Дайджест новостей 25.07.2023 — 28.07.2023

Регуляторы

В СФ поддержали законопроект о закупках лекарств и медизделий у единственного поставщика

Комитет Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам поддержал законопроект о возможности осуществления закупки лекарств у единственного поставщика. В такой роли может выступить государственное унитарное предприятие субъекта РФ либо акционерное общество, 100% долей которого принадлежат региону.

Планируется, что действие законопроекта будет распространено на закупки лекарственных средств, медизделий, лечебного питания, расходных материалов, средств для дезинфекции, а также услуг по хранению и доставке соответствующих товаров, на работы по ремонту и техническому обслуживанию медтехники. В случае утверждения новелла вступит в силу с 1 июля 2024 года. Однако в проекте оговорено, что регионы могут воспользоваться механизмом и до этой даты.

Согласно пояснительной записке к законопроекту, внесенному в Госдуму в мае 2022 года группой депутатов и сенаторов, некоторые регионы, например, Татарстан, Чувашская Республика, Архангельская, Нижегородская или Калужская области, пользуются правом закупать работы и услуги в том числе для обеспечения своего населения лекарствами и медизделиями через подведомственные или принадлежащие им предприятия, которых определяют единственным поставщиком.

Источник: https://sozd.duma.gov.ru/bill/119762-8

Правительство расширило перечень имплантируемых по ОМС медизделий

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение, увеличивающее перечень медицинских изделий, имплантируемых по программе ОМС. Список пополнился только одним из трех рекомендованных комиссией Минздрава ко включению в 2023 году медизделий – протезом твердой мозговой оболочки на основе биополимерного композита, заявителем которого выступила «Компания БиВи». Два других изделия производства Medtronic в перечень не попали, а сам список теперь насчитывает 376 позиций.

В перечень включена позиция под кодом 323330 – протез твердой мозговой оболочки на основе биополимерного композита. По данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано около 10 наименований профильных медизделий производства немецких, китайских и американских компаний. Под описание подходит зарегистрированная в 2020 году заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDuraТМ производства китайско-немецкой Medprin Biotech (Medprin Regenerative Medical Technologies) с площадками производства во Франкфурте-на-Майне (Германия) и Гуаньчжоу (КНР).

Источник: https://vademec.ru/news/2023/07/26/pravitelstvo-rasshirilo-perechen-implantiruemykh-po-oms-medizdeliy/


Новости рынка

Программу закупки передвижных медицинских комплексов продлят до 2025 года

Минздрав РФ продлит до 2025 года возможность оснащать сельские поселения и малые города автомобильным санитарным транспортом (за исключением автомобилей скорой помощи) и передвижными медицинскими комплексами (ПМК) за счет программы модернизации первичного звена. Всего в 2022-2023 годах на приобретение ПМК направлено 2,75 млрд рублей, однако в текущей редакции госпрограммы закупки завершаются в этом году.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/07/25/programmu-zakupki-peredvizhnykh-meditsinskikh-kompleksov-prodlyat-do-2025-goda/


Прочее

В НМИЦ имени Г. И. Турнера создали производство ортопедических шлемов нового поколения

В НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г. И. Турнера Минздрава России организовали собственное производство ортопедических шлемов нового поколения по 3D-технологии для лечения различных деформаций черепа у детей.

Источник: https://www.rosturner.ru/news/3d-tehnologii-v-lechenii-detey-s-deformatsiyami-cherepa-v-nmits-imeni-g-i-turnera-sozdali-proizvodstvo-ortopedicheskih-shlemov-novogo-pokoleniya/


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 25.07.2023 по 28.07.2023

https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-07-28/medregs_20230728.pdf

Новости

Дайджест новостей 06.02.2026 — 13.02.2026
13.02.2026
Регулятор изменит подход к составлению списка медизделий для модернизации радиологических отделений; Решающую роль человека при принятии решений ИИ закрепят в российском законодательстве; В Самаре готовятся выпускать саморассасывающиеся костные винты для остеосинтеза
Подробнее
Дайджест новостей 30.01.2026 — 06.02.2026
06.02.2026
Минздрав РФ создаст комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ; Производство диагностических реагентов в России выросло до 126 млн упаковок; В России планируют создать «дорожную карту» по импортозамещению оборудования для диализа
Подробнее
Дайджест новостей 23.01.2026 — 30.01.2026
30.01.2026
Регулятор изменит срок выдачи разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro; Минпромторг предлагает ввести маркировку детских подгузников и зубных щеток; Продажа лекарств, медизделий и БАД на маркетплейсах будет проходить обязательную премодерацию
Подробнее