Дайджест новостей 28.03.2025 — 04.04.2025

Регуляторы

Минздрав утвердил новый состав Совета по этике

Минздрав РФ изменил состав Совета по этике, который был утвержден в 2022 году. Среди прочих в него вошли эксперт-аналитик управления по реализации функций НМИЦ по гериатрии РНИМУ им. Н.И. Пирогова Жанна Галеева, главный научный сотрудник Лаборатории лекарственной токсикологии Института экспериментальной кардиологии им. академика В.Н. Смирнова НМИЦ кардиологии им. академика Е.И. Чазова Владимир Гуреев, заведующий кафедрой фармакологии Российского университета медицины Андрей Заборовский и другие специалисты. Всего в новый состав включены семь человек, исключены – девять.

Источник: https://vademec.ru/news/2025/04/02/minzdrav-utverdil-novyy-sostav-soveta-po-etike/


Новости рынка

МТЛ к 2026 году запустит второй завод по выпуску рентгеновского оборудования

Президент группы «Медицинские Технологии Лтд» (МТЛ) Анатолий Дабагов на встрече с премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным сообщил о запланированном на 2026 год запуске в России завода по производству компонентов для рентгеновского оборудования компании. Там будут изготавливать рентгеновские генераторы, сложные штативные устройства, цифровые детекторы и другие приборы. По заявлению Дабагова, проект реализуется в контексте стратегии по достижению технологического суверенитета.

Источник: https://vademec.ru/news/2025/04/03/mtl-k-2026-godu-zapustit-vtoroy-zavod-po-vypusku-rentgenovskogo-oborudovaniya/

Завод «Апрель» будет производить на Кубани 79 млн медицинских изделий в год

Предприятие ООО «Апрель», проект которого реализуется в Северском районе Кубани, к 2030 г. будет выпускать 79,9 млн изделий медицинского назначения в год. Об этом «Ведомости Юг» сообщили в министерстве промышленной политики Краснодарского края.

Речь идет о производстве абсорбирующего белья, моче- и калоприемников, катетеров, а также наборов самокатетеризации. Объем инвестиций в проект составляет 1 млрд руб.

Инвестор уже построил цех медицинских изделий площадью 1500 кв. м, в данный момент идет монтаж и запуск специализированной чистой зоны для производства стерильных катетеров. Также реконструирован цех 3000 кв. м для выпуска абсорбирующего белья и линии одноразовых пеленок.

Соглашение о реализации этого проекта было заключено между ООО «Апрель» и администрацией Краснодарского края на Петербургском международном экономическом форуме в 2024 г. Также там был подписан договор о намерениях с краснодарским ООО «Орто-Маркет» по созданию производства комплектующих для протезирования. Объем инвестиций также составит около 1 млрд руб., проектная мощность – 9750 изделий в год.

На сегодняшний день предприятие провело исследование коленных модулей и подготовило техническую документацию.

«На завершающей стадии находится конструкторская документация для продвинутого одноосного колена с ротационной гидравликой, на начальной – конструкторская документация по гидравлическим цилиндрам для микропроцессорных коленных модулей», – говорится в ответе министерства.

Как сообщали «Ведомости Юг», в марте в минпроме Кубани заявили и реализации еще четырех проектов в сфере фармацевтики и медицины с общим объемом инвестиций 1,5 млрд руб.

Источник: https://south.vedomosti.ru/south/news/2025/03/28/1100104-meditsinskih

Смоленский экс-депутат получил реальный срок за мошенничество при поставке МИ в больницу

Заднепровский районный суд Смоленска 1 апреля вынес приговор бывшему депутату Городского совета Владимиру Бурдули по ч. 4 ст. 159 УК РФ (мошенничество в особо крупном размере). Его признали виновным в трех эпизодах мошенничества при поставке медицинских изделий (МИ) для нужд Клинической больницы № 1 в Смоленске и назначили 3,2 года исправительной колонии общего режима.

