新闻摘要 2023年7月25日-2023年7月28日
监管机构
联邦委员会支持从单一供应商购买药品和医疗器械的法案
联邦预算和金融市场委员会委员会支持关于从单一供应商购买药品的可能性的法律草案。 这一作用可以由俄罗斯联邦主体的国家统一企业或100%股份属于该地区的股份公司发挥。
计划将该法案扩展至药品、医疗器械、医疗营养品、耗材、消毒剂的采购,以及相关货物的储存和运送、医疗设备的维修和保养等服务。 如果获得批准,该小说将于 2024 年 7 月 1 日生效。 不过,草案规定,各地区在此日期之前可以使用该机制。
根据众议员和参议员于2022年5月向国家杜马提交的法案解释性说明,鞑靼斯坦共和国、楚瓦什共和国、阿尔汉格尔斯克州、下诺夫哥罗德州或卡卢加州等一些地区享有购买权。工作和服务,包括通过下属或自有企业向其人民提供药品和医疗器械,这些企业由唯一供应商确定。
资料来源: https://sozd.duma.gov.ru/bill/1 19762-8
政府扩大强制医保植入医疗器械清单
俄罗斯联邦总理米哈伊尔·米舒斯京签署了一项法令,增加了 CHI 计划下植入的医疗设备清单。 该清单仅补充了卫生部委员会推荐的2023年列入的三种医疗器械中的一种——基于生物聚合物复合材料的硬脑膜假体,其申请人为“BV公司”。 美敦力生产的另外两款产品未上榜,目前该榜单共有376个名额。
该列表包括商品代码 323330 - 基于生物聚合物复合材料的硬脑膜假体。 据Roszdravnadzor介绍,德国、中国和美国公司生产的约10种专用医疗器械在俄罗斯注册。 该描述符合 2020 年注册的用于修复硬脑膜 NeoDuraTM 缺陷的补丁,该补丁由中德 Medprin 生物技术公司(Medprin 再生医疗技术公司)生产,生产基地位于法兰克福(德国)和广州(中国)。
市场新闻
移动医疗综合体购买计划将延长至2025年
俄罗斯联邦卫生部将通过一项主要链路现代化计划,将为农村住区和小城镇配备汽车救护车(救护车除外)和移动医疗综合体(PMC)的机会延长至 2025 年。 2022-2023年,总共分配了27.5亿卢布用于购买PMK,但在当前版本的国家计划中,购买将于今年完成。
其他
新一代矫形头盔在特纳国家医学研究中心推出
俄罗斯卫生部特纳国家小儿创伤与骨科研究中心自行组织生产了采用3D技术的新一代矫形头盔,用于治疗儿童各种颅骨畸形。
新注册医疗器械
我们公布2023年7月25日至2023年7月28日注册的新医疗器械清单
https://asiamc.ru/uploads/blogs/2023-07-28/medregs_20230728.pdf

