Дайджест новостей 29.03.2024 — 01.04.2024
Регуляторы
Перечень упрощенной регистрации медизделий превысил 2 тысячи наименований
Межведомственная комиссия впервые в 2024 году расширила список медизделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года. В список добавили 121 позицию, среди которых – протезы тазобедренные, коленные и голеностопов, ортезы, ходунки, слуховые аппараты и другие изделия. В актуальной редакции перечень насчитывает 2 166 изделий.
Минпромторг намерен дополнить требования к техническим средствам для маркировки
Минпромторг планирует установить требования к техническим средствам для работы в системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Соответствующий проект постановления находится на стадии общественного обсуждения.
Технические средства получения информации о товаре должны будут:
- иметь в своем составе ключ идентификации;
- распознавать код маркировки в формате Data Matrix;
- идентифицировать тип распознанного кода маркировки;
- обеспечивать передачу сведений о коде маркировке и (или) о коде идентификации маркированного товара в контрольно-кассовую технику и (или) входить в состав контрольно-кассовой техники;
- иметь документ о результатах проверки совместимости с техническими средствами оператора, результаты проверки будут закреплены в реестре.
В случае принятия новеллы участники оборота при продаже маркированных товаров в розницу должны будут использовать технические средства для распознавания кода маркировки (двухмерного штрихкода в формате Data Matrix, в отдельных случаях EAN) и определения типа кода. При этом технические средства должны быть сопряжены с контрольно-кассовой техникой, а информация по результатам сканирования должна направляться оператору.
Новости рынка
Власти Москвы вложат 6 млрд рублей в обновление акушерско-гинекологической службы
Департамент по конкурентной политике Москвы объявил в марте четыре тендера на капитальный ремонт и дооснащение четырех объектов акушерско-гинекологической службы столичного Депздрава – трех центров женского здоровья и родильного дома ГКБ №15. Также капитально обновятся корпуса ГКБ им. В.В. Вересаева и ГКБ им. Ф.И. Иноземцева. Общая начальная цена всех тендеров составила 11,8 млрд рублей и отдельно по объектам женского здоровья и родовспоможения – 5,8 млрд рублей.
Прочее
Москва выплатит компаниям 48 млн рублей за анализ медицинских снимков с помощью ИИ
Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) утвердил перечень юрлиц, которым будут выплачены гранты за участие в эксперименте по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений. Всего в списке значится 18 компаний, осуществивших 51 исследование. За это им суммарно выделят 48 млн рублей.
Самый большой грант (6,8 млн рублей) ДЗМ выделил компании «АЙРА Лабс» за машинное исследование компьютерной томографии органов грудной клетки на наличие 11 патологий. Всего «АЙРА Лабс» получит пять грантов в общем объеме на 14,5 млн рублей. По данным СПАРК-Интерфакс, эта компания зарегистрирована в мае 2020 года в Москве, ею владеет Михаил Беляев. ООО «АЙРА Лабс» закрыло 2022 год с чистой прибылью 82 млн рублей.
Будут оплачены исследования маммографии, флюорографии, рентгенографии и томографии грудной клетки и головного мозга, проведенные ООО «Медицинские скрининг-системы». Общий объем финансирования составит 10 млн рублей. В СПАРК-Интерфакс указано, что компания зарегистрирована в 2018 году в Калуге. Сейчас ею владеет Игорь Чернин через компанию-учредителя «МСС». В 2022 году «Медицинские скрининг-системы» заработали 86 млн рублей.
Самую высокую цену ДЗМ назначил за анализ магнитно-резонансной томографии головного мозга – от 281 до 1 130 рублей за исследование. За разработки компьютерного зрения для анализа этого вида визуализации двум компаниям – «Имвижн» и «Интел Диагностик» – выплатят 3,5 млн и 4,6 млн рублей соответственно. Обе компании зарегистрированы в Санкт-Петербурге: ООО «Имвижн» – в 2021 году, «Интел Диагностик» – в 2020 году.
Использование технологий искусственного интеллекта (ИИ) в медицине активно продвигается по всей стране. Так, в 2023 году за счет средств федпроекта «Создание единого цифрового контура на основе ЕГИСЗ» всеми регионами России (кроме Москвы и новых территорий) приобретено 106 изделий с ИИ на 450 млн рублей – большая часть техники (70%) предназначена для анализа изображений.
В марте 2024 года Росздравнадзор также расширил перечень целей, на которые могут быть потрачены ведомственные субсидии. Среди новых направлений фигурировала методическая помощь с внедрением медизделий на основе технологий ИИ в регионах.
Новости
