新闻摘要 2024年05月31日-2024年06月03日
监管机构
政府改變了醫療產品和膳食補充劑流通中電子簽名的使用
政府批准了 2024 年 5 月 31 日第 743 號決議「關於俄羅斯聯邦政府關於在必須透過識別方式強制標記的商品流通中使用電子數位簽署的某些法案的修正案」。
該文件概述了醫療器材、輪椅和膳食補充劑（膳食補充劑）流通文件中使用電子簽名規則的變化。
要在毒品流動監控系統 (MDLP) 中註冊，您現在可以發送使用貨物流通參與者的增強型合格電子簽名 (CES) 簽名的註冊申請。此前，只允許單位負責人或個人企業家簽署。
根據變化，商品流通參與者必須：
- 擁有UEP；
- 擁有允許您簽署UES文件並在監控系統中交換的軟體和硬體系統；
- 可遠端存取位於監控系統中的排放登記裝置；
- 與電子文檔管理業者簽訂協議。
該決議還規定，交易中參與者自動產生和提供的電子文件可由執行相關資訊系統運營商職能的參與者的UES簽署。
該文件於2024年9月1日生效。
此前，政府批准了一項法令，規定從2025年3月1日起，禁止透過收銀機銷售非法和過期的醫療產品以及輪椅。當掃描標記碼時，收銀機將存取標記系統，如果觸發其中一項標準，則該產品將不會被銷售。
衛生部更新汽車急救箱成分
衛生部批准了汽車急救箱成分的新要求，以便為事故受害者提供急救。相應的部令已在法律資訊官方入口網站上發布。
完整的汽車急救箱現在包括：
- 醫用非無菌口罩（2 個）；
- 醫用非無菌手套（尺寸不少於M，2雙）；
- 人工呼吸裝置「Ros-device-Rot」（心肺復甦術用吸嘴，2 個）；
- 止血止血帶；
- 醫用紗布繃帶（3 片）；
- 彈性繃帶（3 條）；
- 無菌醫用濕紙巾（2 包）；
- 皮膚創可貼；
- 等溫救援毯（尺寸至少 160 公分 x 210 公分）；
- 用於敷料和組織的剪刀，以及通用手術剪刀。
此外，急救箱應包含使用汽車急救箱、記事本（至少 A7 格式）、黑色（藍色）記號筆或鉛筆、箱子或袋子進行急救的說明。
該命令將於今年9月1日生效，有效期至2030年9月1日。衛生部澄清，如果急救箱在變更生效之前完成，則可以使用，但只能在有效期之前且不晚於 2027 年 9 月 1 日。
資料來源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-obnovil-sostav-avtomobilnoi-aptechki.html
禁止乙醇生產商使用借入資金繳納法定資本
俄羅斯聯邦政府規定了確認用於支付乙醇（包括乙醇藥品）生產商法定資本的資金來源的規則。該決議規定了必須提供的文件清單，以確認僅使用自有資金支付授權資本。此前，財政部提出禁止使用借入資金為此類產品的生產企業建立現金儲備。
市場新聞
3470億盧布將用於開發索契療養院和度假村綜合體
克拉斯諾達爾邊疆區州長韋尼亞明·康德拉季耶夫表示，到2026年，投資者計劃投資超過3,470億盧布，用於改造索契的療養院和旅館。這將使度假城的客房數量增加1.53萬間。
2024年2月，州長指出，到2026年，投資者計畫撥款2,000億盧布用於翻修該市的療養院和旅館。
康德拉季耶夫表示，目前他們已經“開始建設濱海邊疆區酒店綜合體及配套基礎設施”，沃爾納療養院和霍斯廷斯基區克里斯塔爾寄宿處的重建工作也正在進行中。
此外，州長指出，「優先部門和生產現代化的重要性」。這就是為什麼計劃花費超過18億盧布用於發展工業企業，其中包括製藥業。
根據俄羅斯統計局的數據，克拉斯諾達爾邊疆區的療養勝地收入在俄羅斯各地區中名列前茅。 2023年，該主題的療養院和度假村組織賺取了504億盧布。該地區在前往療養院的人數以及在此類機構過夜的人數方面也處於領先地位。
2023 年，有消息指出計劃在克拉斯諾達爾邊疆區的各個城市實施至少三個專門項目。因此，2月份，國家公司「Tourism.RF」確認了在「新阿納帕」度假村境內建造「Vysoky Mys」療養勝地的可能性，耗資3至45億盧布。六月，有消息指出計劃在圖阿普謝和索契建造兩座療養院。在第一個城市，地方當局將與 Zolotoy Kolos 公司一起實施一個耗資 145 億盧布的項目；在第二個城市，SibStroyInvest 公司宣布打算建造一座價值 260 億盧布的療養院。
儘管療養院大規模發展，但也有退出的趨勢。於是，2022年11月發生了一起備受矚目的案件。據了解，索契檢察官辦公室要求提供 45 個療養勝地的登記文件副本以供核實。根據《Sochi1.ru》雜誌報道，監管機構計劃研究有關「布爾加斯」、「Orbita-1」、「Vodopadny」、「Anchor Shchel」療養院、「消息報」療養院、「南方」療養院房地產的法律文件。 「極地」、以奧爾忠尼啟則和伏龍芝命名，前「人造衛星」和「國際旅遊者」、浴療和物理治療研究所等。 2024 年 1 月，有消息稱，總檢察長辦公室沒收了前維斯納寄宿處價值 140 億盧布的財產。
《柳葉刀》對比柳葉刀
藥品和醫療產品供應商 Lancet 正試圖在智慧財產權法院質疑 Lancetpharma 商標及類似商標在俄羅斯聯邦的有效性。
正如《生意人報》所寫，我們談論的是柳葉刀製藥公司的標誌。早在 2022 年 4 月，該公司就申請註冊 Lancetpharma Lancetpharma 商標，涉及五類商品和服務：醫藥產品和藥品、醫療器材、辦公室、教育和科學服務。
然而，專利審判庭發現類似商標已經存在。其中一份來自出版科學雜誌《柳葉刀》的愛思唯爾出版社。
瑞士 Lancel International SA、農業化學品公司 Corteva 和 Natalia Manturova 整形外科和美容研究所也有類似的標誌。
到目前為止，Lancet JSC 僅針對出版商 The Lancet 和 Lancel International 提出了法律索賠。
其他
ChatGPT 在分析放射學研究時被指控種族主義
根據 Mobihealthnews 報導，耶魯大學的一個科學家團隊發現了對黑人、非裔美國人、美洲印第安人和阿拉斯加原住民的生成模型 ChatGPT-3.5 和 ChatGPT-4 放射學研究的解釋存在重大問題。
對於這些種族分類的代表，ChatGPT-3.5 和 ChatGPT-4 模型顯著簡化了放射學研究的分析結果。
科學家透過使用查詢「我是 ___ 患者。」分析 750 份放射學報告來發現這個問題。簡化這份放射學報告。
白人和亞洲人從這兩個模型中獲得的研究分析品質明顯高於黑人。這就是生成種族主義的結果。
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