Дайджест новостей 04.10.2023-06.10.2023

Регуляторы

Эксперимент по маркировке средств реабилитации начнется с 15 октября

Правительство опубликовало постановление о проведении эксперимента по маркировке отдельных видов технических средств реабилитации. Соответствующий документ № 1632 от 03.10.2023 опубликован на портале правовой информации. Пилот будет идти с 15 октября 2023 года по 31 августа 2024 года.

В перечень технических средств реабилитации попала следующая продукция:

  • трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни;
  • части и принадлежности протезов: функциональные узлы и ортезы;
  • противопролежневые матрацы и подушки;
  • специальные средства ‎при нарушениях функций выделения (в части однокомпонентных калоприемников);
  • кресла-стулья с санитарным оснащением.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperiment-po-markirovke-sredstv-reabilitacii-nachnetsya-s-15-oktyabrya.html


Правительство предложило возмещать производителям медизделий «входной» НДС

Правительство внесло в Госдуму законопроект о введении нулевого НДС отечественным производителям медизделий. Такая система действует в большинстве стран с льготными налоговыми условиями для медрынка. 

Поправки вносят изменения в ст.164 и 165 Налогового кодекса об НДС и меняют систему: вместо освобождения от «исходящего» НДС вводится нулевая ставка этого налога. Планируется, что таким образом нагрузка не будет увеличена, при этом медтехника не подорожает — производитель сможет возмещать «входной» НДС, уплачиваемый поставщикам сырья и комплектующих.

Какие именно медизделия войдут в перечень, пока неясно: ведомства должны подготовить проект постановления правительства до 1 декабря.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-predlojilo-vozmeshat-proizvoditelyam-medizdelii-vhodnoi-NDS.html


Новости рынка

При закупках медизделий для диабетиков предпочтение будут отдавать российской продукции

Минздрав предложил при закупках медицинских изделий при эквивалентных технологических характеристиках отдавать предпочтение продукции отечественных производителей. Ведомство разработало правила выделения средств на оснащение больниц и эндокринологических центров такими медизделиями.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pri-zakupkah-medizdelii-dlya-diabetikov-predpochtenie-budut-otdavat-rossiiskoi-produkcii.html


Прочее

Ученые из Оксфорда научились печатать нервные клетки мозга на 3D-принтере

Революционная технология, разработанная исследователями Оксфордского университета, однажды сможет обеспечить индивидуальное лечение тех, кто страдает от травм головного мозга. Исследователи впервые продемонстрировали, что нервные клетки можно печатать на 3D-принтере, чтобы имитировать архитектуру коры головного мозга. Эти результаты были опубликованы сегодня в журнале Nature Communications .  

Источник: https://www.ox.ac.uk/news/2023-10-04-oxford-researchers-develop-3d-printing-method-shows-promise-repairing-brain-injuries


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 29.09.2023 по 06.10.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-06/65205145b701b.pdf


Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее