Дайджест новостей 26.09.2025 — 03.10.2025
Регуляторы
Продажа медизделий через вендинговые аппараты может оказаться вне закона
Росздравнадзор направил в территориальные органы письмо о недопустимости продаж медизделий и лекарств через вендинговые аппараты. Об этом должны быть предупреждены все участники оборота, а в случае нарушений терорганы обязаны будут провести проверку. В России работают более тысячи торговых автоматов по продаже контактных линз, через них в прошлом году было продано свыше 500 тыс. упаковок. Они были установлены легитимно: до 2021 года Правила продажи отдельных видов товаров содержали более мягкие формулировки.
Действующее законодательство в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств не предусматривает реализацию медицинских изделий и лекарственных средств через вендинговые автоматы, сообщил Росздравнадзор.
«Согласно п. 7 Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации № 2463 от 31.12.2020, при осуществлении розничной торговли в месте нахождения потребителя вне торговых объектов путем непосредственного ознакомления потребителя с товаром (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах) не допускается продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий», — сказано в письме, направленном службой в терорганы.
Разъяснения связаны с «многочисленными запросами от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам реализации медицинских изделий и лекарственных средств через вендинговые аппараты», сказано в письме.
В торговых автоматах представлены три категории медизделий — медицинские маски, контактные линзы и средства контрацепции. Первые линзоматы появились в 2011 году. Они устанавливались в супермаркетах, транспортной инфраструктуре, АЗС, торговых и бизнес-центрах, аптеках. По состоянию на сентябрь 2025 года, в России работают более тысячи автоматов по продаже контактных линз. Через них в прошлом году было продано более 500 тыс. упаковок контактных линз и растворов для их очистки и хранения, сообщили «ФВ» в Союзе операторов торговых автоматов (СОТА).
«В настоящее время мы проводим анализ информации, содержащейся в письме Росздравнадзора, в части реализации медицинских изделий посредством вендинговых автоматов», — отметил председатель правления союза Иван Попов.
Поскольку оборот медизделий не является лицензируемым видом деятельности, на рынке присутствует некая вариативность их реализации, отметила заместитель исполнительного директора РААС по юридическим вопросам Светлана Воскобойник.
«Законная продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий через автоматы возможна в случае внесения соответствующих изменений в действующее законодательство», — уверена она.
Минпромторг предложил изменить перечень товаров для параллельного импорта
Минпромторг собирается пересмотреть перечень товаров для параллельного импорта. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 10 октября.
Документ включает в себя перечень товаров с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности ЕАЭС, средств индивидуализации и номеров государственной регистрации в Государственном реестре товарных знаков.
Как указано в пояснительной записке к проекту, сейчас под режим параллельного импорта попадают товары, которые маркированы товарными знаками. При этом таможенные органы не имеют полномочий на выпуск в режиме параллельного импорта товаров, маркированных товарными знаками без буквенных обозначений.
Так, из реестра намерены исключить продукты для CAR-T-терапии производства Miltenyi Biotec, а также указание, что некоторые общие позиции не применяются к медицинским изделиям. В список включили: зубные пасты (Splat, «Корега», Biomed и др.), а также шампунь «Низорал» и средства для бритья Coloplast.
В начале мая 2022 года Минпромторг утвердил перечень товаров для параллельного импорта. Лекарственные препараты в список не вошли, но перечень пополнила другая фармпродукция: товары для женской гигиены брендов O.В. и Carefree, а также санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи. В начале августа ведомство включило в перечень реагенты и расходные материалы к оборудованию для лечения рака бренда Miltenyi Biotec.
Новости рынка
Фармхолдинг «БСС» приобрел двух дистрибьюторов медизделий
Фармацевтический холдинг «БСС» через входящую в структуру компанию «Эдифарм» стал владельцем 100% долей в ООО «Медимпульс» и 25% – в ООО «Симплант» (остальные 75% этого юрлица находятся в собственности бенефициара «БСС» Эдуарда Захрабекова). Сумму сделок стороны не называют.
Как пояснили в холдинге, приобретенные компании планируется использовать для коммерциализации продукции завода «Эндоарт» (входит в «БСС»). На предприятии с сентября 2024 года занимаются серийным выпуском эндопротезов. Общий объем инвестиций в этот проект на первом этапе составил более 1 млрд рублей – работы произведены за счет собственных средств компании. На данный момент производственная мощность первой линии составляет 35 тысяч комплектов эндопротезов тазобедренного сустава в год.
В «БСС» сообщили, что в 2026 году на заводе планируют расширить линейку выпускаемой продукции, добавив в ассортимент ревизионные системы для эндопротезирования тазобедренного сустава, новые модели ножек эндопротезов с биоактивным покрытием и первый отечественный эндопротез коленного сустава.
Компании «Медимпульс» и «Симплант» будут заниматься логистикой, сервисным обслуживанием и ремонтом медицинского оборудования. Например, специалисты компании «Симплант» должны сосредоточиться на ремонте силового ортопедического оборудования и оснащении его российскими лезвиями, обеспечивая работу операционных. Как указали в холдинге «БСС», компания «Медимпульс» поможет расширить ассортимент за счет эндопротезов производства «Эндоарт». Среди задач также участие в формировании продуктовой стратегии холдинга.
ООО «БСС», по информации СПАРК-Интерфакс, на 100% принадлежит Эдуарду Захрабекову. В 2024 году холдинг выручил 68,8 млрд рублей, чистая прибыль составила 2 млрд рублей.
