Дайджест новостей 25.12.2023 — 27.12.2023
Регуляторы
Правительство продлило запрет на вывоз медизделий до конца 2025 года
Временный запрет на вывоз из России некоторых товаров и оборудования продлевается еще на два года – до конца 2025-го. Постановление опубликовано на сайте правительства.
Экспортное ограничение распространяется, в том числе, на медицинское оборудование. Его вывоз запрещен во все зарубежные страны, за исключением государств – членов Евразийского экономического союза.
В марте 2022 года правительство определило список товаров и оборудования, запрещенных к вывозу из России до конца 2022 года. В перечне больше 200 позиций.
В июле первый замминистра Минпромторга Василий Осьмаков сообщил, что ведомство планирует разрешить вывозить медоборудование для ремонта. Однако в ноябре запрет был продлен до 2024 года.
Запрет на вывоз медизделий ударил по некоторым категориям граждан, например инвалидам: они лишились возможности получить гарантированный производителем ремонт протезов иностранного производства (поскольку ремонт осуществляется только по месту производства). Порядок выдачи разрешений на вывоз из страны товаров медицинского назначения был утвержден Росздравнадзором. Как показала практика, получить это разрешение очень непросто и его наличие не гарантирует отсутствие проблем с таможней, писал «МВ».
В 2023 году Минэкономразвития инициировало изменение перечня медизделий, запрещенных к вывозу. Из-под действия постановления были исключены, например, рукава для больных с лимфовенозной недостаточностью верхних конечностей, одноразовые халаты для хирургических операций, боры, диски, наконечники и щетки для использования в бормашинах, инструменты и оборудование для измерения кровяного давления.
Кроме того, запрет на вывоз сняли с таких позиций, как зубы искусственные и аппараты слуховые.
На обеспечение инвалидов средствами реабилитации направят 1,6 млрд рублей
Правительство РФ выделило из резервного фонда дополнительные 1,6 млрд рублей для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации (ТСР). Средства направят до конца 2023 года.
Решение о допфинансировании принято в ходе заседания правительства 22 декабря. Всего в 2023 году на обеспечение инвалидов ТСР в бюджете предусмотрено более 57 млрд рублей. По заверению правительства, дополнительно направленные средства позволят обеспечить граждан ТСР в полном объеме.
Допфинансирование предусмотрено для закупки слуховых аппаратов, кресел-колясок, синтезаторов речи, протезов, ортезов и других изделий, которыми инвалидов обеспечивает государство.
Минтруд России в октябре 2023 года утвердил Порядок выплаты компенсации за самостоятельно приобретенное инвалидом ТСР. Средства будут выплачивать, исходя из стоимости приобретенной продукции, с учетом оплаты банковских услуг или услуг почтовой связи по перечислению и пересылке средств, но не более размера средневзвешенной цены однородного ТСР. Уполномоченный орган сможет определять параметры возмещаемых средств на основании индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида (ИПРА).
Размер возмещения потраченных средств на покупку или ремонт ТСР намерены определять с помощью сопоставления характеристик, указанных в ИПРА. Если такие характеристики отсутствуют, сумму высчитают при сопоставлении наименования изделия и вида технического средства реабилитации.
В ноябре 2023 года правительство также приняло решение обновить перечень ТСР, предоставляемых инвалиду, включив в него высокофункциональные протезы с микропроцессорным управлением. Ранее в перечне содержалась общая позиция «протезы и ортезы» без детализации. Теперь список разделен на две составляющие – протезы и ортезы, а также высокофункциональные протезы с микропроцессорным управлением.
Новости рынка
Уникальный российский видеоларингоскоп готов к серийному производству
Специалисты Российского научного центра хирургии (РНЦХ) им. Петровского разработали первый отечественный видеоларингоскоп для импортозамещения зарубежных устройств. Достигнута договоренность о его серийном выпуске, сообщают «Известия».
Видеоларингоскоп — это медицинский прибор для внутреннего осмотра трахеи, установки (интубации) эндотрахеальной трубки для искусственной вентиляции легких. Она необходима при операциях под общей анестезией. Такое оборудование используют в отделениях анестезиологии-реанимации и врачами скорой помощи. Видеоларингоскоп также необходим для обследования больных с разными состояниями: болью в горле, усиливающейся при глотании, затруднении глотания или дыхания, ощущении инородного тела, изменение контуров шеи, при оказании неотложной помощи.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/rossiiskii-videolaringoskop-gotov-k-seriinomu-proizvodstvu/
В Москве 15% сервисов ИИ для расшифровки медицинских снимков отправлены на доработку
Для выявления ошибок в работе искусственного интеллекта (ИИ), внедряемого в столичное здравоохранение, специалисты провели в 2023 году более 200 тестирований и 500 мониторингов. В результате 15% сервисов, которые применялись для расшифровки медицинских снимков, были отправлены на доработку, сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
По ее словам, безопасной работе сервисов, которые допускаются к работе с данными пациентов, уделяется большое внимание. Ведется жесткий отбор и последующий контроль всех решений на основе ИИ: тестирование на входе, при смене версий сервиса, при изменениях к требованиям его работы, а также мониторинг качества на потоке исследований. В случае некорректной работы сервис направляется на доработку.
FDA отозвало аппарат МРТ компании Philips из-за высокого риска взрыва
FDA отозвало Panorama 1.0T HFO, МРТ-сканер компании Philips, из-за самопроизвольной потери сверхпроводимости магнитом в аппаратах этой торговой марки. Отзыву регулятора был присвоен класс I. К нему относят продукцию, которая может причинить серьезный вред здоровью и привести к смерти.
Прочее
В СамГМУ впервые в России установили отечественный раздвижной эндопротез собственного производства
В Клиниках Самарского государственного медицинского университета впервые в стране установили раздвижной индивидуальный эндопротез тазобедренного сустава отечественного производства. Имплантат, в котором предусмотрена возможность изменения его длины без операции, сможет заменить импортные аналоги. Работа над созданием эндопротеза велась специалистами НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ, а также Клиник университета совместно с партнерами.
Источник: https://samsmu.ru/news/2023/1912/
Новости
