新闻文摘 2023年10月04日-2023年10月06日

监管机构

康复 产品标签试点将于 10 月 15 日开始

政府 发布了一项关于对某些类型的技术康复设备进行标签试验的法令。 相 应的 2023 年 10 月 3 日第 1632 号文件已在法律信息 门户网站上发布。 飞行员将于 2023 年 10 月 15 日至 2024 年 8 月 31 日 飞行。

技 术康复设备清单包括以下产品：

• 支撑和触 觉手杖、拐杖、支持物、扶手；
• 假肢零件和配件：功能 单元和矫形器；
  
• 防褥 疮床垫和枕头；
  
• 侵犯排泄功能的特殊手段（ 单组份结肠造口袋）；
  
• 带卫生设备的椅子。

来源： https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperiment-po-markirovke-sredstv-reabilitacii-nachnetsya-s-15-oktyabrya.html

政府提 议退还医疗器械制造商 “ 进项 ” 增 值税

政府已向国家杜 马提交了一项法案，为国内医疗器械制造商引入零增值税。 该系统在大多数对医疗市场有优惠税收条件的国家运行。

此次修正案 对《税法》第 164 条和第 165 条中有关增 值税的条款进行了修改，并改变了制度：不再免除 “ 流出 ” 增 值税，而是引入了零税率。 计划通过这种方式，负荷不会增加，医疗设备也不会变得更加昂贵 —— 制造商将能 够偿还支付给原材料和零部件供应商的 “ 进项 ” 增 值税。

目前尚不清楚哪些医 疗产品将被列入该清单：各部门必须在 12 月 1 日之前准 备一份政府决议草案。

来源： https://medvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-predlojilo-vozmeshat-proizvoditelyam-medizdelii-vhodnoi-NDS.html

市 场新闻

为糖尿病患者购买医疗产品时，将优先考虑俄罗斯产品

卫生部提出，采购具有同等技术特性的医疗产品时，优先选择国内生产企业的产品。 该部门制定了分配资金为医院和内分泌中心配备此类医疗设备的规则。

来源： https://pharmvestnik.ru/content/news/Pri-zakupkah-medizdelii-dlya-diabetikov-predpochtenie-budut-otdavat-rossiiskoi-produkcii.html

其他

牛津大学的科学家 们学会了用 3D 打印机打印大 脑神经细胞

牛津大学研究人 员开发的革命性技术有一天可以为脑损伤患者提供个性化治疗。 研究人 员首次证明神经细胞可以通过 3D 打印来模仿大 脑皮层的结构。 这些结果今天发表在《自然通讯》杂志上。

来源： https://www.ox.ac.uk/news/2023-10-04-oxford-researchers-develop-3d-printing-method-shows-promise-repairing-brain-injuries

新注册医 疗器械

我 们公布 2023 年 9 月 29 日至 2023 年 6 月 10 日注册的新医 疗器械清单

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-06/65205145b701b.pdf