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新闻摘要 2024年10月25日-2024年11月01日

新闻摘要 2024年10月25日-2024年11月01日

监管机构

Roszdravnadzor 將 11 種產品列入含酒精產品清單

俄羅斯聯邦委員會更新了聯邦法律“關於乙醇、酒精和含酒精產品的生產和流通以及限製酒精消費（飲用）的國家監管”未涵蓋的含酒精醫療產品清單。 2024 年 10 月 11 日第 1 號決定發佈在該服務網站上。

該清單包括 15 種擬議醫療產品中的 11 種。其中八種是由Rospotrebnadzor中央流行病學研究所開發和生產的PCR研究和DNA/RNA分離試劑。另外兩種醫療產品是俄羅斯FMBA專業化中心生產的用於從生物材料中提取DNA/RNA的試劑盒“AmpliTest”，以及LLC“MLT”生產的用於固定細胞學製劑的試劑“MLT-Fixator- spray」。

JSC Neokor 生產的兩種產品因操作不便而被拒絕列入清單。這是一種外科通用異心包網「KemPlas」和用於瓣環成形術 NeoRing 的支撐環。

建議將 8 種醫療產品排除在清單之外（提議的 40 種醫療產品中）。其中七套是用於進行PCR研究的測試系統，用於檢測肝炎病毒、疏螺旋體、衣原體、甲型和乙型流感病毒的RNA，以及俄羅斯聯邦流行病學中央研究所生產的輔助試劑。另一種醫療產品是來自中國供應商湖南力拓生物科技有限公司（力拓生物科技的子公司）的試劑。

來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-vkluchil-v-perechen-spirtosoderjashih-izdelii-11-pozicii.html

市場新聞

分析師宣布9月醫療器材價格成長趨穩

RNC Pharma 公佈了 2024 年 9 月醫療設備市場的通膨數據。與2023年同期相比，1-9月價格上漲9.2%。最大的成長出現在血糖儀類別。血糖試紙、霧化器、體溫計、血壓計等其他醫療器材品類的價格走勢也呈現不同的走勢，線上線下銷售通路存在差異。

來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Analitiki-zayavili-o-stabilizacii-rosta-cen-na-medtehniku-v-sentyabre.html

雅庫特藥品和醫療產品市場卡特爾參與者被釋放

雅庫茨克法院在 2016 年至 2019 年向該地區診所供應藥品和醫療產品的過程中涉嫌欺詐和卡特爾共謀案件中，判定四名被告有罪。罪犯的非法收入估計為3.5億盧布。被告的姓名沒有被披露。因刑事追訴時效屆滿，被判處4年以上5年以下有期徒刑，緩刑後緩刑。

來源：https://vademec.ru/news/2024/11/01/uchastnikov-kartelya-na-rynke-lekarstv-i-medizdeliy-v-yakutii-osvobodili-ot-nakazaniya/

其他

在莫斯科，神經網路已經學會檢測膽結石疾病

首都推出了一項人工智慧 (AI) 服務，可透過電腦斷層掃描 (CT) 檢測膽結石疾病的跡象。神經網路可以找到膽結石並對其進行測量。莫斯科衛生部診斷和遠距醫療中心報告稱，該計劃這將使診斷過程自動化並加快診斷過程。

在實際條件下開始工作之前，該服務經過了膽結石檢測測試。該演算法不會將其他變化識別為偏差。遠距醫療中心表示，電腦視覺技術在該領域的使用將有助於減少診斷時間並提高其準確性。

來源：https://medvestnik.ru/content/news/V-Moskve-neiroset-nauchilas-vyyavlyat-jelchnokamennuu-bolezn.html

眼外科醫生實施了人工智慧服務來計算白內障手術的鏡片

位於伏爾加格勒的分院以美國國家醫學研究中心MNTK「眼部顯微外科」命名。阿卡德。序號Fedorov 實現了一個基於人工智慧 (AI) 的醫療資訊系統 (MIS) 模組，用於選擇人工水晶體的光焦度，用於替換患有白內障的眼睛的混濁晶狀體。伏爾加格勒國立技術大學（Volgograd State Technical University）Visdom 實驗室負責人 Alexander Zubkov 告訴塔斯社，使用 LensCalc 服務可以將此類手術幹預的效率提高至 91%。

來源：https://medvestnik.ru/content/news/Oftalmohirurgi-vnedrili-servis-s-II-dlya-rascheta-linz-dlya-operacii-pri-katarakte.html