Дайджест новостей 09.10.2023-13.10.2023

Регуляторы

Минздрав доработал обновленные правила регистрации медизделий

Минздрав РФ представил доработанный проект правил регистрации медизделий, приходящих на смену действующему порядку, утвержденному постановлением правительства №1416. Документ сохранил основные идеи, заложенные в регламент, разработанный ведомством весной 2023 года. Предполагаемый срок вступления в силу постановления правительства отложен на 1 апреля 2024 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/11/minzdrav-dorabotal-obnovlennye-pravila-registratsii-medizdeliy-/

Росздравнадзор инициировал создание новой комиссии по дефектуре медизделий

Росздравнадзор планирует создать новую специальную межведомственную комиссию, которая будет заниматься проблемой дефектуры медизделий — проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru. 

Планируется, что комиссия будет определять перечень изделий с уже имеющейся дефектурой или рисками ее возникновения, а также иные изделия, «в отношении которых в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке медицинских изделий по цене ниже среднерыночной». 

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-iniciiroval-sozdanie-novoi-komissii-po-defekture-medizelii.html

Новости рынка

Более 90% анестезиологов высказались против запрета на закупки импортных аппаратов ИВЛ

Подавляющее большинство (92%) практикующих анестезиологов-реаниматологов высказались против запрета госзакупок импортных аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Такие данные получены по результатам опроса врачей, организованного Ассоциацией анестезиологов-реаниматологов России (ААР), обратил внимание «МВ».

Источник:https://medvestnik.ru/content/news/Bolee-90-anesteziologov-vyskazalis-protiv-zapreta-na-zakupki-importnyh-IVL.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Bolee-90-anesteziologov-vyskazalis-protiv

Прочее

Резидент "Сколково" планирует установить в 2025 году возвращающий зрение нейроимплант

"Планируется, что мы в 2025 году сможем поставить человеку первый имплант, возвращающий зрение", - сказал он на специализированной сессии форума "Биотехмед" в Сочи.

Генеральный директор компании по производству роботизированных протезов "Моторика" Андрей Давидюк в ходе сессии рассказал, что компания сама соинвестирует в исследовательские проекты, в том числе с университетами, потому что там собираются "самые яркие умы".

Источник: https://nauka.tass.ru/nauka/18985133

Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 06.10.2023 по 13.10.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-13/65299d381406b.pdf