新闻摘要 2024年03月29日-2024年04月01日
监管机构
醫療器材簡化註冊清單超2000項
根據俄羅斯聯邦政府2022年4月1日第552號命令，跨部門委員會於2024年首次擴大了簡化註冊的醫療器材清單。 清單新增121件商品，包括髖、膝、踝義肢、矯正器、助行器、助聽器等產品。 在目前版本中，該清單包括 2,166 種產品。
工貿部擬補充標誌技術手段要求
工業和貿易部計劃制定技術手段要求，以監控必須帶有識別手段的強制標記的商品流通系統。 相應的決議草案正處於公開討論階段。
取得產品資訊的技術手段必須：
- 包含識別密鑰；
- 辨識資料矩陣格式的標記代碼；
- 辨識認可的標記代碼的類型；
- 確保將有關標記代碼和（或）貼標籤產品的識別碼的信息傳輸到收銀設備和（或）成為收銀設備的一部分；
- 有與營運商技術設備相容性檢查結果的文件；檢查結果將記錄在登記冊中。
如果採用這項創新，市場參與者在零售銷售標記商品時將不得不使用技術手段來識別標記代碼（Data Matrix格式的二維條碼，在某些情況下是EAN）並確定代碼的類型。 在這種情況下，技術手段必須與收銀設備進行接口，並將基於掃描結果的資訊傳送給操作員。
市场新闻
莫斯科當局將投資60億盧布更新婦產科服務
莫斯科競爭政策部3月宣布了四項招標，旨在對首都衛生部婦產科服務的四個設施進行大修和改造，其中包括三個婦女保健中心和市第15臨床醫院的婦產科醫院。 此外，國立臨床醫院的建築也以它的名字命名。 V.V. 韋列薩耶夫和國立臨床醫院以該醫院的名字命名。 FI. 伊諾澤姆採娃。 所有招標的總起價為 118 億盧布，其中婦女健康和產科設施的起價為 58 億盧布。
其他
莫斯科將向使用人工智慧分析醫學影像的公司支付 4,800 萬盧布
莫斯科衛生部 (DZM) 已批准了一份法人實體名單，這些實體將因參與使用電腦視覺領域的創新技術進行醫學影像分析的實驗而獲得資助。 名單總共包括 18 家公司，進行了 51 項研究。 為此，他們總共將獲得4,800萬盧布。
最大一筆撥款（680 萬盧布）由俄羅斯聯邦衛生保健部撥款給 AIRA Labs 公司，用於對胸部器官電腦斷層掃描進行機器研究，以發現 11 種病變的存在。 AIRA 實驗室總共將獲得五筆總計 1,450 萬盧布的資助。 據 SPARK-Interfax 報導，該公司於 2020 年 5 月在莫斯科註冊，所有者為 Mikhail Belyaev。 AIRA Labs LLC 2022 年淨利為 8,200 萬盧布。
由 Medical Screening Systems LLC 進行的乳房 X 光檢查、螢光檢查、胸部和大腦 X 光檢查和斷層掃描將付費。 融資總額將為1000萬盧布。 SPARK-Interfax 表示，該公司於 2018 年在卡盧加註冊。 現在它由 Igor Chernin 透過母公司 MSS 擁有。 2022 年，醫療篩檢系統收入 8,600 萬盧布。
衛生部指定了大腦磁振造影分析的最高價格——每項研究從 281 盧佈到 1,130 盧布。 為了開發用於分析此類視覺化的電腦視覺，Imvision 和 Intel Diagnostics 兩家公司將分別獲得 350 萬盧布和 460 萬盧布的報酬。 兩家公司均在聖彼得堡註冊：Imvision LLC - 2021 年，Intel Diagnostics - 2020 年。
人工智慧（AI）技術在醫療領域的應用正在全國範圍內積極推廣。 因此，到2023 年，利用「基於統一國家衛生資訊系統創建統一數位電路」聯邦計畫的資金，俄羅斯所有地區（莫斯科和新領土除外）以4.5 億盧布的價格購買了106 種人工智慧產品——大部分設備（70%）用於影像分析。
2024 年 3 月，Roszdravnadzor 也擴大了部門補助的用途清單。 新領域之一是在各地區實施基於人工智慧技術的醫療產品的方法援助。
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