По решению суда ему также назначен штраф в размере 500 тысяч рублей. Ранее фигурант полностью возместил ущерб, причиненный преступлением, – более 16 млн рублей.

Суд и следствие установили, что Владимир Бурдули фактически осуществлял руководство финансово-хозяйственной деятельностью нескольких компаний. Путем завышения начальной цены контрактов на поставку МИ для нужд Клинической больницы № 1 он совершил хищение на сумму свыше 16 млн рублей.

Управление СК РФ по Смоленской области возбудило уголовное дело по статье о мошенничестве в марте 2023 года. Тогда региональные СМИ отмечали, что Владимир Бурдули является владельцем 100% долей в компании – поставщике медизделий «Фармгрупп». После задержания экс-депутата поместили под стражу. Также в СИЗО оказались начальник коммерческого отдела «Фармгрупп» Юрий Кутько и бывший главврач Клинической больницы № 1 Сергей Крюковский.

Как пояснили в пресс-службе УФСБ, общее руководство осуществлял Бурдули, его подчиненный Юрий Кутько обеспечивал взаимодействие между организациями, а главврач Крюковский обеспечивал возможность заключения контрактов с нужными компаниями. Информации, на какой стадии рассмотрения находятся дела в отношении Кутько и Крюковского, в СК не предоставили.

Источник: https://vademec.ru/news/2025/04/02/smolenskiy-eks-deputat-poluchil-realnyy-srok-za-moshennichestvo-pri-postavke-mi-v-bolnitsu/


Прочее

ИИ научился анализировать мозжечок по снимкам МРТ

Ученые из Политехнического университета Валенсии (UPV) и Французского национального центра научных исследований (CNRS) разработали самую точную в мире программу на основе искусственного интеллекта (ИИ) для анализа мозжечка на основе снимков МРТ.

Несмотря на небольшие размеры, мозжечок содержит около 50% всех нейронов мозга и играет ключевую роль в когнитивных, эмоциональных и двигательных функциях. Однако его сложное строение затрудняет анализ с помощью традиционных методов МРТ.

DeepCeres решает эту проблему, используя нейросети для преобразования стандартных снимков в сверхвысокое разрешение. Это позволяет исследователям и врачам получать детализированные изображения мозжечка без необходимости в дорогостоящем оборудовании.

Разработчики отмечают, что DeepCeres способен точно измерять 27 различных структур мозжечка. Это открывает новые возможности для диагностики и изучения неврологических и психиатрических заболеваний, а также помогает исследовать роль мозжечка в развитии нейродегенеративных патологий.

За пять месяцев работы программа обработала данные почти 15 000 пациентов.

Источник: https://www.ferra.ru/news/techlife/ii-nauchilsya-analizirovat-mozzhechok-po-snimkam-mrt-21-03-2025.htm

ИИ научился анализировать полный цикл сна

Ученые из Медицинской школы Икан разработали инструмент на основе искусственного интеллекта (ИИ), который способен анализировать весь ночной сон. Этот метод использует архитектуру трансформер, аналогичную той, что применяется в таких моделях, как ChatGPT. Результаты исследования были опубликованы в журнале SLEEP.

Исследователи провели одно из крупнейших исследований, проанализировав более миллиона часов сна. Новый метод улучшает анализ сна, снижая вариативность и обеспечивая стандартизированный подход для научных и клинических исследований. Модель была обучена на большом наборе данных, включая полисомнографию — метод, который измеряет ключевые физиологические сигналы.

С помощью ИИ специалисты смогут более эффективно выявлять нарушения сна, такие как апноэ, и оценивать риски, связанные с качеством сна. В будущем этот инструмент может стать мощным помощником в диагностике и лечении различных заболеваний, связанных с нарушениями сна.

Источник: https://www.ferra.ru/news/techlife/ii-nauchilsya-analizirovat-polnyi-cikl-sna-17-03-2025.htm


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 28.03.2025 по 04.04.2025

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее