Дайджест новостей 02.10.2023-04.10.2023

Регуляторы

Упрощенную регистрацию медизделий переведут в электронный вид

Минздрав РФ разработал поправки в постановление правительства №552 от 1 апреля 2022 года, регламентирующие ускоренную регистрацию потенциально дефектурных медизделий. В предложенной редакции документы на регистрацию можно будет подать через функционал портала госуслуг, а правила привяжут не к бумажному регистрационному досье, а к реестровой записи.

Разработка электронного кабинета для подачи документов заявителем запланирована в ходе ведомственной программы цифровой трансформации Росздравнадзора на 2024 год. Поправки, в случае их утверждения, вступят в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/03/uproshchennuyu-registratsiyu-medizdeliy-perevedut-v-elektronnyy-vid/


Утвержден перечень медизделий для оснащения региональных сосудистых центров

Минздрав определил, какие медизделия нужны для оснащения, переоснащения или дооснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений в медорганизациях, подведомственных органам субъектов РФ или местного самоуправления. Документ вступает в силу 1 января 2024 года.

Список содержит 31 наименование медизделий.

Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/23454/?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https%3A%2F%2Fdzen.ru%2Fnews%2Fsearch%3Ftext%3D


Новости рынка

В Краснодаре за 184 млн рублей запустят производство одноразовых катетеров

Фонд развития промышленности (ФРП) Краснодарского края профинансирует организацию производства одноразовых катетеров. Компания «Апрель» получит заем в размере 184 млн рублей для запуска завода. Решение, по данным регионального правительства, позволит покрыть часть потребностей медучреждений и частично отказаться от импортной продукции.

Продукция включена в план мероприятий по импортозамещению в медицинской промышленности России, поэтому, как считают представители компании, она будет пользоваться высоким спросом.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/03/v-krasnodare-za-184-mln-rubley-zapustyat-proizvodstvo-odnorazovykh-kateterov/


Прочее

Ученые доказали эффективность костных имплантатов из российских полимеров

Возможность практического использования костных имплантатов из отечественного биоразлагаемого полимера экспериментально продемонстрировали ученые Сибирского федерального университета.

Ученые работают над созданием биоразрушаемых полимерных материалов для трехмерной печати тканевых матриц. Такие изделия нужны для конструкционного ремоделирования костной ткани, когда собственного ресурса организма недостаточно и нужно заполнять объем дефекта с использованием имплантатов.

Источник: https://ria.ru/20230925/nauka-1898041482.html


Новости

Дайджест новостей 27.02.2026 — 06.03.2026
06.03.2026
Эксперимент по маркировке медизделий продлен до 2027 года; Доля импорта одноразового медицинского белья в Россию снизилась до 10%; РНФ поддержал три предложения по локализации производства медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 20.02.2026 — 27.02.2026
27.02.2026
Что означает расширение ЕАЭС перечня оснований для обращения медизделий без регистрации; Разрешения на ввоз в РФ медизделий по жизненным показаниям могут стать бессрочными; Регулятор разъяснил правила работы с метанолсодержащими изделиями для лабораторий
Подробнее
Дайджест новостей 13.02.2026 — 20.02.2026
20.02.2026
Расширен перечень случаев обращения медизделий без регистрации в ЕАЭС; Перечень спиртосодержащих медизделий вырос до 608 пунктов; Регулятор предложил разрешить внесение данных ИИ в рентген-протокол
Подробнее