新闻文摘 2023年12月06日-2023年12月08日

监管机构

工貿部公佈制定至 2030 年醫療產業發展規劃

俄羅斯將制定 2030 年之前的醫療產業發展計畫。 這是工業和貿易部副部長 Vasily Shpak 在與國防部、衛生部、 FMBA 、 VEB.RF 、 RAS 、醫療設備聯盟和市場參與者的會議上宣布的。

此外,工貿部預計,到 2023 年底,國產醫療設備的份額預計將達到 29% 。 為了增加這樣的份額並在市場需求和必要的高科技產品的生產之間建立平衡,還需要一份策略文件。 它將完善國家和市級採購機制,確保建立集中的醫療產品和設備訂購系統,並表明專家界和製造商之間的互動在評估該行業的實際需求、據該部新聞處報道。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-soobshil-o-razrabotke-plana-razvitiya-medpromyshlennosti-do-2030-goda.html


要求延後對藥品乙醇徵收消費稅

俄羅斯的支持」要求延後對藥品乙醇徵收消費稅。 該組織建議加強對批發環節工作的控制,並在 SMDLP 中建立機制,以表明這些藥物洩漏失控的風險。 財政部已經制定了一項對酒精徵收消費稅的法案。 如果獲得通過,這些變更將於 2024 年 4 月生效。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Vvedenie-akciza-na-farmsubstanciu-etanola-poprosili-otlojit.html


市场新闻

開發商 Celsus 收購 Botkin.AI

醫療決策支援服務 (MDSS) Celsus 的開發商 Medical Screening Systems 公司收購了 Intellogic 公司 100% 的股份,該公司是一家基於 Botkin.AI 人工智慧技術分析胸部影像的解決方案提供商。 現在, Intellogik 由 Celsus 營運商的共同所有者之一 Artem Kapninsky 領導。 此前,該公司屬於一個投資者集團,其中主要投資者之一是 T-Medica ,與 Samvel Karapetyan 的 Tashir 集團關係密切。

来源: https://vademec.ru/news/2023/12/08/razrabotchik-celsus-priobrel-botkin-ai/


其他

GE 醫療推出新的人工智慧套件以更早檢測乳癌

GE HealthCare 本週在芝加哥舉行的年度放射學和醫學影像會議 RSNA 2023 上推出了新的人工智慧套件。 這款新產品名為 MyBreastAI ,旨在簡化放射科醫生的工作流程,幫助他們更快地識別患者的乳癌。

GE 醫療影像業務總經理 Jan Makela 在受訪時表示,新乳房影像產品的主要目標是讓放射科醫師的工作更加輕鬆。 他指出,乳房 X 光檢查影像包含“大量數據”,放射科醫生有時每天必須讀取 100 多個數據。

来源: https://medcitynews.com/2023/11/breast-cancer-radiology-burnout-rsna/


醫學人工智慧系統的開發人員打算降低此類軟體的風險等級

醫學人工智慧系統開發者和使用者協會「國家醫學知識庫」 (NBMZ) 計劃於 2024 年與 Roszdravnadzor 合作,取消關於在註冊為人工智慧 (AI) 軟體時為其分配第三級風險類別的規定。一種醫療產品。 該協會總經理 Boris Zingerman 告訴 MV ,在 NBMZ 年會上討論了這個問題。

他澄清說,根據實際風險及其在使用過程中發生的可能性,為所有醫療產品分配風險類別。 同樣的方法也適用於使用人工智慧技術的解決方案:以便根據人工智慧實際可能造成的健康損害風險來評估人工智慧,而不是基於通常伴隨著新事物的引入而產生的誇大的恐懼,專家強調。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny-dobivatsya-snijeniya-klassa-riska-dlya-takogo-PO.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Razrabotchiki-sistem-II-v-medicine-namereny


新註冊醫療器材

我們正在發布 2023 年 01 月 2023 年 12 月 08 月 12 日至日註冊的新醫療器材清單

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-12-08/6573487f14d89.pdf

新闻

新闻摘要 2026年04月24日-2026年04月30日
30.04.2026
俄羅斯政府被要求維持對醫療器材製造商的增值稅豁免政策; 俄羅斯勞動部將制定技術復健設備採購定價程序; 俄羅斯聯邦工業和貿易部副部長參觀了俄羅斯首家透析醫療器材生產廠
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新闻摘要 2026年04月17日-2026年04月24日
24.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則制定了醫療器材註冊條例; 簡化從歐亞經濟聯盟進口無需貼標籤貨物的程序不適用於藥品和醫療器材; 莫斯科科技城經濟特區投資2.5億盧布啟動醫用壓力服生產
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新闻摘要 2026年04月10日-2026年04月17日
17.04.2026
歐亞經濟聯盟(EAEU)批准醫療器材生產檢查要求; 義肢與血糖試紙現已納入積分制產地認定係統; 日本酒業巨頭宣布收購第一三共子公司
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