新闻摘要 2023年7月21日-2023年7月24日
监管机构
普京将外国医疗设备出口禁令延长两年
政府清单上的限制出口产品有效期至2025年底。
2022年春天，政府禁止从该国出口外国医疗器械。 政府解释说，这一措施是在制裁背景下采取的，目的是防止短缺。 该禁令不适用于来自俄罗斯且拥有 ST-1 表格证书并交付至欧亚经济联盟国家的产品。 随后，该法令被延长至 2023 年底。
该清单最初包括 200 多项物品，其中包括尖端医疗设备，后来部分放宽了限制。
资料来源: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202307200006
国家杜马扩大了欧亚经济联盟层面医疗器械的国家注册范围
国家杜马通过了一项关于批准扩大医疗器械国家注册议定书的法律。 该文件有效期至2025年底。
该文件由政府于七月初提交给国家杜马。 它规定将按照欧亚经济联盟成员国立法规定的方式提交医疗器械审查或注册申请的可能性延长至2025年12月31日。 该文件的解释性说明称，该协议还规定自签署之日起临时适用。 该文件的规定旨在维护国家医疗器械注册系统，以消除医疗器械短缺的威胁。
工贸部将仅禁止两种进口呼吸机用于公共采购
俄罗斯工业和贸易部准备将国家订单市场上购买人工肺通气（IVL）设备的禁令限制为两个职位——用于新生儿和成人的重症监护设备，以及通用型设备重症监护设备。 该部门在与医学界和慈善基金会的会议上提出了这一立场。 引起患者和医疗界最关注的设备，包括家用设备，将不包括在清单中。
本土化评分系统将延伸至微生物营养培养基
工贸部打算针对微生物生长营养培养基的本地化引入积分制度。 该部门的媒体市场估计为 96 亿卢布，其中四分之一来自政府订单。 俄罗斯制造商占据的份额还不到三分之一。
计划对 2015 年 7 月 17 日俄罗斯联邦政府第 719 号令进行修订。 该评分系统将考虑资本密集度、附加值、媒体制作技术的前景和关键性，以更准确地确定俄罗斯制作本地化的水平。
2022年12月底，俄罗斯政府批准了确定24类医疗器械原产地的积分制度。 这些变化影响了润滑剂凝胶、酒精、医疗、吸附湿巾、敷料、伤口、无创伤、水凝胶、抗菌敷料、一次性试管和用于抽取静脉血的双侧针头、显微手术器械、注射器、球囊导管、护理产品造口、骨缝合套件以及药物涂层和非涂层冠状动脉支架。
其他
国家放射学医学研究中心将在卡卢加地区开展研究项目
卡卢加州政府与国家放射医学研究中心签署医疗保健领域合作协议。 双方将为开展联合研究项目创造条件。
此外，NMIC和该地区政府同意提高卡卢加州卫生部下属医疗机构提供的医疗服务质量。
该协议是在金砖国家核医学国际专家论坛上签署的。 该活动在科学城的医学放射研究中心举行。 A.F. 齐巴。
论坛上，与会人员共同探讨了金砖国家核医学诊断设备发展现状与前景、放射性核素诊断领域的发展趋势、放射性核素治疗的前景等多个行业重要问题。
金砖国家核医学国际专家论坛将于2023年7月20日至21日在奥布宁斯克举行。 来自俄罗斯、巴西、印度、中国和南非的代表出席了此次活动。
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