新闻摘要 2023年12月25日-2023年12月27日
监管机构\
政府已将医疗产品出口禁令延长至 2025
年底 从俄罗斯出口某些货物和设备的临时禁令再延长两年 - 直到 2025 结束。 该决议公布在政府的网站上。 除其他外，出口限制适用于医疗设备。 除欧亚经济联盟成员国外，禁止向所有外国出口。 2022 年 3 月，政府确定了一份禁止从俄罗斯出口到 2022 年底的货物和设备清单。 列表中有 200 多个项目。 7 月，工业和贸易部第一副部长瓦西里 * 奥斯马科夫宣布，该部门计划允许出口医疗设备进行维修。 然而，在 11 月，禁令被延长到 2024 。 对医疗产品出口的禁令打击了某些类别的公民，例如残疾人：他们失去了获得制造商保证的外国制造假肢修复的机会（因为修复进行了
将拨出 16 亿卢布用于为残疾人提供康复设施
俄罗斯联邦政府从储备基金中拨出额外的 16 亿卢布，为残疾人提供康复技术手段（ TSR ）。 资金将于 2023 年底分配。
关于额外融资的决定是在 12 月 22 日的政府会议上作出的。 总的来说，在 2023 中，预算为 TSR 中的残疾人提供了超过 57 十亿卢布。 根据政府的说法，分配的额外资金将使 TSR 的公民能够全额提供。
为购买国家为残疾人提供的助听器，轮椅，语音合成器，假肢，矫形器和其他产品提供了额外的资金。
2023 年 10 月，俄罗斯联邦劳动部批准了残疾人为自购 TSR 支付补偿的程序。 资金将根据购买产品的成本支付，同时考虑到银行服务或邮政服务的转账和转发资金的支付，但不超过同质 TSR 的加权平均价格的大小。 授权机构将能够根据残疾人个人康复或康复计划（ IPRA ）确定可报销资金的参数。
用于购买或修理 TSR 的资金的补偿金额将通过比较 IPRA 中规定的特征来确定。 如果没有此类特征，则在比较产品名称和康复技术手段类型时计算金额。
2023 年 11 月，政府还决定更新向残疾人提供的 TSR 清单，包括具有微处理器控制的高功能假肢。 以前，该列表包含一般位置 " 假肢和矫形器 " ，没有详细说明。 现在列表分为两个组件–假肢和矫形器，以及具有微处理器控制的高功能假肢。
市场新闻
独特的俄罗斯视频喉镜已准备好大规模生产
以彼得罗夫斯基命名的俄罗斯外科科学中心（ RNCC ）的专家开发了第一台国产视频监控望远镜，用于进口替代国外设备。 消息报报道，已经就其连续发布达成协议。
喉镜是一种用于气管内部检查的医疗器械，用于人工肺通气的气管内管的安装（插管）。 在全身麻醉下进行手术是必要的。 这种设备用于麻醉科和重症监护科以及急诊医师。 视频喉镜也是必要的，用于检查各种情况的患者：喉咙痛，吞咽增加，吞咽困难或呼吸困难，异物感，颈部轮廓的变化，紧急护理期间。
来源： https://pharmmedprom.ru/news/rossiiskii-videolaringoskop-gotov-k-seriinomu-proizvodstvu/
在莫斯科， 15 ％的服务和解码医学图像已被发送进行修订
为了识别首都医疗保健中正在实施的人工智能（ AI ）工作中的错误，专家在 2023 中进行了 200 测试和 500 监测。 因此，用于解密医学图像的服务的 15 ％被发送用于修订，莫斯科社会发展副市长 Anastasia Rakova 说。
据她介绍，非常重视允许与患者数据一起工作的服务的安全操作。 严格的选择和后续控制的所有解决方案的基础上，并进行：测试在入口处，当改变版本的服务，当改变其操作的要求，以及质量监测的研究流。 如果操作不正确，则发送服务进行修订。
FDA 已召回飞利浦 MRI 机器，因为爆炸的风险很高
FDA 已召回 Panorama1.0T WO ，这是飞利浦的 MRI 扫描仪，由于该品牌设备中的磁铁自发丧失超导性。 监管机构的召回被分配为 I 类，其中包括可能对健康造成严重危害并导致死亡的产品。
其他
在俄罗斯，首次在 SamSMU 安装了自己生产的国内滑动内假体
在该国，萨马拉国立医科大学的诊所首次安装了国内生产的滑动个人髋关节置换术。 该植入物提供了在不进行手术的情况下改变其长度的可能性，将能够取代进口的类似物。 关于创建内假体的工作是由 SamSMU 仿生学和个性化医学研究所的专家以及大学诊所与合作伙伴一起进行的。
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