Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
Регуляторы
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут
Минпромторг России предложил продлить переходные периоды, связанные с подтверждением страны происхождения лекарств. Срок необходимо синхронизировать с датой запуска механизма «второй лишний» для лекарственных средств из перечня стратегически значимых. Соответствующие изменения будут внесены в Постановление Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 и Постановление Правительства РФ № 1392 от 10.09.2025. Общественное обсуждение проектов продлится до 19 декабря.
В случае принятия поправок подтвердить страну происхождения лекарственных препаратов и отдельных медицинских изделий с помощью сертификата о происхождении товара с помощью формы СТ-1 можно будет до 30 июня 2026 года, сообщает пресс-служба Минпромторга РФ. А до 30 ноября 2026 года сохранится возможность сделать это при помощи реестровой записи реестра промышленной продукции, полученной в срок до 1 июля 2026 года без баллов. Срок вступления в силу балльной системы оценки страны происхождения лекарств переносится на 1 июля 2026 года.
Изменения подготовлены в связи с продолжающейся работой по переводу на балльную систему оценки страны происхождения отдельных медицинских изделий, а также из-за необходимости синхронизировать вышеназванные нормативные правовые акты со сроком вступления в силу механизма «второй лишний» для лекарственных средств из перечня стратегически значимых, произведенных в ЕАЭС по «полному циклу». Ранее Минфин России инициировал перенос запуска «второго лишнего» на 1 июля 2026 года, писал «ФВ».
Представители отрасли по-разному отнеслись к новости о том, что старт «второго лишнего» снова откладывается.
«Правило «второй лишний» представляет собой важный шаг для поддержки отечественной фармпромышленности и укрепления ее позиций на внутреннем рынке, — прокомментировала «ФВ» директор по продажам компании «АлФарма» Марина Островская. — Вместе с тем оно требует тщательной подготовки и сопровождения как для снижения негативных последствий, так и для обеспечения максимальной выгоды для экономики и здоровья населения».
В ассоциации «Лекмедобращение» отмечают, что фармкомпании ждут старта «второго лишнего» более пяти лет. Согласно аналитическим данным, за период с 2020 по 2025 год доля локализованных препаратов в госзакупках в рублевом эквиваленте снизилась (с 43,8 до 39,1%), что однозначно свидетельствует и о стагнации в наращивании локальных производственных мощностей, и о недостаточности мер поддержки локального производства в этот период, констатируют в ассоциации и призывают запустить механизм, как и планировалось, с 1 января 2026 года.
Новости рынка
Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей
Объем медзакупок в I—III кварталах 2025 года превысил 1 трлн руб., следует из данных РТС-тендер. Сумма заключенных договоров на закупку лекарственных средств и материалов превысила 764 млрд руб. Это меньше, чем за аналогичный период 2024 года, но больше данных за январь — сентябрь 2023 года.
Общий объем основных закупок в сфере медицины за январь — сентябрь 2025 года по ФЗ № 44 и 223 составил 1 трлн 87 млрд руб. Данные включают в себя закупки лекарственных средств и материалов, медицинских инструментов и оборудования, вакцинацию и диспансеризацию сотрудников. Такую статистику собрали эксперты РТС-тендер (входит в российскую цифровую платформу закупок и продаж B2B-РТС), изучив открытые данные ЕИС.
За 9 месяцев 2025 года проведено около 320 тыс. тендеров на закупку лекарственных средств и материалов (ОКПД2 21), сумма заключенных договоров превысила 764 млрд руб. Это меньше, чем за аналогичный период 2024 года (867,2 млрд руб.), но больше данных за январь — сентябрь 2023 года (632,6 млрд руб.).
Почти 28% общей суммы закупок приходится на Москву. За три квартала 2025 года столичные заказчики провели 29,4 тыс. тендеров на поставку лекарств и материалов, объем закупок составил 212,5 млрд руб. В число пяти крупнейших регионов по объему закупок также вошли Санкт-Петербург (42,9 млрд), Московская область (31,7 млрд), Красноярский край (20,7 млрд) и Ростовская область (17,8 млрд).
Другая важнейшая сфера закупок в отрасли – приобретение медоборудования и инструментов (ОКПД2 32.5). За 9 месяцев 2025 года в России проведено почти 199 тыс. тендеров на их поставку, договоры уже заключены на 312,5 млрд руб. Для сравнения: за аналогичный период 2024 года объем закупок составил 307,8 млрд руб., 2023 года – 270,9 млрд руб.
