新闻摘要 2024年04月24日-2024年04月27日

监管机构

Roszdravnadzor拟取消医疗器械流通领域通知接收规定

Roszdravnadzor计划使该命令无效2019年4月25日第3239号,批准医疗器械流通领域活动启动通知接收和记录管理规定。 政府之前通过法令更改了提交通知的规则:现在文件必须通过政府服务门户网站提交

来源:https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-nameren-otmenit-reglament-po-priemu-uvedomlenii-v-sfere-oborota-medizdelii.html


市场新闻

俄罗斯企业因在华支付出现问题,开始求助于阿联酋、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦等“友好”国家的中介机构服务

两名与中介机构合作的俄罗斯顾问表示,遇到付款困难的公司中有一半使用此类服务。

据他们称,许多公司,包括那些受到制裁的公司,一年前就制定了中介计划。 一位顾问表示,大约 20% 的俄罗斯公司可以完全访问其在中国的银行账户,而另外 30% 的公司则有有限的访问权限。

一家未透露姓名的俄罗斯纺织公司介绍了利用中介机构的成功经验:在中介机构的帮助下,在中国开设了账户,并从吉尔吉斯斯坦转出了资金。

来源:https://www.rbc.ru/economics/27/04/2024/662ca9879a794763a43134f8

将在滨海边疆区签订生产血糖仪试纸的补偿合同

滨海边疆区公共采购中心在官方政府采购门户网站上发布了一份申请,要求签订补偿合同,在该地区本地化生产 Gmate Life 分析仪试纸条。 初始合同金额为13.8亿卢布。

此次招标涉及滨海边疆区试剂生产的创建、现代化和发展。 预计根据2025年至2033年的合同,该地区将采购8500万条Gmate Life血糖仪试纸。 2025年将供应500万条测试条,然后八年内每年供应1000万条

来源:https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Primorskom-krae-sozdadut-proizvodstvo-test-polosok-dlya-glukometrov.html

昂贵的断层扫描仪占闲置医疗设备的一半

会计室宣布医院医疗设备使用效率低下。 2023年,每四个地区就有一个医疗设备停机的情况,其中一半以上是昂贵的CT设备。

来源:https://medvestnik.ru/content/news/Polovinu-prostaivaushego-medoborudovaniya-sostavlyaut-dorogie-tomografy.html


其他

LG、微软和 GE HealthCare 将在韩国创建未来医院

据 Mobihealthnews 报道,三大科技巨头将联手在韩国创建智能医院项目。 LG 将提供智能显示器和组织。 技术方面,微软-人工智能技术和云基础设施、GE医疗将提供医疗设备领域的最新进展

来源:https://t.me/medicalksu/4973

面部识别人工智能解决方案开发商因使用中风诊断技术而获得 RU

NtechLab 是一家在安全和面部识别领域开发基于人工智能 (AI) 技术的系统的公司,已获得使用 NTechMed CT Brain 医疗决策支持系统 (MDS) 根据计算机断层扫描图像诊断缺血性和出血性中风的许可。

该软件可用于俄罗斯诊所分析以 DICOM 格式拍摄的脑部 CT 图像,以及在诊断急性脑血管意外患者时自动进行常规测量

来源:https://vademec.ru/news/2024/04/26/razrabotchik-sistem-raspoznavaniya-lits-ntechlab-zaregistriroval-ii-dlya-diagnostiki-insultov/

新注册医疗器械

我们公布了2024年4月19日至2024年4月27日期间注册的新医疗器械清单

列表連結:[參見。 附表]

新闻

新闻摘要 2026年04月03日-2026年04月10日
10.04.2026
俄羅斯政府擴大了醫療器材標籤強制標註範圍; 勞動部將更新技術復健設備(TRE)市場的監管架構; 俄羅斯首款遠距醫療聽診器已獲得美國專利
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新闻摘要 2026年03月27日-2026年04月03日
03.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將更新醫療器材註冊諮詢程序; 俄羅斯衛生部一個委員會駁回了所有將新型醫療器材納入強制醫療保險(CMI)清單的申請; 政府計劃在2030年將非法醫療器材販運的比例降低至21%
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新闻摘要 2026年03月20日-2026年03月27日
27.03.2026
俄羅斯聯邦公民藥品供應規劃與組織中心(FCDPiLO)可能被指定負責為國家項目採購藥品和醫療器材; 持續血糖監測系統將集中採購; 俄羅斯國家技術集團註冊新型智慧控制麻醉呼吸機
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