Дайджест новостей 06.07.2023 — 07.07.2023

Регуляторы

Для конкретных пациентов смогут закупать российские МИ с указанием товарного знака

Минздрав РФ представил проект Порядка формирования перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Основанием для этого может стать индивидуальная непереносимость или жизненные показания, а решение должно быть закреплено врачебной комиссией. В перечень могут войти медизделия, зарегистрированные в России.

Источник: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=139769


Новости рынка

Первый отечественный прибор для NGS выходит на рынок

Институт аналитического приборостроения РАН совместно с компанией «Синтол» завершил разработку отечественного секвенатора для массового параллельного секвенирования ДНК. Прибор называется «Нанофор СПС», работает по принципу секвенирования путем синтеза на отечественной реагентике, совместимой с реагентами Illumina.

Источник: https://www.syntol.ru/news/pervyy-otechestvennyy-pribor-dlya-ngs-vykhodit-na-rynok.html?sphrase_id=72266

В Керченскую городскую больницу №1 им. Н. И. Пирогова в рамках нацпроекта «Здравоохранение» закуплено современное оборудование.

По данным Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области, в отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения ГБУЗ РК «Керченская городская больница №1 им. Н. И. Пирогова» введен в эксплуатацию диагностический комплекс экспертного класса для ультразвуковых исследований с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, аорты, нижней полой вены, выполнения транскарниальных исследований, трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии.

Источник: https://t.me/roszdravnadzor_official/1576


Прочее

В России создали прототип медицинского устройства для онлайн-осмотра пациентов

Студенты Московского физико-технического института разработали прототип медицинского устройства, объединяющего функции восьми диагностических приборов, в том числе стетоскопа, глюкометра и тонометра. Как сообщили ТАСС в пресс-службе Платформы Национальной технологической инициативы (НТИ), разработка может использоваться на очных и онлайн-приемах в медорганизациях.

Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/18202993

Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее