新闻摘要 2024年05月29日-2024年05月31日

监管机构

假冒医疗产品

假冒医疗产品在俄罗斯联邦的流通对公民的生命和健康构成了现实威胁。

据专家介绍,俄罗斯注射美容“灰色”市场约占 40%。此外,在COVID-19大流行期间,没有医学教育和执照的不合格美容师的数量增加了近2.5倍。这些“专家”的活动和他们销售的假冒产品可能会导致严重的健康问题甚至死亡。

2021年成为加纳R&D Co.工厂独家经销商。有限公司” (韩国)已启动打击假冒医疗(化妆品、化妆品)产品的工作

来源:https://t.me/vniiimt/610


市场新闻

西伯利亚国立医科大学将斥资1350万卢布开设神经精神病学实验室

科学家计划开发一种大脑植入物,植入抑郁症患者的大脑中。它还计划制定在元宇宙中进行心理治疗咨询的建议,以及使用外骨骼进行 VR 神经康复的方法。

更严重的是,瓦德梅库姆写道,实验室科学家将对患者进行临床和神经生理学检查以及最终的统计分析。根据获得的数据,专家计划开发新的医疗技术、个性化康复计划以及培训学生和居民的教育计划。此外,还计划与合作伙伴一起创建虚拟 3D 场景,以进行个性化认知行为和暴露疗法。

来源:https://vademec.ru/news/2024/05/29/v-sibgmu-za-13-5-mln-rubley-otkroyut-laboratoriyu-neyropsikhiatrii/


其他

莫斯科卫生部将再支付 6650 万卢布用于人工智能研究

4月至5月,莫斯科卫生部(DZM)发布了三项命令,资助使用计算机视觉领域的创新技术来分析医学图像的研究。 2024 年 1 月至 3 月,共有 19 家参与 DZM 实验的公司获得了资助,支付总额达 6650 万卢布。

“医疗筛查系统”、“Ira Labs”、“第三方意见平台”、“CVisionLab”、“英特尔诊断”、“Innopolis University”、“Oxygen Technologies Rus”、Airim 公司获得了总计 6380 万卢布的最大资助、Vision、ArtVision 和 Airway AI。

其中获得资金最多(2180万卢布)的是Ira Labs - 该公司从事胸部和腹部器官的计算机断层扫描和低剂量计算机断层扫描研究。据 SPARK-Interfax 报道,该公司于 2020 年 5 月在莫斯科注册,所有者为 Mikhail Belyaev。 Aira Labs LLC 2023 年净利润为 2300 万卢布,收入为 600 万卢布。

来源:https://vademec.ru/news/2024/05/30/depzdrav-moskvy-vyplatit-eshche-66-5-mln-rubley-za-issledovaniya-s-primeneniem-ii/


新注册医疗器械

我们公布了2024年5月24日至2024年5月31日期间注册的新医疗器械清单

列表連結:[參見。 附表]

新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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