Дайджест новостей 24.01.2024 — 26.01.2024
Регуляторы
Росздравнадзор обновил чек-лист по лицензированию техобслуживания медизделий
Росздравнадзор опубликовал приказ, согласно которому обновлен чек-лист по лицензированию техобслуживания медизделий. Из формы оценочного листа надзорный орган исключил один из контрольных вопросов — про чердаки и подвалы.
Росздравнадзор обновил чек-лист по лицензированию технического обслуживания медизделий. Соответствующий приказ № 9379 от 19.12.2023 опубликован накануне на портале правовой информации. Надзорный орган разработал документ в ноябре 2023 года.
Согласно документу, исключен один из контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям. Речь идет о вопросе «Не использует ли соискатель лицензии, лицензиат чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения для осуществления лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий».
Противопожарные требования исключены из чек-листа на сервис медтехники
Росздравнадзор исключил из оценочного листа на предмет соблюдения лицензионных требований при техническом обслуживании медизделий пункт, который определяет соответствие нормам противопожарной безопасности. Изменения утверждены приказом ведомства №9379 от 19 декабря 2023 года (зарегистрирован Минюстом 24 января 2024 года).
Новости рынка
Акционер «ВСМПО-Ависма» намерен вложиться в производство медизделий из титана в Москве
Компания «Промышленные инвестиции» основного акционера российского промышленного гиганта «ВСМПО-Ависма» Михаила Шелкова в конце декабря 2023 года учредила в столице компанию ООО «Медицинский титан» («Медти»). Основной специализацией является производство медицинских изделий. Подробности проекта не раскрываются, уставный капитал компании составляет 1 млн рублей.
Российские химики предложили пластыри и пленки вместо уколов и таблеток
Институт тонких химических технологий им. Ломоносова РТУ МИРЭА представил две новинки, облегчающие введение вакцин и прием лекарственных препаратов, сообщают «Известия». Специалисты института подошли к процессу введения вакцин по-новому — они разработали пластырь, снабженный пирамидами, высотой по 0,6 мм, которые выполняют функцию игл. Эти пирамиды проходят через роговой слой кожи, но не касаются нервных окончаний, а потому процедура безболезненна для пациента. Проникнув в кожу, они растворяются за определенное время в зависимости от вводимого препарата.. Специалисты вуза считают, что пластыри, снабженные «пирамидами», придут на смену привычным уколам. Такие пластыри можно использовать для разных вакцин. Для некоторых такая форма введения препарата позволяет применять меньшую дозировку антигенов, чем при инъекционном способе. Предложенный способ психологически более комфортный, особенно для детей.
Прочее
Ультразвуковые исследования высокого разрешения для регенеративной медицины
В Институте биохимической физики им. Н. М. Эмануэля РАН совместно с коллегами разработан новый метод ультразвуковой визуализации для изучения деградации полимеров PLGA in vivo. Использование высокочастотного акустического микроскопа позволило неинвазивно исследовать мелких лабораторных животных и детально визуализировать процессы внутри тканей. • Результаты работы опубликованы в European Polymer Journal, подробности приведены в статье "Звук, который видит" в издании "Коммерсанть" ("Ь-Наука") авторства с.н.с. ИБХФ РАН, к.Ф.-м.н. Егора Морокова. и Исследование показало асинхронность деградации полимера PLGA in vitro и in vivo, с запаздыванием в две недели для имплантированных образцов, что связано с различным доступом к жидкости и формированием фиброзной капсулы.
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014305723004317?via%3Dihub
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 19.01.2024 по 26.01.2024
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
