新闻摘要 2023年7月6日-2023年7月7日

其他

为特定患者购买带有商标标识的俄罗斯 MI

俄罗斯联邦卫生部提交了一份《医疗器械和特殊治疗食品清单制定程序》草案,在采购这些产品时,如果是为了满足特定患者的需求而购买,则允许标明商标。这可能是基于个人不耐受性或重要适应症,决定必须由医疗委员会确认。该清单可包括在俄罗斯注册的医疗产品。

资料来源: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=139769


市场新闻

首台国产NGS设备进入市场

俄罗斯科学院分析仪器研究所与 Syntol 公司共同完成了用于大规模平行 DNA 测序的国产测序仪的开发工作。该设备名为 "Nanofor SPS",工作原理是使用与Illumina试剂兼容的国产试剂进行合成测序。

资料来源: https://www.syntol.ru/news/pervyy-otechestvennyy-pribor-dlya-ngs-vykhodit-na-rynok.html?sphrase_id=72266

在 "保健 "国家项目框架内,以 "尼-伊-皮罗戈夫 "命名的刻赤市第一医院购置了现代化设备。

据俄罗斯边防局克里米亚共和国和塞瓦斯托波尔市、扎波罗热州和赫尔松州联邦机构称,克里米亚共和国国家预算机构 "以N.I.皮罗戈夫命名的刻赤市第一医院 "放射外科诊断和治疗方法部门投入使用了超声波设备。皮罗戈夫 "的名字命名的刻赤市第一医院 "中,投入使用了专家级超声波研究诊断综合设施,该设施能够研究肱脑血管、主动脉、下腔静脉、经椎管研究、经胸和经食道超声心动图。

资料来源: https://t.me/roszdravnadzor_official/1576


其他

俄罗斯研制出在线检查病人的医疗设备原型

莫斯科物理技术学院的学生研制出了一种医疗设备原型,它集听诊器、血糖仪和眼压计等八种诊断设备的功能于一身。国家技术倡议(NTI)平台新闻处告诉塔斯社,该研发成果可用于医疗机构的面诊和在线预约。

资料来源: https://nauka.tass.ru/nauka/18202993

新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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