Дайджест новостей 04.10.2023-06.10.2023

Регуляторы

Эксперимент по маркировке средств реабилитации начнется с 15 октября

Правительство опубликовало постановление о проведении эксперимента по маркировке отдельных видов технических средств реабилитации. Соответствующий документ № 1632 от 03.10.2023 опубликован на портале правовой информации. Пилот будет идти с 15 октября 2023 года по 31 августа 2024 года.

В перечень технических средств реабилитации попала следующая продукция:

  • трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни;
  • части и принадлежности протезов: функциональные узлы и ортезы;
  • противопролежневые матрацы и подушки;
  • специальные средства ‎при нарушениях функций выделения (в части однокомпонентных калоприемников);
  • кресла-стулья с санитарным оснащением.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperiment-po-markirovke-sredstv-reabilitacii-nachnetsya-s-15-oktyabrya.html


Правительство предложило возмещать производителям медизделий «входной» НДС

Правительство внесло в Госдуму законопроект о введении нулевого НДС отечественным производителям медизделий. Такая система действует в большинстве стран с льготными налоговыми условиями для медрынка. 

Поправки вносят изменения в ст.164 и 165 Налогового кодекса об НДС и меняют систему: вместо освобождения от «исходящего» НДС вводится нулевая ставка этого налога. Планируется, что таким образом нагрузка не будет увеличена, при этом медтехника не подорожает — производитель сможет возмещать «входной» НДС, уплачиваемый поставщикам сырья и комплектующих.

Какие именно медизделия войдут в перечень, пока неясно: ведомства должны подготовить проект постановления правительства до 1 декабря.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-predlojilo-vozmeshat-proizvoditelyam-medizdelii-vhodnoi-NDS.html


Новости рынка

При закупках медизделий для диабетиков предпочтение будут отдавать российской продукции

Минздрав предложил при закупках медицинских изделий при эквивалентных технологических характеристиках отдавать предпочтение продукции отечественных производителей. Ведомство разработало правила выделения средств на оснащение больниц и эндокринологических центров такими медизделиями.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pri-zakupkah-medizdelii-dlya-diabetikov-predpochtenie-budut-otdavat-rossiiskoi-produkcii.html


Прочее

Ученые из Оксфорда научились печатать нервные клетки мозга на 3D-принтере

Революционная технология, разработанная исследователями Оксфордского университета, однажды сможет обеспечить индивидуальное лечение тех, кто страдает от травм головного мозга. Исследователи впервые продемонстрировали, что нервные клетки можно печатать на 3D-принтере, чтобы имитировать архитектуру коры головного мозга. Эти результаты были опубликованы сегодня в журнале Nature Communications .  

Источник: https://www.ox.ac.uk/news/2023-10-04-oxford-researchers-develop-3d-printing-method-shows-promise-repairing-brain-injuries


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 29.09.2023 по 06.10.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-06/65205145b701b.pdf


Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее