Дайджест новостей 29.05.2024 — 31.05.2024

Регуляторы

Контрафактные медицинские изделия

Оборот контрафактных медицинских изделий в Российской Федерации представляет собой реальную угрозу для жизни и здоровья граждан.

По данным экспертов, в России около 40% «серого» рынка инъекционной косметологии. Кроме того, за время пандемии COVID-19 количество неквалифицированных косметологов без медицинского образования и лицензий выросло почти в 2,5 раза. Деятельность таких «специалистов» и реализуемый контрафакт могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем и даже к летальному исходу

В 2021 году эксклюзивным дистрибьютором завода «Гана Р ЭНД ДИ Ко. Лтд.» (респ. Корея) инициирована работа по борьбе с контрафактной продукцией медицинского (косметического, косметологического) назначения.

Источник: https://t.me/vniiimt/610


Новости рынка

В СибГМУ за 13,5 млн рублей откроют лабораторию нейропсихиатрии

Ученые планируют разработать мозговой имплантат для вживления пациентам с депрессией в мозг. Также планируется разработать рекомендации к проведению психотерапевтических консультаций в метавселенных, а также методы VR-нейрореабилитации с применением экзоскелетов.

Если серьезно, то Vademecum пишет, что ученые лаборатории будут проводить клиническое и нейрофизиологическое обследование пациентов и итоговый статистический анализ. На основе полученных данных эксперты планируют разработать новые медицинские технологии, персонифицированные программы реабилитации и образовательные программы для обучения студентов и ординаторов. Также совместно с партнерами планируется создание виртуальных 3D-сценариев для проведения персонифицированной когнитивно-поведенческой и экспозиционной терапии.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/05/29/v-sibgmu-za-13-5-mln-rubley-otkroyut-laboratoriyu-neyropsikhiatrii/


Прочее

Депздрав Москвы выплатит еще 66,5 млн рублей за исследования с применением ИИ

Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) в апреле-мае выпустил три приказа об оплате исследований по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений. Всего гранты получили 19 компаний, участвовавших в эксперименте ДЗМ в январе – марте 2024 года, суммарный размер выплат составил 66,5 млн рублей.

Самые крупные гранты на общую сумму 63,8 млн рублей получили компании «Медицинские скрининг-системы», «Айра Лабс», «Платформа Третье Мнение», «СиВижнЛаб», «Интел Диагностик», «Университет Иннополис», «Оксиджен Технолоджиес Рус», «Айрим», «Имвижн», «АртВижн» и «Эирвэй ИИ».

Лидером по полученным средствам (21,8 млн рублей) среди них стала «Айра Лабс» – она занималась исследованием компьютерной томографии и низкодозной компьютерной томографии органов грудной клетки и брюшной полости. По данным СПАРК-Интерфакс, эта компания зарегистрирована в мае 2020 года в Москве, ею владеет Михаил Беляев. Чистая прибыль ООО «Айра Лабс» в 2023 году составила 23 млн рублей, выручка – 6 млн рублей.

Источник: https://vademec.ru/news/2024/05/30/depzdrav-moskvy-vyplatit-eshche-66-5-mln-rubley-za-issledovaniya-s-primeneniem-ii/


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 24.05.2024 по 31.05.2024

Ссылка на перечень: [см. таблицу во вложении]

Новости

Дайджест новостей 01.11.2025 — 07.11.2025
07.11.2025
РААС призвала ввести маркировку для еще одной группы товаров; Порог для уплаты НДС для «упрощенцев» будет снижаться поэтапно; Первый в России завод по производству оборудования для диализа планируется открыть в марте
Подробнее
Дайджест новостей 24.10.2025 — 01.11.2025
01.11.2025
В балльную систему оценки локализации добавят 94 медицинских изделия; В России продлят особые правила обращения лекарств и медизделий до конца 2027 года; Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
Подробнее
Дайджест новостей 17.10.2025 — 24.10.2025
24.10.2025
Переход к единому рынку медизделий ЕАЭС отложат на два года; Минздрав РФ составил список медтехники для модернизации онкоцентров в регионах; Производитель глюкометров «ЭЛТА» оспорил в суде претензии Росздравнадзора
Подробнее