Дайджест новостей 25.10.2024 — 01.11.2024

Регуляторы

Росздравнадзор включил в перечень спиртосодержащих изделий 11 позиций

Комиссия Росздравнадзора обновила перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на которые не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». Решение № 1 от 11.10.2024 опубликовано на сайте службы.

В перечень включили 11 медизделий из 15 предложенных. Восемь из них — реагенты для проведения ПЦР-исследований и выделения ДНК/РНК разработки и производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Другие два медизделия — это комплекты для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест» производства ЦСП ФМБА России и реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-Фиксатор-спрей», произведенный ООО «МЛТ».

Двум изделиям производства ЗАО «Неокор» отказали во включении в перечень из-за нецелесообразности. Это сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная «КемПлас» и кольцо опорное для аннулопластики NeoRing.

Восемь медизделий рекомендовали исключить из перечня (из 40 предложенных). Семь из них — тест-системы для проведения ПЦР-исследований на выявление РНК вирусов гепатитов, бореллий, хламидий, вирусов гриппа А и B, а также вспомогательные реагенты производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Еще одно медизделие — реагенты китайского вендора Hunan Lituo Biotechnology, дочерней компании Lituo Biotech.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-vkluchil-v-perechen-spirtosoderjashih-izdelii-11-pozicii.html

Новости рынка

Аналитики заявили о стабилизации роста цен на медтехнику в сентябре

Компания RNC Pharma представила данные по инфляции на рынке медтехники за сентябрь 2024 года. Отмечается рост цен за январь—сентябрь на уровне 9,2% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Максимальный рост зафиксирован в категории глюкометров. Ценовая динамика в других категориях медицинской техники, включая тест-полоски для глюкометров, небулайзеры, термометры и тонометры, также показала разнообразные тенденции с различиями между онлайн- и офлайн-каналами продаж.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Analitiki-zayavili-o-stabilizacii-rosta-cen-na-medtehniku-v-sentyabre.html

Участников картеля на рынке лекарств и медизделий в Якутии освободили от наказания

Суд Якутска признал виновными четырех фигурантов дела о мошенничестве и картельном сговоре при поставках лекарств и медизделий в клиники региона в 2016–2019 годах. Незаконный доход осужденных оценили в 350 млн рублей. Имена фигурантов не раскрываются. Им назначены условные сроки от 4 до 5 лет с освобождением от наказания в связи с истечением срока давности привлечения к уголовной ответственности.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/11/01/uchastnikov-kartelya-na-rynke-lekarstv-i-medizdeliy-v-yakutii-osvobodili-ot-nakazaniya/

Прочее

В Москве нейросеть научилась выявлять желчнокаменную болезнь

В столице заработал сервис искусственного интеллекта (ИИ), который выявляет признаки желчнокаменной болезни на компьютерной томографии (КТ). Нейросеть может находить камни в желчном пузыре и измерять их. Планируется, что это позволит автоматизировать и ускорить процесс диагностики, сообщил Центр диагностики и телемедицины Депздрава Москвы.

Перед началом работы в реальных условиях сервис прошел тестирование по выявлению камней в желчном пузыре. Алгоритм не распознает другие изменения в качестве отклонения. В Центре телемедицины заявили, что применение технологий компьютерного зрения в этой области будет способствовать сокращению времени на диагностику и увеличению ее точности.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-Moskve-neiroset-nauchilas-vyyavlyat-jelchnokamennuu-bolezn.html

Офтальмохирурги внедрили сервис с ИИ для расчета линз для операций при катаракте

В волгоградском филиале НМИЦ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова внедрили модуль для медицинской информационной системы (МИС), основанной на искусственном интеллекте (ИИ), для выбора оптической силы для интраокулярной линзы, на которую меняют помутненный хрусталик глаза при катаракте. Применение сервиса LensCalc позволяет повысить эффективность таких хирургических вмешательств до 91%, сообщил ТАСС руководитель лаборатории Visdom Волгоградского государственного технического университета (ВолгГТУ) Александр Зубков.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Oftalmohirurgi-vnedrili-servis-s-II-dlya-rascheta-linz-dlya-operacii-pri-katarakte.html

Учёные из Science Corp. полностью вернули зрение пациентам с помощью импланта

Разработчики интерфейса мозг-компьютер (BCI) из американской компании Science Corporation объявили о предварительных результатах клинических испытаний своего имплантата сетчатки Prima. Он позволил полностью вернуть зрение пациентам.

Имплант Prima вживили 38 участникам испытания год назад. Все они утратили центральное поле зрения вследствие географической атрофии. В итоге испытуемые смогли читать и чётко распознавать лица. В среднем пациенты смогли увидеть 23 буквы на таблице (красная линия), а максимальное улучшение — 59 букв (синяя линия). Учёные уже работают над выпуском импланта на рынок.

Источник: https://t.me/medicalksu/5315

Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 25.10.2024 по 01.11.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]