Дайджест новостей 24.05.2024 — 27.05.2024

Регуляторы

Эксперимент по маркировке шприцев, филеров и презервативов начнется в сентябре

Правительство утвердило постановление № 620 от 17.05.2024 о проведении эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий, в числе которых презервативы, шприцы, филеры, инфузионные системы, пробирки и медицинские маски. Эксперимент начнется 1 сентября 2024 года и продлится до 31 августа 2025 года.

Перечень медицинских изделий, которые участвуют в пилотном проекте, в утвержденном постановлении полностью совпадает с проектом документа. В него внесли те категории товаров, в которых высокая доля нелегального оборота, нарушений или необходим дополнительный инструмент для государственного контроля. Благодаря эксперименту Росздравнадзор получит доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров, что поможет оценивать их качество и укомплектованность медучреждений.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperiment-po-markirovke-shpricev-filerov-i-prezervativov-nachnetsya-v-sentyabre.html


Новости рынка

В Крыму разработали отечественную тест-систему для идентификации личности

В научно-исследовательском инжиниринговом центре «Генетические и клеточные биотехнологии» Крымского федерального университета им. Вернадского разработана тест-система для лабораторных исследований по идентификации личности. Специалисты утверждают, что отечественная технология имеет все шансы занять свою нишу на рынке, где на данный момент практически отсутствуют аналогичные решения, пишут «Известия».

Тест-система основана на известном методе молекулярной биологии, где анализ производится с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР). Отличительной особенностью этой разработки является применение более доступных и дешевых компонентов и реагентов по сравнению с зарубежными аналогами. Кроме того, система обладает высокой точностью за счет анализа 25 индивидуализирующих маркеров ДНК человека, в то время как импортные продукты используют от 13 до 18 маркеров. Исследование с использованием предложенной тест-системы занимает от 7 до 10 дней и базируется на анализе коротких тандемных повторов в ДНК человека.

Источник: https://pharmmedprom.ru/news/v-krimu-uchenie-razrabotali-otechestvennuyu-test-sistemu-dlya-identifikatsii-lichnosti/


Прочее

В России расширят эксперимент по дистанционному наблюдению за беременными

Минэкономразвития планирует провести эксперимент по дистанционному наблюдению за беременными с помощью кардиотокографа — прибора, который будет регистрировать электрические импульсы сердца плода и позволит наблюдать за его жизнедеятельностью, а также тонусом матки.

Проектом постановления правительства вносятся изменения в Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития РФ «Персональные медицинские помощники» (Постановление Правительства РФ № 2276 от 09.12.2022).

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-provedut-eksperiment-po-distancionnomu-nabludeniu-za-beremennymi.html

Новости

Дайджест новостей 31.07.2026 — 14.08.2026
14.08.2026
Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий; Продление перехода к единому рынку медизделий ЕАЭС ратифицировано; Ученые ИТМО создали «умную» упаковку для контроля качества продуктов
Подробнее
Дайджест новостей 24.07.2026 — 31.07.2026
31.07.2026
Минздрав РФ введет дополнительные индикаторы риска для госконтроля за обращением медизделий; Срок действия реестра разрешений на клинические испытания медизделий продлят на два года; ВОЗ включила Минздрав РФ в список 12 органов для облегчения регулирования рынка медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 17.07.2026 — 24.07.2026
24.07.2026
Действие Порядка ведения реестра КИ медизделий могут продлить до конца 2028 года; Росздравнадзор разделил полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий с регионами; Правила маркировки медизделий предложили распространить на мультитоварные наборы
Подробнее