Дайджест новостей 15.11.2023-17.11.2023

Регуляторы

Минздрав разъяснил порядок списания спирта в медорганизациях

Действовавшие до настоящего времени нормы расхода этилового спирта в лабораториях установлены приказом Минздрава СССР от 1987 года, а нормативы потребления этанола учреждениями здравоохранения – аналогичным документом от 1991 года. С тех пор ни одного тематического регламента регулятором принято не было.

По оценкам Минздрава РФ, в отсутствие законодательно утвержденных норм списания этилового спирта целесообразно делегировать право разработки нормативов на местах.

В актуальном правовом поле нормы расхода материальных запасов (в том числе этилового спирта) могут быть разработаны медорганизациями самостоятельно, но при соблюдении нескольких условий. В первую очередь в регламенте должны быть учтены нормативы, принятые учредителем. Сформулировать профильные требования можно при утверждении государственного задания, как сделал, например, Минздрав Амурской области в 2018 году. Также нормы должны соответствовать показателям использования ресурсов за последние годы и требованиям по экономии материальных и денежных средств. Кроме того, объем потребления/списания должен соотноситься с объемом расходования материальных ресурсов на аналогичные нужды в иных организациях, решающих сопоставимые задачи.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/11/16/minzdrav-razyasnil-o-poryadok-spisaniya-spirta-v-medorganizatsiyakh/


Новости рынка

НПО «Медкар» вывело на рынок мобильный комплекс с локализованным томографом из Китая

Подмосковное ЗАО «НПО «Медкар» получило регудостоверение на передвижной медицинский комплекс (ПМК) компьютерной томографии с локализованной версией прибора под брендом X-RAYNIKA Mobile. Как следует из досье, в комплексе разрешено применение отечественных узлов либо оригинальных – производства китайской Sinovision Technologies. Ранее компьютерные томографы этого производителя не были зарегистрированы в России как самостоятельные приборы, за исключением локализованной в Белоруссии версии Ventum.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/11/16/npo-medkar-vyvelo-na-rynok-mobilnyy-kompleks-s-lokalizovannym-tomografom-iz-kitaya/


Прочее

Искусственный интеллект позволил самостоятельно выявлять кардиотоксичность химиотерапии

Программное обеспечение на основе искусственного интеллекта позволило выявлять кардиомиопатию у женщин, получающих антрациклины по поводу рака молочной железы, на ранней стадии с помощью мониторинга ЭКГ. Использование такой методики позволит пациенткам самостоятельно контролировать состояние сердца.

В исследование включили 989 женщин без сердечно-сосудистых заболеваний, которые получали химиотерапию препаратами антрациклинового ряда по поводу рака молочной железы без метастазирования. У всех участниц фракция выброса левого желудочка до начала химиотерапии препаратами антрациклинового ряда оставалась в норме.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Iskusstvennyi-intellekt-pozvolil-samostoyatelno-vyyavlyat-kardiotoksichnost-himioterapii.html


Neuralink ищет добровольцев на операцию по вживлению мозгового импланта

Компания Neuralink планирует провести операции по вживлению своего мозгового импланта 11 людям в 2024 году и более 22 000 к 2030 году. Об этом сообщает Bloomberg в репортаже одного из биографов Илона Маска, Эшли Вэнса.

В своем блоге Neuralink сообщила, что ищет людей, у которых паралич всех четырех конечностей из-за травмы спинного мозга или бокового амиотрофического склероза. Компания заявляет, что в конечном итоге хочет создать устройство, которое позволит создать своего рода симбиоз между человеком и машиной и позволит людям отправлять сообщения или играть в игры, используя только свои мысли. Но сначала компания надеется помочь людям с неврологическими расстройствами.

Источник: https://www.securitylab.ru/news/543452.php


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 10.11.2023 по 17.11.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-11-17/6557d01080804.pdf


Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее