Дайджест новостей 13.10.2023-20.10.2023

Регуляторы

Росздравнадзор намерен продлить порядок выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий

Росздравнадзор собирается продлить порядок выдачи разрешений на экспорт медицинских изделий, вывоз которых из страны временно ограничен. Проект приказа об этом размещен на сайте regulation.gov.ru. Согласно документу порядок будет действовать до 31 декабря 2025 года, а не до конца 2023 года, как указано в действующем приказе.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-nameren-prodlit-poryadok-vydachi-razreshenii-na-vyvoz-medizdelii.html


Новости рынка

Перечень медтехники для переоснащения онкологических клиник вырастет до 123 позиций

Минздрав утвердил новый перечень оборудования для переоснащения онкоклиник, включая профильные диспансеры и больницы, а также медучреждения, которые оказывают медпомощь по профилю «детская онкология и гематология», «онкология» и «детская онкология» на специализированных койках в регионах с населением менее 100 тысяч человек. По сравнению с действующим списком для модернизации парка клиник, список вырос количественно до 123 единиц, однако расширение случилось исключительно за счет включения различных модификаций медтехники одной номенклатуры.

Перечень утвержден приказом Минздрава №423н от 14 августа 2023 года, в октябре 2023 года он получил визу Минюста. Регламент вступит в силу с 1 января 2024 года.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/10/19/perechen-medtekhniki-dlya-pereosnashcheniya-onkoklinik-vyrastet-do-123-pozitsiy/


В России представили торговую марку лабораторных анализаторов «Лидлаб»

Российский производитель медицинского техники из Екатеринбурга «Лидкор» представил новый бренд отечественного лабораторного оборудования «Лидлаб», включающий на сегодняшний день четыре линейки решений для различных областей in-vitro диагностики. Одна торговая марка объединила приборы и реагенты, необходимые в большинстве лабораторий страны. Презентация «Лидлаб» состоялась в рамках Российского диагностического саммита в Москве.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-predstavili-torgovuu-marku-laboratornyh-analizatorov-Lidlab.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=V-Rossii-predstavili-torgovuu-marku-laboratornyh-analizatorov


Прочее

Суд взыскал с поставщика пермского Минздрава 120 млн рублей

Арбитражный суд Пермского края постановил взыскать 120 млн руб. с ООО «Медтрек», не выполнившего условия договора с местным Минздравом. На эту сумму в медучреждения региона поставлены незарегистрированные в России рентгеновские аппараты.

Минздрав региона заключил госконтракт с компанией в 2020 году. ООО «Медтрек» закупило и поставило в Пермскую краевую больницу 16 рентгеновских аппаратов стоимостью 7,5 млн руб. каждый для распределения по медучреждениям региона.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Sud-vzyskal-s-postavshika-permskogo-Minzdrava-120-mln-rublei.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 13.10.2023 по 20.10.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-20/6532c70659a70.pdf

Новости

Дайджест новостей 15.05.2026 — 22.05.2026
22.05.2026
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий; Выдача разрешений на применение медизделий для диагностики in vitro переведена в цифровой формат; За ТО Росздравнадзора закрепят новые полномочия по лицензированию техобслуживания медизделий
Подробнее
Дайджест новостей 30.04.2026 — 15.05.2026
15.05.2026
Обновлен порядок передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС; Росздравнадзор назвал обязательные сведения для нормативной документации медизделия; Росздравнадзор отменил бумажные бланки регудостоверений на медизделия
Подробнее
Дайджест новостей 24.04.2026 — 30.04.2026
30.04.2026
Правительство РФ попросили сохранить льготы по НДС для производителей медизделий; Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации; Замглавы Минпромторга РФ посетила первый в России завод по производству медизделий для диализа
Подробнее