新闻摘要 2025年03月28日-2025年04月04日
监管机构
衛生部批准了倫理委員會的新組成
俄羅斯衛生部改變了2022年批准的倫理委員會組成人員，其中包括來自俄羅斯國立研究醫科大學國家老年醫學研究中心職能執行部門的專家分析師。皮羅戈娃‧贊娜‧加列娃 (Pirogova Zhanna Galeeva)，俄羅斯科學院實驗心臟病研究所藥物毒理學實驗室首席研究員以 E.I. 斯米爾諾夫院士命名的心臟病學國家醫學中心 (NMIC)俄羅斯醫科大學藥理學系主任弗拉基米爾·古列耶夫·查佐娃（Vladimir Gureevsky）、安德烈·扎佐瓦斯基（安德烈·扎佐娃）（安德烈安總共有 7 人被納入新的組成，9 人被排除在外。
來源： https://vademec.ru/news/2025/04/02/minzdrav-utverdil-novyy-sostav-soveta-po-etike/
市場新聞
MTL 將於 2026 年開設第二家 X 射線設備工廠
在與俄羅斯總理米哈伊爾·米舒斯京會面時，醫療技術有限公司（MTL）集團總裁阿納托利·達巴戈夫宣布，計劃於2026年在俄羅斯啟動一家工廠，生產該公司的X射線設備零件。 X射線產生器、複雜三腳架裝置、數位偵測器和其他設備將在那裡生產。達巴戈夫表示，該計畫是在實現技術主權策略的背景下實施的。
四月工廠將在庫班每年生產 7,900 萬件醫療產品
正在庫班西韋爾斯基區實施計畫的「April」企業到2030年每年將生產7,990萬件醫療產品。克拉斯諾達爾邊疆區工業政策部向《生意人報》通報了這一情況。
我們正在討論吸水內衣、尿袋和造口袋、導管和自我導尿套件的生產。該項目投資額為10億盧布。
投資者已建成面積為1500平方公尺的醫療產品車間。 m，目前正在安裝和啟用用於生產無菌導管的專用潔淨區。 3000平方公尺車間也進行了重建。 m 用於生產吸水內衣和一次性尿布系列。
2024 年聖彼得堡國際經濟論壇上，April LLC 與克拉斯諾達爾邊疆區政府就實施該計畫達成了協議。論壇上也與克拉斯諾達爾矯形市場 LLC 簽署了意向協議，將建立義肢零件生產基地。投資金額也將達到約10億盧布，設計產能為每年9,750件產品。
迄今為止，該公司已經對膝關節模組進行了研究並準備了技術文獻。
該部在回復中表示：“帶有旋轉液壓系統的先進單軸膝關節的設計文件已處於最後階段，而微處理器膝關節模組的液壓缸的設計文件則處於初始階段。”
根據《生意人報》報道，3月份，庫班工業貿易部宣佈在製藥和醫療領域再實施四個項目，總投資額為15億盧布。
來源： https://south.vedomosti.ru/south/news/2025/03/28/1100104-meditsinskih
斯摩棱斯克前議員因向醫院供應醫療用品詐欺被判入獄
4月1日，斯摩稜斯克扎德涅普羅夫斯基區法院依據俄羅斯聯邦刑法第159條第4部分（特別重大詐欺罪），對前市議會代表弗拉基米爾·布爾杜里進行宣判。他因在向斯摩棱斯克第一臨床醫院供應醫療器械（MD）時犯有三項欺詐罪而被判處3.2年普通監禁。
根據法院的判決，他還被罰款50萬盧布。此前，被告已全額賠償了犯罪所造成的損失——超過1600萬盧布。
法庭和調查證實，弗拉基米爾·布爾杜利實際上負責多家公司的財務和經濟活動。透過提高第一臨床醫院醫療設備供應合約的初始價格，他竊取了超過1600萬盧布。
俄羅斯聯邦斯摩稜斯克州偵查委員會於 2023 年 3 月以詐欺罪對此案立案。當時，地區媒體指出，弗拉基米爾·布爾杜利 (Vladimir Burduli) 擁有醫療產品供應商 Pharmgroup 公司 100% 的股份。被捕後，這位前副手被拘留。同時被關押在審前拘留中心的還有Pharmgroup商業部負責人尤里·庫特科（Yuri Kutko）和第一臨床醫院前主任醫師謝爾蓋·克留科夫斯基（Sergei Kryukovsky）。
俄羅斯聯邦安全局新聞處解釋稱，布爾杜利全面負責，其下屬尤里·庫特科負責確保各組織之間的互動，而主治醫師克留科夫斯基則負責確保與必要的公司簽訂合約的可能性。調查委員會沒有提供庫特科和克留科夫斯基的案件審理階段的資訊。
其他
人工智慧學習透過 MRI 影像分析小腦
瓦倫西亞理工大學 (UPV) 和法國國家科學研究中心 (CNRS) 的科學家開發出了世界上最精確的基於人工智慧 (AI) 的程序，用於從 MRI 影像中分析小腦。
小腦雖然體積很小，但卻包含大腦中約 50% 的神經元，在認知、情緒和運動功能中發揮關鍵作用。然而，其結構複雜，難以以傳統的MRI方法進行分析。
DeepCeres 透過使用神經網路將標準影像轉換為超高解析度來解決這個問題。這使得研究人員和臨床醫生無需昂貴的設備即可獲得小腦的詳細影像。
開發人員指出，DeepCeres 能夠準確測量小腦的 27 種不同結構。這為診斷和研究神經和精神疾病開闢了新的可能性，也有助於研究小腦在神經退化性疾病發展中的作用。
經過五個月的運行，該程式處理了近 15,000 名患者的數據。
人工智慧已經學會分析整個睡眠週期
伊坎醫學院的科學家開發了一種可以分析整晚睡眠的人工智慧（AI）工具。此方法使用與 ChatGPT 等模型中使用的變壓器架構類似的架構。這項研究結果發表在《睡眠》雜誌。
研究人員進行了迄今為止最大規模的研究之一，分析了超過一百萬小時的睡眠。新方法透過減少變異性並為科學和臨床研究提供標準化方法來改善睡眠分析。該模型在一個大型資料集上進行訓練，包括多導睡眠圖（一種測量關鍵生理訊號的方法）。
在人工智慧的幫助下，專家將能夠更有效地識別呼吸中止等睡眠障礙並評估與睡眠品質相關的風險。未來該工具或將成為診斷和治療與睡眠障礙相關的各種疾病的有力助手。
來源： https://www.ferra.ru/news/techlife/ii-nauchilsya-analizirovat-polnyi-cikl-sna-17-03-2025.htm
新注册医疗器械
我们正在公布一份由2025年3月28日至2025年4月4日注册的新医疗仪器清单
列表連結：[參見。附表]
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