新闻文摘 2023年10月09日-2023年10月13日

监管机构

卫生部已敲定医疗器械注册更新规则

俄罗斯联邦卫生部提交了医疗器械注册规则修订草案，取代了第 1416 号政府令批准的现行程序。该文件保留了该部门在 2023 年春季制定的法规中包含的主要想法。该政府法令的预期生效日期已推迟至 2024 年 4 月 1 日。

来源： https://vademec.ru/news/2023/10/11/minzdrav-dorabotal-obnovlennye-pravila-registratsii-medizdeliy-/

Roszdravnadzor 发起成立了一个新的医疗器械缺陷委员会

Roszdravnadzor 计划成立一个新的特别跨部门委员会来处理医疗器械缺陷问题。

计划委员会将确定一份存在缺陷或存在风险的产品清单 ， 以及 “ 跨部门委员会收到以低于市场平均价格供应医疗产品的建议 ” 的其他产品。

来源 ： https://medvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-iniciiroval-sozdanie-novoi-komissii-po-defekture-medizelii.html

市场新闻

超过 90% 麻醉医生公开反对禁止购买进口呼吸机

绝大多数 （ 92% ） 的执业麻醉师和复苏师反对政府采购进口人工肺通气设备 （ 呼吸机 ） 的禁令。这些数据是从俄罗斯麻醉师和复苏师协会 （ AAR ） 组织的一项医生调查中获得的 ， MV 引起了人们的关注。

来源： https://medvestnik.ru/content/news/Bolee-90-anesteziologov-vyskazalis-protiv-zapreta-na-zakupki-importnyh-IVL.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Bolee-90-anesteziologov-vyskazalis-protiv

 其他

“ 计划到 2025 年 ， 我们将能够为人们提供第一个恢复视力的植入物 ，” 他在索契举行的生物技术医学论坛的一次专门会议上说道。

在会议期间 ， 生产机器人假肢的公司 “ Motorika ” Andrey Davidyuk 的首席执行官表示 ， 该公司本身与大学等共同投资研究项目 ， 因为 “ 最聪明的头脑 ” 聚集在那里。

来源 ： https://nauka.tass.ru/nauka/18985133

新注册医疗器械

我们公布 2023 年 6 月 10 日至 2023 年 10 月 13 日注册的新医疗器械清单

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-13/65299d381406b.pdf