случаи, когда техническое обслуживание планируется проводить для собственных нужд организации или ИП, а также для технического обслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения.
• Аналогичные риски проверок возникнут при использовании двумя разными игроками рынка одних и тех же помещений, которые в течение одного года будут заявлены при подаче документов на лицензирование.
• Наличие у лицензиата работника, осуществляющего техобслуживание медизделий, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, расположенным в другом субъекте России. При этом регион не должен иметь общих административных границ с субъектом, в котором осуществляет деятельность указанный лицензиат.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-utverdil-novye-indikatory-riska-dlya-kontrolya-za-tehobslujivaniem-medizdelii.html

Правительство утвердило закупку российских МИ с указанием товарного знака для конкретных пациентов

Правительство РФ утвердило предложенный Минздравом Порядок формирования перечня медизделий и специализированного лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента.

Основанием является индивидуальная непереносимость или жизненные показания, решение должно быть закреплено врачебной комиссией. Для попадания в перечень медизделия и питание должны иметь заключение профильного главного внештатного специалиста Минздрава.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/07/05/dlya-konkretnykh-patsientov-smogut-zakupat-rossiyskie-mi-s-ukazaniem-tovarnogo-znaka/

Новости рынка

Новикомбанк выдаст КРЭТ 5 млрд рублей

Концерн «Радиоэлектронные Технологии» (КРЭТ, входит в госкорпорацию Ростех) построит в Раменском «лабораторию для укрепления технологического суверенитета» и производственно-учебный центр.

В портфеле КРЭТ есть и медицинское оборудование, в том числе аппараты ИВЛ. В этой категории компания является одним из крупнейших отечественных производителей.

В конце июня Минпромторг предложил ввести запрет на закупку государственными больницами ИВЛ зарубежного производства.

Источник: https://www.akm.ru/news/novikombank_profinansiruet_stroitelstvo_laboratorii_i_uchebnogo_tsentra_kret_v_podmoskove/

Некоторые медизделия будут закупать по торговым наименованиям. Влиять на это смогут главные внештатные специалисты субъектов РФ

Правительство РФ утвердило упрощенную схему закупок медизделий и лечебного питания для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Больницы и поликлиники смогут закупать определенные товары по конкретным торговым наименованиям – без обязанности учитывать возможные эквиваленты, как это требуется в общем порядке при госзакупках.

Речь идет о закупках изделий и продуктов, которые нужны конкретным пациентам по медицинским показаниям. Например, при индивидуальной непереносимости тех или иных компонентов или по жизненным показаниям.

Заявление о включении медизделия или специализированных продуктов в перечень смогут направлять в Минздрав региональные органы здравоохранения, их главные внештатные специалисты, а также медицинские организации, в которых оказывается помощь конкретному пациенту.

Источник: http://government.ru/news/49329/

Прочее

В НИУ ВШЭ создали нейросеть для управления протезом кисти

Модель в перспективе поможет инвалидам быстрее осваивать возможности протезов и эффективнее ими управлять.

Существующие протезы кистей рук далеки от идеала. Как правило, они позволяют пациентам управлять движением всей кисти в целом, но не отдельных пальцев, несмотря на наличие технической возможности.

Это связано с тем, что у многих современных биоэлектрических (бионических) протезов кисти достаточно примитивные системы управления, основанные на использовании всего лишь двух крупных мышц предплечья. Устройство считывает, как напрягаются и расслабляются эти мышцы и преобразует сигналы в команды для движения протеза. Подобную систему управления инвалиды осваивают примерно так же, как если бы учились программировать.

Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/18473481

В Сеченовском университете разрабатывают инструмент для проведения операций на щитовидной железе

Новый прибор получил название «тунеллер». Его основная цель состоит в создании тоннеля в тканях, через который хирурги смогут ввести эндоскоп. Это позволит сократить воздействие на сосуды, минимизировать возможные повреждения тканей и кровотечения и уменьшить продолжительность пребывания пациентов в стационаре.

Автор проекта – студент пятого курса Института клинической медицины им. Склифосовского Иван Лычагин. Он получил 500 тысяч рублей в форме гранта от Фонда содействия инновациям по программе поддержки талантливой молодежи «УМНИК». Вместе с ним над проектом работает доцент кафедры факультетской хирургии института Максим Салиба.

Источник: https://t.me/vademecum_live/11102