Лидером здесь также выступает Москва: на нее приходится более 25% в денежном выражении. За три квартала 2025 года в столице опубликовано 23 тыс. тендеров, договоры заключены на 83 млрд руб. Далее следуют Санкт-Петербург (26,3 млрд), Башкортостан (15,7 млрд), Московская область (9,7 млрд) и Краснодарский край (8,3 млрд).
Эксперты РТС-тендер отмечают, что все более востребованной становится вакцинация работников госорганизаций и компаний с госучастием. Ее заказывают в основном по ОКПД2 86.90.15 – услуги медицинских лабораторий. За январь — сентябрь 2025 года в России размещено 4,5 тыс. тендеров на оказание услуг вакцинации, договоры заключены на 6,4 млрд руб. За 9 месяцев 2024 и 2023 годов объем закупок составил 5,8 млрд и 6 млрд руб. соответственно.
Плановая диспансеризация (ОКПД2 86.21.10.120 – услуги по проведению диагностических процедур) сотрудников госкомпаний и госучреждений пока менее активна. За три квартала 2025 года заказчики опубликовали 6,9 тыс. тендеров на проведение диспансеризации, договоры подписаны на 3,7 млрд рублей (4,6 млрд – за 9 месяцев 2024 года, 3,95 млрд – 2023 года).
Приобретение медицинских изделий, лекарств и профилактические мероприятия являются ключевыми направлениями социальной политики государства. Стабильный спрос в сфере госзаказа это подтверждает. А в сегменте «закупок с полки» лекарственных препаратов спрос растет более чем в два раза. За январь — сентябрь 2025 года сумма контрактов на поставку лекарств составила 4,2 млрд руб., тогда как за весь 2024 год – 2,1 млрд руб. При этом основная активность в медицинских закупках, по данным ЕИС, приходится на ноябрь — декабрь. Учитывая это, по оценке РТС-тендер, закупки лекарств и материалов и услуги диспансеризации (наряду с закупкой оборудования и вакцинации) по итогам 2025 также превысят показатели прошлого года.
Прочее
Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Великобритания стала единственной страной, избежавшей пошлин Дональда Трампа на фармпродукцию и медизделия. Ради этого Лондону пришлось согласиться на более дорогие закупки и пойти на уступки фармкорпорациям.
США освободили Великобританию от пошлин на препараты, фармацевтические активные вещества и медицинские изделия. Соответствующее соглашение администрация Дональда Трампа подписала с британским правительством, следует из пресс-релиза американского Торгового представительства.
Соединенное Королевство стало единственным государством в мире, которому удалось добиться беспошлинного ввоза своей фармпродукции в Штаты. Для Швейцарии, Японии, Южной Кореи и Европейского союза (ЕС) Белый дом ранее установил таможенные сборы на уровне 15%. В октябре Дональд Трамп объявил о введении 100%-ной ставки на брендированные и запатентованные лекарства из всех стран, которые не перенесут производство в США или не заключат сделку.
Согласно достигнутым договоренностям, тарифные льготы будут действовать как минимум три года. Вместе с этим Вашингтон согласился не предъявлять претензий к внутреннему механизму ценообразования на медикаменты в Великобритании до конца президентского срока Дональда Трампа.
Взамен Лондон обязался пересмотреть методологию оценки экономической целесообразности закупки новых препаратов через Национальную службу здравоохранения (NHS) – госсистему страны, которая полностью или частично покрывает для граждан стоимость лекарств за счет налогов. В ее основе лежит показатель QALY — расчет стоимости каждого дополнительного года жизни пациента, который обеспечило лекарство. До сих пор порог был в диапазоне от 20 до 30 тыс. фунтов стерлингов. Если эти значения оказывались превышены, британские власти отказывались приобретать медикаменты. Теперь верхний предел поднимется на 25%, до 35 тыс. фунтов.
Кроме того, раньше Великобритания одобряла продажу дорогих новинок из-за рубежа, но заставляла фармкомпании возвращать 23,5% выручки с продаж в казну или делать скидки на старую продукцию. Теперь ставка снизится до 15%.
