Дайджест новостей 02.10.2023-04.10.2023

Регуляторы

Упрощенную регистрацию медизделий переведут в электронный вид

Минздрав РФ разработал поправки в постановление правительства №552 от 1 апреля 2022 года, регламентирующие ускоренную регистрацию потенциально дефектурных медизделий. В предложенной редакции документы на регистрацию можно будет подать через функционал портала госуслуг, а правила привяжут не к бумажному регистрационному досье, а к реестровой записи.

Разработка электронного кабинета для подачи документов заявителем запланирована в ходе ведомственной программы цифровой трансформации Росздравнадзора на 2024 год. Поправки, в случае их утверждения, вступят в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/03/uproshchennuyu-registratsiyu-medizdeliy-perevedut-v-elektronnyy-vid/


Утвержден перечень медизделий для оснащения региональных сосудистых центров

Минздрав определил, какие медизделия нужны для оснащения, переоснащения или дооснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений в медорганизациях, подведомственных органам субъектов РФ или местного самоуправления. Документ вступает в силу 1 января 2024 года.

Список содержит 31 наименование медизделий.

Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/23454/?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https%3A%2F%2Fdzen.ru%2Fnews%2Fsearch%3Ftext%3D


Новости рынка

В Краснодаре за 184 млн рублей запустят производство одноразовых катетеров

Фонд развития промышленности (ФРП) Краснодарского края профинансирует организацию производства одноразовых катетеров. Компания «Апрель» получит заем в размере 184 млн рублей для запуска завода. Решение, по данным регионального правительства, позволит покрыть часть потребностей медучреждений и частично отказаться от импортной продукции.

Продукция включена в план мероприятий по импортозамещению в медицинской промышленности России, поэтому, как считают представители компании, она будет пользоваться высоким спросом.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/03/v-krasnodare-za-184-mln-rubley-zapustyat-proizvodstvo-odnorazovykh-kateterov/


Прочее

Ученые доказали эффективность костных имплантатов из российских полимеров

Возможность практического использования костных имплантатов из отечественного биоразлагаемого полимера экспериментально продемонстрировали ученые Сибирского федерального университета.

Ученые работают над созданием биоразрушаемых полимерных материалов для трехмерной печати тканевых матриц. Такие изделия нужны для конструкционного ремоделирования костной ткани, когда собственного ресурса организма недостаточно и нужно заполнять объем дефекта с использованием имплантатов.

Источник: https://ria.ru/20230925/nauka-1898041482.html


Новости

Дайджест новостей 31.07.2026 — 14.08.2026
14.08.2026
Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий; Продление перехода к единому рынку медизделий ЕАЭС ратифицировано; Ученые ИТМО создали «умную» упаковку для контроля качества продуктов
Подробнее
Дайджест новостей 24.07.2026 — 31.07.2026
31.07.2026
Минздрав РФ введет дополнительные индикаторы риска для госконтроля за обращением медизделий; Срок действия реестра разрешений на клинические испытания медизделий продлят на два года; ВОЗ включила Минздрав РФ в список 12 органов для облегчения регулирования рынка медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 17.07.2026 — 24.07.2026
24.07.2026
Действие Порядка ведения реестра КИ медизделий могут продлить до конца 2028 года; Росздравнадзор разделил полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий с регионами; Правила маркировки медизделий предложили распространить на мультитоварные наборы
Подробнее