В течение последних нескольких лет «БСС» активно расширяет различные направления бизнеса. Так, в 2020 году учреждены компании «БСС-Косметика» (по дистрибуции средств для эстетической медицины и косметологии) и «БСС-Эстетика» (по поставкам имплантатов и постоперационного белья). Кроме того, холдинг объявил о создании компании «БСС-Лаб», деятельность которой направлена на поставку реагентов для лабораторных исследований в области иммунохимии, биохимии, гематологии, гемостаза, анализа мочи, а также средства для микробиологических лабораторий.
В 2021 году Эдуард Захрабеков стал владельцем 60% в ООО «БСС Фуд», заявив о намерении заняться поставками детского и лечебного питания, в том числе специализированного – для детей раннего возраста и с какими-либо патологиями.
В Дмитрове за 285 млн рублей запустят производство изделий для эстетической медицины
В реестр региональных инвестиционных проектов (РИП) Московской области внесен проект компании «Глорека-Фарма». Его реализуют в Дмитрове за 284,5 млн рублей. На производстве планируют выпускать медицинские изделия, которые будут применяться в сферах эстетической и клинической медицины.
Заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева сообщила, что запуск предприятия запланирован на III квартал 2026 года. На объекте будет создано более 80 рабочих мест. Компания планирует выпускать 521,6 тысячи единиц продукции в год.
Инвестиционный проект реализуют на земельном участке площадью 1 гектар, который находится в собственности компании. Как отметила Зиновьева, внесение проекта в реестр РИП позволит компании снизить налоговую ставку на прибыль с 25 до 10 %, причем первые четыре года после ввода объекта в эксплуатацию производство будет полностью освобождено от налога на имущество.
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Глорека-Фарма» зарегистрировано в январе 2025 года в Московской области. Основным видом деятельности является производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии. Компания на 60% принадлежит ООО «КСТ», еще 40% у ООО «Лаборатория Тоскани». Владельцем долей в каждой из компаний является Михаил Селянин.
Петербургская компания «МедТехПлюс» в конце сентября 2025 года анонсировала создание на территории ОЭЗ «Дубна» в Московской области завода по производству медицинских изделий для респираторной медицины и искусственной вентиляции легких, а также расходных материалов для МИ.
Объект планируется запустить в 2027 году. Объем вложений инвестор оценивает в 300 млн рублей. Площадь производства составит 3 тысячи кв. м.
Прочее
Национальная служба здравоохранения Великобритания запустит первую онлайн-больницу
Через два года в Великобритании появится «онлайн-больница» NHS Online, которая позволит пациентам получать консультации и направляться на диагностику через приложение, не посещая стационар. Сервис облегчит доступ к помощи и поможет сократить очереди на прием, однако эксперты предупреждают о необходимости решить вопросы цифрового неравенства и кадрового обеспечения.
В Великобритании с 2027 года пациенты смогут получать медицинскую помощь через новую услугу Национальной службы здравоохранения (NHS) Online — так называемую онлайн-больницу, объявил премьер-министр Кир Стармер. Запуск сервиса станет ключевым шагом в программе преобразования NHS и направлен в том числе на сокращение списков ожидания на прием к специалистам, пишет The Guardian.
Пациенты, направленные в больницу врачом общей практики, смогут разговаривать со специалистом по телефону или видеосвязи вместо личного приема, бронировать анализы и исследования через приложение в ближайших диагностических центрах и отслеживать назначения через приложение NHS. Сервис поможет клиническим бригадам быстрее определять срочность заболевания и оперативно направлять граждан на лечение или дополнительные обследования.
Подход уже успешно опробован в Университетской больнице Саутгемптона — там удаленные консультации позволили сократить число офлайн-приемов на 73% и ожидание на 58%. Новый сервис может включать офтальмологию, гинекологию и желудочно-кишечные заболевания. Стармер подчеркнул, что речь идет о тех патологиях, лечить которые можно безопасно дистанционно.
Власти считают, что цифровое взаимодействие с врачами через приложение NHS ускорит маршрутизацию пациентов, повысит удобство и предоставит больший контроль над приемами. Уже сейчас приложением NHS пользуются более 12 млн человек ежемесячно, а всего скачиваний — 38,5 млн.
Российские ученые создали «зубную наклейку» для защиты от кариеса
Ученые Национального исследовательского технологического университета МИСИС создали биоразлагаемую пластину из желатина с минеральным компонентом, которая помогает не только предотвращать, но и лечить кариес на ранней стадии. Об этом «Газете.Ru» рассказали в НИТУ МИСИС.
«Традиционные стоматологические препараты для защиты от кариеса часто действуют недостаточно эффективно: они только временно контактируют с эмалью, плохо восстанавливают микротрещины, не содержат антибактериальных компонентов и обладают ограниченным лечебным действием», — рассказал «Газете.Ru» соавтор разработки, аспирант НИТУ МИСИС Кирилл Кучеряев.
Исследователи предложили решение проблемы — биоразлагаемую мембрану на основе желатина, которая содержит минеральный компонент — гидроксиапатит, укрепляющий эмаль. Также формула включает комплекс ферментов для разрушения зубного налета.
По словам ученых, материал будет выпускаться в форме тонких пластин, которые легко фиксируются на зубах. Пациент сможет применять их самостоятельно: мембрана будет удерживаться на поверхности эмали и постепенно растворяться, обеспечивая контролируемое высвобождение активных веществ. Такая технология увеличивает время контакта с зубами и продлевает терапевтическое действие.
Исследователи отметили, что новая разработка также может открыть возможность масштабного производства по простой и недорогой технологии.
Источник: https://science.mail.ru/news/8522-rossijskie-uchenyie-sozdali-zubnuyu-naklejku-dlya-zaschityi/
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 26.09.2025 по 03.10.2025
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