Британское правительство пошло на такие уступки для отрасли после того, как фармгиганты начали массово отказываться от финансирования проектов в стране. К ноябрю они вывели более 2 млрд фунтов (2,7 млрд долл.) инвестиций из-за обременительных обязательств. Среди пошедших на этот шаг — MSD (Merck&Co. – в США и Канаде), Eli Lilly, Sanofi, Novartis и AstraZeneca.
Минздрав РФ наделят новыми полномочиями для медосвидетельствования водителей
В России планируют ужесточить контроль за здоровьем водителей, изменив правила медицинских освидетельствований с 1 марта 2027 года. Медицинские заключения будут оформляться с обязательным обменом данными между Минздравом РФ и МВД РФ.
Минздрав РФ наделят новыми полномочиями для проведения обязательного и внеочередного обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств. Проект постановления правительства РФ опубликован на сайте regulation.gov.ru.
Речь идет о порядке обмена ведомства с Министерством внутренних дел (МВД) РФ сведениями о необходимости прохождения водителем транспортного средства внеочередного обязательного медицинского освидетельствования, сформированных медицинских заключениях о наличии или отсутствии медицинских противопоказаний для этого и о выданных водительских удостоверениях. Процесс будет отлажен в единой системе межведомственного электронного взаимодействия до 1 марта 2027 года.
В июле 2025 года президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, обязывающий поликлиники передавать в МВД РФ информацию о выявленных у пациентов противопоказаниях для управления автомобилем. На основании этих данных могут быть аннулированы водительские права. Правила лишения водительских прав по медицинским показаниям вступят в силу также с 1 марта 2027 года.
В последние годы в России появилось сразу несколько инициатив, ужесточающих контроль за здоровьем водителей. В 2025 году в Госдуму РФ была внесена инициатива по маркировке лекарств, которые потенциально влияют на способность управлять транспортом. Кроме того, ведется работа над поправками, которые позволят Минздраву РФ составить обязательный перечень медпрепаратов, при приеме которых водителям не разрешается садиться за руль, писал «МВ». Всего за пять лет в стране аннулировали по медпоказаниям 96 тыс. водительских прав.
Ввод обязательных прививок от четырех инфекций в России хотят отсрочить
В России предложили перенести сроки включения в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцин от ротавирусной инфекции, ветряной оспы, вируса папилломы человека (ВПЧ) и менингококковой инфекции на срок от одного до четырех лет. Проект распоряжения правительства с такой инициативой подготовил Минздрав РФ, пишет РБК.
Согласно документу доступная всем вакцинация от ротавируса появится в НКПП не в 2025 году, а в 2029-м, от менингококка и ВПЧ — в 2027-м, а от ветрянки — только в 2031 году. (Сейчас эти вакцины, кроме ВПЧ, входят в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. — Прим. ред.) Решение связано с необходимостью полного цикла производства вакцин в России, пояснили в министерстве.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов назвал планы правительства негативными, указав на задержку защиты населения от опасных инфекций и ужесточение условий для производителей. Заболеваемость менингококковой инфекцией в 2025 году выросла вдвое — с примерно 600 случаев заражения за 2024 год до 1,2 тыс. к лету 2025-го.
Случаи ветрянки участились в ряде регионов — с начала 2025 года на Ямале показатель увеличился на 67%, в Башкирии — больше чем в два раза. Скачков заболеваемости вирусом папилломы человека не было, но отмечался постепенный рост: за последние десять лет число случаев заражения увеличилось в 2,5 раза. Отечественных препаратов для профилактики ветряной оспы, ВПЧ и ротавируса на рынке пока нет.
Более 70% опрошенных компанией «Право на здоровье» экспертов считают российскую политику вакцинопрофилактики недостаточно эффективной. Ключевая проблема — проволочки в реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года. Перенос сроков важных мероприятий этого документа повышает риск распространения смертельно опасных инфекций и ставит под угрозу национальную цель по увеличению продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году.
Ранее эксперты отмечали, что действующая схема вакцинации построена на представлениях о демографии XX века. Вакцинация от краснухи рекомендуется до 25 лет, но все меньше женщин рожают в этом возрасте. Кроме того, подавляющее большинство взрослых не имеют достаточного титра антител против кори.
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий, зарегистрированных с 28.11.2025 по 05.12.2025
Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]
Новости
