Дайджест новостей 31.05.2024 — 03.06.2024
Регуляторы
Правительство изменило использование электронной подписи при обороте медизделий и БАД
Правительство утвердило постановление № 743 от 31.05.2024 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам использования электронной цифровой подписи при обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».
В документе обозначены изменения в правилах использования электронной подписи в документах при обороте медизделий, кресел-колясок и биодобавок (БАД).
Для регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) теперь можно направить заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью (УЭП) участника оборота товаров. Ранее разрешалась лишь подпись руководителя организации или индивидуального предпринимателя.
Согласно изменениям, участники оборота товаров должны:
- владеть УЭП;
- иметь программно-аппаратный комплекс, который позволяет подписывать документы УЭП и обмениваться ими в системе мониторинга;
- иметь удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии, размещенному в системе мониторинга;
- иметь заключенный с оператором электронного документооборота договор.
В постановлении также указано, что электронные документы, которые автоматически формируются и предоставляются участниками оборота, могут быть подписаны УЭП участника, выполняющего функции оператора соответствующей информационной системы.
Документ вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Ранее правительство утвердило постановление, согласно которому продажи нелегальных и просроченных медизделий, а также кресел-колясок через кассу запретят с 1 марта 2025 года. При сканировании кода маркировки касса будет обращаться к системе маркировки, и если сработает один из критериев, то продать товар не удастся.
Минздрав обновил состав автомобильной аптечки
Минздрав утвердил новые требования к составу автомобильной аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в аварии. Соответствующий приказ министерства опубликован на официальном портале правовой информации.
В полную комплектацию автомобильной аптечки теперь входят:
- маска медицинская нестерильная (2 шт.);
- перчатки медицинские нестерильные (размер не менее М, 2 пары);
- устройство для проведения искусственного дыхания «Рос-устройство-Рот» (загубник для сердечно-легочной реанимации, 2 шт.);
- жгут кровоостанавливающий;
- бинт марлевый медицинский (3 шт.);
- бинт эластичный (3 шт.);
- салфетки медицинские стерильные (2 упак.);
- лейкопластырь кожный;
- покрывало спасательное изотермическое (размером не менее 160 см на 210 см);
- ножницы для перевязочного материала и ткани, а также хирургические ножницы общего назначения.
Кроме того, в аптечке должна быть инструкция по оказанию первой помощи с использованием автомобильной аптечки, блокнот (формата не менее А7), маркер черный (синий) или карандаш, футляр или сумка.
Приказ вступит в силу с 1 сентября текущего года и будет действовать до 1 сентября 2030 года. В Минздраве уточнили, что в случае, если аптечки укомплектованы до вступления изменений в силу, их можно использовать, однако, только до истечения срока годности и не позднее 1 сентября 2027 года.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-obnovil-sostav-avtomobilnoi-aptechki.html
Производителям этанола запретили использовать заемные средства для взносов в уставный капитал
Правительство РФ регламентировало правила подтверждения источников происхождения денежных средств, вносимых в оплату уставного капитала производителей этилового спирта, в том числе фармсубстанций этанола. В постановлении указывается список документов, которые необходимо предоставить для подтверждения оплаты уставного капитала только собственными денежными средствами. Ранее Минфин предложил запретить использовать заемные средства при формировании денежного резерва производителям такой продукции.
Новости рынка
На развитие санаторно-курортного комплекса в Сочи направят 347 млрд рублей
Губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев сообщил, что до 2026 года в реновацию санаториев и гостиниц в Сочи инвесторы планируют вложить более 347 млрд рублей. Это увеличит номерной фонд города-курорта на 15,3 тысячи мест.
В феврале 2024 года губернатор отмечал, что до 2026 года на реновацию санаториев и гостиниц города инвесторы планируют направить 200 млрд рублей.
На данный момент, по словам Кондратьева, уже «начали строить гостиничный комплекс «Приморская» с сопутствующей инфраструктурой», идет реконструкция санатория «Волна» и пансионата «Кристалл» в Хостинском районе.
