新闻摘要 2024年05月24日-2024年05月27日

监管机构

注射器、填充物和保險套標記實驗將於九月開始

政府於2024年5月17日批准了第620號決議，對某些類型的醫療產品進行標籤試驗，包括保險套、注射器、填充物、輸液系統、試管和醫用口罩。 實驗將於2024年9月1日開始，持續至2025年8月31日。

在獲批決議中參與試點的醫療產品清單與草案文件完全一致。 它包括非法販運、違法行為比例較高或需要政府控制的額外工具的商品類別。 透過該實驗，Roszdravnadzor 將能夠對所有商品進行追溯，這將有助於評估其品質和醫療機構的人員配備。

来源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperiment-po-markirovke-shpricev-filerov-i-prezervativov-nachnetsya-v-sentyabre.html

市场新闻

克里米亞開發了國內個人識別測試系統

克里米亞聯邦大學「遺傳和細胞生物技術」研究工程中心。 Vernadsky 開發了一種用於個人識別實驗室研究的測試系統。 《消息報》寫道，專家表示，國內技術完全有機會在市場上佔有一席之地，但目前幾乎沒有類似的解決方案。

該測試系統基於眾所周知的分子生物學方法，使用聚合酶鏈反應（PCR）進行分析。該開發的一個顯著特點是與國外類似物相比，使用了更容易獲得和更便宜的成分和試劑。此外，由於分析了 25 個人類 DNA 個體化標記，因此該系統非常準確，而進口產品則使用 13 至 18 個標記。使用所提議的測試系統進行的研究需要 7 至 10 天，並且基於對人類 DNA 中短串聯重複的分析。

来源：https://pharmmedprom.ru/news/v-krimu-uchenie-razrabotali-otechestvennuyu-test-sistemu-dlya-identifikatsii-lichnosti/

其他

俄羅斯將擴大孕婦遠端監控實驗

經濟發展部計劃進行一項使用心宮縮描記器遠端監測孕婦的實驗，該設備可以記錄胎兒心臟的電脈衝，並可以監測其生命活動以及子宮的張力。

政府法令草案對醫療活動領域數位創新領域的實驗性法律制度計劃進行了修改，利用技術收集和處理公民健康狀況和診斷信息，以實施社會保障計劃。年9 月12 日第2276 號政府令RF）。

来源：https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-provedut-eksperiment-po-distancionnomu-nabludeniu-za-beremennymi.html