Дайджест новостей 24.04.2024 — 27.04.2024

Регуляторы

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ

№3239 от 25.04.2019, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-nameren-otmenit-reglament-po-priemu-uvedomlenii-v-sfere-oborota-medizdelii.html


Новости рынка

Российские компании на фоне проблем с проведением платежей в Китае стали прибегать к услугам посредников из ОАЭ, Казахстана, Киргизии и других «дружественных» стран

Два консультанта из России, которые работают с посредниками, заявили о пользовании такими услугами половиной компаний, испытывающих трудности с платежами.

По их словам, многие компании, в том числе подсанкционные, наладили схемы посредничества еще год назад. По словам одного консультанта, около 20% российский фирм имеют полный доступ к своим банковским счетам в Китае, еще 30% — ограниченный.

Об успешном опыте использования посредника сообщила неназванная российская текстильная компания: с его помощью она открыла счет в Китае и переводит средства из Киргизии.

Источник: https://www.rbc.ru/economics/27/04/2024/662ca9879a794763a43134f8

В Приморском крае заключат офсетный контракт на производство тест-полосок для глюкометров

Центр государственных закупок Приморского края разместил на официальном портале госзакупок заявку на заключение офсетного контракта на локализацию производства тест-полосок для анализаторов Gmate Life на территории региона. Начальная сумма контракта составляет 1,38 млрд руб.

Тендер предполагает создание, модернизацию и освоение производства реагентов на территории Приморского края. Предполагается, что в рамках контракта с 2025 по 2033 год регион закупит 85 млн тест-полосок для глюкометров Gmate Life. В 2025 году будет поставлено 5 млн тест-полосок, затем ежегодно по 10 млн в течение восьми лет.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Primorskom-krae-sozdadut-proizvodstvo-test-polosok-dlya-glukometrov.html

Половину простаивающего медоборудования составляют дорогие томографы

Счетная палата заявила о неэффективном использовании больницами медоборудования. В каждом четвертом регионе в 2023 году наблюдался факт простоя медицинской техники, больше половины случаев — это дорогостоящие аппараты КТ.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Polovinu-prostaivaushego-medoborudovaniya-sostavlyaut-dorogie-tomografy.html


Прочее

LG, Microsoft и GE HealthCare создадут в Южной Корее больницы будущего

Три технологических гиганта объединят свои усилия, чтобы создать проект «умных» больниц в Южной Корее, передает Mobihealthnews. LG предоставит умные мониторы и орг. технику, Microsoft — технологии искусственного интеллекта и облачную инфраструктуру, GE HealthCare предоставит последние разработки в области медицинского оборудования.

Источник: https://t.me/medicalksu/4973

Разработчик ИИ-решений для распознавания лиц получил РУ на применение технологии для диагностики инсультов

Компания NtechLab, занимающаяся разработкой систем на основе технологий искусственного интеллекта (ИИ) в сфере безопасности и распознавания лиц, получила разрешение на использование системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) NTechMed CT Brain для диагностики ишемического и геморрагического инсульта на основе снимков компьютерной томографии.

ПО может быть использовано в российских клиниках для проведения анализов снимков КТ мозга, сделанных в формате DICOM, а также автоматизации рутинных измерений при диагностике пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/04/26/razrabotchik-sistem-raspoznavaniya-lits-ntechlab-zaregistriroval-ii-dlya-diagnostiki-insultov/


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 19.04.2024 по 27.04.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее