Дайджест новостей 02.10.2023-04.10.2023

Регуляторы

Упрощенную регистрацию медизделий переведут в электронный вид

Минздрав РФ разработал поправки в постановление правительства №552 от 1 апреля 2022 года, регламентирующие ускоренную регистрацию потенциально дефектурных медизделий. В предложенной редакции документы на регистрацию можно будет подать через функционал портала госуслуг, а правила привяжут не к бумажному регистрационному досье, а к реестровой записи.

Разработка электронного кабинета для подачи документов заявителем запланирована в ходе ведомственной программы цифровой трансформации Росздравнадзора на 2024 год. Поправки, в случае их утверждения, вступят в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/03/uproshchennuyu-registratsiyu-medizdeliy-perevedut-v-elektronnyy-vid/


Утвержден перечень медизделий для оснащения региональных сосудистых центров

Минздрав определил, какие медизделия нужны для оснащения, переоснащения или дооснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений в медорганизациях, подведомственных органам субъектов РФ или местного самоуправления. Документ вступает в силу 1 января 2024 года.

Список содержит 31 наименование медизделий.

Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/23454/?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https%3A%2F%2Fdzen.ru%2Fnews%2Fsearch%3Ftext%3D


Новости рынка

В Краснодаре за 184 млн рублей запустят производство одноразовых катетеров

Фонд развития промышленности (ФРП) Краснодарского края профинансирует организацию производства одноразовых катетеров. Компания «Апрель» получит заем в размере 184 млн рублей для запуска завода. Решение, по данным регионального правительства, позволит покрыть часть потребностей медучреждений и частично отказаться от импортной продукции.

Продукция включена в план мероприятий по импортозамещению в медицинской промышленности России, поэтому, как считают представители компании, она будет пользоваться высоким спросом.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/03/v-krasnodare-za-184-mln-rubley-zapustyat-proizvodstvo-odnorazovykh-kateterov/


Прочее

Ученые доказали эффективность костных имплантатов из российских полимеров

Возможность практического использования костных имплантатов из отечественного биоразлагаемого полимера экспериментально продемонстрировали ученые Сибирского федерального университета.

Ученые работают над созданием биоразрушаемых полимерных материалов для трехмерной печати тканевых матриц. Такие изделия нужны для конструкционного ремоделирования костной ткани, когда собственного ресурса организма недостаточно и нужно заполнять объем дефекта с использованием имплантатов.

Источник: https://ria.ru/20230925/nauka-1898041482.html


Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее