新闻摘要 2024年05月29日-2024年05月31日

监管机构

假冒医疗产品

假冒医疗产品在俄罗斯联邦的流通对公民的生命和健康构成了现实威胁。

据专家介绍,俄罗斯注射美容“灰色”市场约占 40%。此外,在COVID-19大流行期间,没有医学教育和执照的不合格美容师的数量增加了近2.5倍。这些“专家”的活动和他们销售的假冒产品可能会导致严重的健康问题甚至死亡。

2021年成为加纳R&D Co.工厂独家经销商。有限公司” (韩国)已启动打击假冒医疗(化妆品、化妆品)产品的工作

来源:https://t.me/vniiimt/610


市场新闻

西伯利亚国立医科大学将斥资1350万卢布开设神经精神病学实验室

科学家计划开发一种大脑植入物,植入抑郁症患者的大脑中。它还计划制定在元宇宙中进行心理治疗咨询的建议,以及使用外骨骼进行 VR 神经康复的方法。

更严重的是,瓦德梅库姆写道,实验室科学家将对患者进行临床和神经生理学检查以及最终的统计分析。根据获得的数据,专家计划开发新的医疗技术、个性化康复计划以及培训学生和居民的教育计划。此外,还计划与合作伙伴一起创建虚拟 3D 场景,以进行个性化认知行为和暴露疗法。

来源:https://vademec.ru/news/2024/05/29/v-sibgmu-za-13-5-mln-rubley-otkroyut-laboratoriyu-neyropsikhiatrii/


其他

莫斯科卫生部将再支付 6650 万卢布用于人工智能研究

4月至5月,莫斯科卫生部(DZM)发布了三项命令,资助使用计算机视觉领域的创新技术来分析医学图像的研究。 2024 年 1 月至 3 月,共有 19 家参与 DZM 实验的公司获得了资助,支付总额达 6650 万卢布。

“医疗筛查系统”、“Ira Labs”、“第三方意见平台”、“CVisionLab”、“英特尔诊断”、“Innopolis University”、“Oxygen Technologies Rus”、Airim 公司获得了总计 6380 万卢布的最大资助、Vision、ArtVision 和 Airway AI。

其中获得资金最多(2180万卢布)的是Ira Labs - 该公司从事胸部和腹部器官的计算机断层扫描和低剂量计算机断层扫描研究。据 SPARK-Interfax 报道,该公司于 2020 年 5 月在莫斯科注册,所有者为 Mikhail Belyaev。 Aira Labs LLC 2023 年净利润为 2300 万卢布,收入为 600 万卢布。

来源:https://vademec.ru/news/2024/05/30/depzdrav-moskvy-vyplatit-eshche-66-5-mln-rubley-za-issledovaniya-s-primeneniem-ii/


新注册医疗器械

我们公布了2024年5月24日至2024年5月31日期间注册的新医疗器械清单

列表連結:[參見。 附表]

新闻

新闻摘要 2026年06月11日-2026年06月19日
19.06.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roskachestvo)發現血壓計的註冊和準確性有問題; 俄羅斯衛生部製定了關於如何處理公民申訴的新指南; 增值稅過渡期收入門檻將凍結至2029年
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新闻摘要 2026年06月05日-2026年06月11日
11.06.2026
俄羅斯政府修訂了醫療器材國家註冊登記規則; 俄羅斯衛生部已將醫學專業數量增加至155個; 俄羅斯政府將額外撥款50億盧布用於購買血糖監測系統
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新闻摘要 2026年05月29日-2026年06月05日
05.06.2026
關於取消未指定授權代表的醫療器材註冊的規定擬延後一年生效; 俄羅斯衛生部更新了醫療器材安全監測和合格評定程序; 醫療器材安全監測程序已進行修訂
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