Также, отметил губернатор, есть «важность модернизации приоритетных отраслей и производств». Именно поэтому более 1,8 млрд рублей планируется направить на развитие промпредприятий, среди которых присутствует фармацевтическая отрасль.
По данным Росстата, Краснодарский край является лидером среди регионов России по количеству доходов расположенных здесь здравниц. За 2023 год санаторно-курортные организации субъекта заработали 50,4 млрд рублей. Также регион лидирует по числу человек, посетивших санатории, и по количеству ночевок в таких организациях.
В 2023 году стало известно о планах реализовать по крайней мере три профильных проекта в различных городах Краснодарского края. Так, в феврале госкорпорация «Туризм.РФ» подтвердила возможность строительства здравницы «Высокий мыс» на территории курорта «Новая Анапа» за 3–4,5 млрд рублей. В июне появилась информация о планах возвести два санатория в Туапсе и Сочи. В первом городе региональные власти совместно с компанией «Золотой колос» собирались реализовать проект за 14,5 млрд рублей, во втором – компания «СибСтройИнвест» объявила о намерении заняться возведением санатория-профилактория стоимостью 26 млрд рублей.
Несмотря на масштабное развитие санаториев, присутствует тенденция по их изъятию. Так, громкое дело произошло в ноябре 2022 года. Стало известно, что прокуратура Сочи запросила для проверки копии регистрационных дел на 45 здравниц. Издание Sochi1.ru сообщало, что надзорный орган планирует изучить правовые документы по объектам недвижимости пансионатов «Бургас», «Орбита-1», «Водопадный», «Якорная щель», санаториев «Известия», «Южное взморье», «Знание», «Белые ночи», «Дружба», «Магадан», «Металлург», «Актер», «Заря», «Золотой колос», «Кавказ», «Светлана», «Заполярье», имени Орджоникидзе и имени Фрунзе, бывших «Спутник» и «Интурист», НИИ курортологии и физиотерапии и других. В январе 2024 года стало известно, что Генпрокуратура изъяла недвижимость бывшего пансионата «Весна» на 14 млрд рублей.
«Ланцет» vs. The Lancet
Поставщик лекарств и медизделий «Ланцет» пытается оспорить в Суде по интеллектуальным правам действие товарного знака Lancetpharma и схожих с ним на территории РФ.
Как пишет «Коммерсантъ», речь идет о знаке «Ланцетфарма». Еще в апреле 2022 года компания подала заявку на регистрацию ТЗ «Lancetpharma Ланцетфарма» в отношении пяти классов товаров и услуг: фармацевтических продуктов и препаратов, медицинских инструментов, офисных, образовательных и научных услуг.
Однако Палата по патентным спорам обнаружила, что уже существуют сходные товарные знаки. Один как раз у издательства Elsevier, которое выпускает научный журнал The Lancet.
Аналогичные знаки есть у швейцарской Lancel International SA, агрохимической компании Corteva и Института пластической хирургии и косметологии Натальи Мантуровой.
Пока судебные претензии АО «Ланцет» предъявило только издателю The Lancet и Lancel International.
Источник: https://t.me/delotom/412
Прочее
ChatGPT обвинили в расизме при анализе радиологических исследований
Команда ученых из Йельского университета выявила существенную проблему в интерпретации генеративными моделями ChatGPT-3.5 и ChatGPT-4 радиологических исследований чернокожих, афроамериканцев, американских индейцев и коренных жителей Аляски, пишет Mobihealthnews.
Для представителей этих расовых классификаций модели ChatGPT-3.5 и ChatGPT-4 значительно упрощали результаты анализа радиологических исследований.
Ученые выявили эту проблему, проанализировав 750 радиологических отчетов через запрос «Я ___ пациент. Упростите этот радиологический отчет».
Белым и азиатам обе модели делали существенно более качественный анализ исследований, чем чернокожим. Такой вот генеративный расизм получается.
Источник: https://t.me/medicalksu/5041
Новости
