新闻文摘 2023年10月13日-2023年10月20日

监管机构

Roszdravnadzor 打算延长医疗器械出口许可证的发放程序

俄罗斯联邦俄罗斯监管局将延长暂时限制该国出口的医疗器械出口许可证的发放程序。相关命令草案发布在 regulatory.gov.ru 网站上。根据该文件，该命令的有效期至 2025 年 12 月 31 日，而当前命令中所述则不会到 2023 年底。

来源： https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-nameren-prodlit-poryadok-vydachi-razreshenii-na-vyvoz-medizdelii.html

市场新闻

肿瘤诊所重装医疗设备清单将增至 123 项

卫生部批准了一份新的肿瘤诊所设备清单，包括专科药房和医院，以及提供“儿童肿瘤和血液科”、“肿瘤科”和“儿童肿瘤科”等医疗服务的医疗机构。人口不足 10 万的地区设有专门床位的 “ 儿童肿瘤科 ” 。与目前的诊所车队现代化清单相比 ， 该清单数量已增加至 123 台 ， 但扩大的原因仅仅是包含了相同范围的医疗设备的各种修改。

该名单是根据卫生部 2023 年 8 月 14 日第 423n 号命令批准的 ， 并于 2023 年 10 月获得了司法部的签证。该规定将于 2024 年 1 月 1 日生效。

来源 ： https://vademec.ru/news/2023/10/19/perechen-medtekhniki-dlya-pereosnashcheniya-onkoklinik-vyrastet-do-123-pozitsiy/

Leadlab 品牌实验室分析仪引入俄罗斯

来自叶卡捷琳堡的俄罗斯医疗设备制造商 Lidcor 推出了国产实验室设备新品牌 Lidlab ， 目前包括针对体外诊断各个领域的四个系列的解决方案。一个品牌汇集了全国大多数实验室所需的仪器和试剂。 LeadLab 的展示是在莫斯科举行的俄罗斯诊断峰会上进行的。

来源 ： https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-predstavili-torgovuu-marku-laboratornyh-analizatorov-Lidlab.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=V-Rossii-predstavili-torgovuu-marku-laboratornyh-analizatorov

其他

法院向彼尔姆卫生部供应商追回 1.2 亿卢布。

彼尔姆边疆区仲裁法院决定追回 1.2 亿卢布。与 Medtrek LLC 合作 ， 该公司没有履行与当地卫生部签订的协议条款。未在俄罗斯注册的 X 光机已向该地区的医疗机构提供了这笔金额。

地区卫生部于 2020 年与该公司签订了政府合同。 Medtrack LLC 向彼尔姆地区医院购买并供应了价值 750 万卢布的 16 台 X 光机。每份都分发给该地区的医疗机构。

来源 ： https://medvestnik.ru/content/news/Sud-vzyskal-s-postavshika-permskogo-Minzdrava-120-mln-rublei.html

新注册医疗器械

我们公布 2023 年 10 月 13 日至 2023 年 10 月 20 日注册的新医疗器械清单

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-20/6532c70659a70.pdf