Дайджест новостей 06.12.2023-08.12.2023

Регуляторы

Минпромторг сообщил о разработке плана развития медпромышленности до 2030 года

В России будет разработан План развития медицинской промышленности до 2030 года. Об этом сообщил замглавы Минпромторга Василий Шпак на совещании с Минобороны, Минздравом, ФМБА, ВЭБ.РФ, РАН, консорциумом «Медицинская техника» и участниками рынка.

Также в Минпромторге ожидают, что доля отечественной медицинской техники к концу 2023 года прогнозируется в размере 29%. Для наращивания такой доли и налаживания баланса между потребностью рынка и производством необходимой высокотехнологичной продукции в том числе необходим стратегический документ. Он позволит совершенствовать механизм государственных и муниципальных закупок, обеспечить создание централизованной системы заказа медизделий и техники, указать на приоритетную роль взаимодействия между экспертным сообществом и производителями в отношении оценки реального спроса сектора, сообщили в пресс-службе министерства. 

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-soobshil-o-razrabotke-plana-razvitiya-medpromyshlennosti-do-2030-goda.html


Введение акциза на фармсубстанцию этанола попросили отложить

Опора России» просит отложить введение акциза на фармсубстанцию этанола. Организация предлагает ужесточить контроль за работой оптового звена, а также создать в СМДЛП механизмы, сигнализирующие о риске утечки этих лекарств из-под контроля. Минфин уже разработал законопроект о введении акциза на спирт. В случае его принятия изменения вступят в силу в апреле 2024 года.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Vvedenie-akciza-na-farmsubstanciu-etanola-poprosili-otlojit.html


Новости рынка

Разработчик Celsus приобрел Botkin.AI

Компания «Медицинские скрининг системы», выступающая разработчиком сервиса поддержки принятия врачебных решений (СППВР) Celsus, приобрела 100% компании «Интеллоджик», провайдера решения для анализа снимок органов грудной клетки на основе технологий искусственного интеллекта Botkin.AI. Теперь «Интеллоджик» возглавил один из совладельцев оператора Celsus Артем Капнинский. Ранее компания принадлежала конгломерату инвесторов, одним из ключевых выступала «Т-Медика», близкая к группе «Ташир» Самвела Карапетяна.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/12/08/razrabotchik-celsus-priobrel-botkin-ai/


Прочее

GE HealthCare запускает новый пакет искусственного интеллекта для более раннего выявления рака молочной железы

На этой неделе компания GE HealthCare представила новый пакет искусственного интеллекта на RSNA 2023 , ежегодной конференции по радиологии и медицинской визуализации в Чикаго. Новый продукт, получивший название MyBreastAI , призван упростить рабочие процессы рентгенологов и помочь им быстрее выявлять рак молочной железы у пациентов.

Основная цель нового продукта для визуализации молочной железы — облегчить работу рентгенологов, — заявил в интервью Ян Макела, генеральный директор отдела визуализации GE HealthCare. Изображения маммограммы содержат «огромное количество данных», и рентгенологам иногда приходится читать более 100 таких изображений в день, отметил он. 

Источник: https://medcitynews.com/2023/11/breast-cancer-radiology-burnout-rsna/


Разработчики систем ИИ в медицине намерены добиваться снижения класса риска для такого ПО

Ассоциация разработчиков и пользователей систем искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» (НБМЗ) в 2024 году планирует вести работу с Росздравнадзором по исключению положения о присвоении 3-го класса риска программному обеспечению (ПО) с искусственным интеллектом (ИИ) при его регистрации в качестве медицинского изделия. Об этом говорилось в ходе ежегодного общения собрания НБМЗ, рассказал «МВ» генеральный директор ассоциации Борис Зингерман.

Класс риска всем медицинским изделиям присваивается в зависимости от реального риска и вероятности его возникновения при применении, уточнил он. Такой же подход будет справедлив и для решений с использованием технологии искусственного интеллекта: чтобы ИИ оценивался в соответствии с тем риском вреда здоровью, который он реально может причинить, а не на основе завышенных страхов, которые обычно сопровождают внедрение всего нового, подчеркнул эксперт.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny-dobivatsya-snijeniya-klassa-riska-dlya-takogo-PO.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 01.12.2023 по 08.12.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-08/6573487f14d89.pdf

Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее