Дайджест новостей 21.07.2023 — 24.07.2023
Регуляторы
Путин продлил запрет на вывоз иностранного медоборудования за рубеж на два года
Ограничения на вывоз продукции по перечню правительства будут действовать до конца 2025 года.
Правительство весной 2022 года запретило вывозить из страны иностранные медизделия. Такая мера была введена на фоне санкций, чтобы не допустить дефицита, объясняли в правительстве. Запрет не распространялся на изделия из России с сертификатом по форме СТ-1 и поставки в страны ЕАЭС. Затем действие профильного постановления было продлено до конца 2023 года.
В перечень изначально попало более 200 наименований, включая сложную медтехнику, потом ограничения были частично смягчены.
Источник: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202307200006
Госдума продлила национальную регистрацию медизделий на уровне ЕАЭС
Госдума приняла закон о ратификации протокола, продлевающего национальную регистрацию медизделий. Документ будет действовать до конца 2025 года.
Документ был внесен в Госдуму правительством в начале июля. Он предусматривает продление до 31 декабря 2025 года возможности подачи заявления об экспертизе или регистрации медизделия в порядке, предусмотренном законодательством государства — члена ЕАЭС. Также протоколом предусмотрено его временное применение с даты подписания, говорится в пояснительной записке к документу. Положения документа направлены на сохранение национальных систем регистрации медизделий для исключения угрозы возникновения их дефицита.
Минпромторг запретит для госзакупок только два вида импортных ИВЛ
Минпромторг России готов ограничить запрет закупки аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на рынке госзаказа двумя позициями – прибором для интенсивной терапии для новорожденных и взрослых, а также аппаратом общего назначения для интенсивной терапии. Такую позицию ведомство представило на встрече с медицинским сообществом и благотворительными фондами. Аппараты, которые вызвали наибольшую обеспокоенность у пациентского и врачебного сообществ, включая приборы для домашнего применения, не попадут в перечень.
Балльную систему локализации распространят на питательные среды для микроорганизмов
Минпромторг намерен ввести балльную систему локализации питательных сред для выращивания микроорганизмов. Рынок сред в ведомстве оценивают в 9,6 млрд рублей, из которых четверть приходится на госзаказ. Российские производители занимают на нем менее трети.
Поправки планируется внести в постановление Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года. Балльная система будет учитывать капиталоемкость, добавленную стоимость, перспективность и критичность технологий производства сред для более точного определения уровня локализации производства в России.
В конце декабря 2022 года Правительство России утвердило балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медицинских изделий. Изменения коснулись гелей-лубрикантов, спиртовых, медицинских, сорбционных салфеток, перевязочных материалов, раневых, атравматичных, гидрогелевых, антимикробных повязок, одноразовых пробирок и двусторонних игл для взятия венозной крови, инструментов для микрохирургии, шприцев-инъекторов, баллонных катетеров, средств по уходу за стомой, комплектов для остеосинтеза, а также коронарных стентов, покрытых и не покрытых лекарственным средством.
Прочее
НМИЦ радиологии будет развивать в Калужской области исследовательские проекты
Правительство Калужской области и НМИЦ радиологии подписали соглашение о взаимодействии в сфере здравоохранения. Стороны будут создавать условия для развития совместных научно-исследовательских проектов.
Кроме того, НМИЦ и правительство региона договорились повышать качество медпомощи, которая оказывается в подведомственных Минздраву Калужской области медицинских организациях.
Соглашение подписано на Международном экспертном форуме по ядерной медицине стран БРИКС. Мероприятие проходит в наукограде в Медицинском радиологическом научном центре им. А.Ф. Цыба.
На форуме участники обсуждают ряд важных вопросов отрасли – статус и перспективы развития диагностического оборудования для ядерной медицины в странах БРИКС, тенденции в области радионуклидной диагностики, перспективные направления радионуклидной терапии.
Международный экспертный форум по ядерной медицине стран БРИКС проходит 20-21 июля 2023 года в Обнинске. В мероприятии принимают участие представители России, Бразилии, Индии, Китая и ЮАР.
Новости
