新闻文摘 2023年11月15日-2023年11月17日

监管机构

衛生部明確醫療機構酒精註銷程序

迄今為止有效的實驗室乙醇消耗標準是根據蘇聯衛生部 1987 年的命令制定的，醫療機構乙醇消耗標準是根據 1991 年的類似文件製定的。 此後，監管機構並未採取單一主題監管。

根據俄羅斯聯邦衛生部估計，在沒有立法批准的乙醇註銷標準的情況下，建議將制定標準的權利下放給地方。

在目前的法律領域，物質用品（包括乙醇）的消耗標準可以由醫療機構獨立制定，但需要滿足幾個條件。 首先，法規必須考慮創辦人採用的標準。 您可以在批准國家任務時制定專門要求，例如阿穆爾州衛生部在 2018 年所做的那樣。 同時，標準也必須符合近年來資源利用指標和節約物力、財力的要求。 此外，消耗 / 衝銷量必須與解決類似問題的其他組織中用於類似需求的物質資源量相關。

来源： https://vademec.ru/news/2023/11/16/minzdrav-razyasnil-o-poryadok-spisaniya-spirta-v-medorganizatsiyakh/

市场新闻

NPO Medkar 向市場推出了具有中國本地化斷層掃描儀的行動綜合體

位於莫斯科附近的 NPO Medkar CJSC 獲得了電腦斷層掃描行動醫療綜合體 (MMC) 的監管證書，該設備的本地化版本為 X-RAYNIKA Mobile 品牌。 從檔案中可以看出，該綜合體允許使用國產零件或中國華威科技生產的原廠零件。 此前，除了在白俄羅斯本地化的 Ventum 版本外，該製造商的 CT 掃描儀並未作為獨立設備在俄羅斯註冊。

来源： https://vademec.ru/news/2023/11/16/npo-medkar-vyvelo-na-rynok-mobilnyy-kompleks-s-lokalizovannym-tomografom-iz-kitaya/

其他

人工智慧使獨立檢測化療的心臟毒性成為可能

基於人工智慧的軟體使得使用心電圖監測在早期階段檢測接受蒽環類乳癌治療的女性的心肌病變成為可能。 使用這項技術將使患者能夠獨立監測他們的心臟狀況。

研究納入了 989 名沒有心血管疾病的女性，她們因乳癌接受了蒽環類化療但沒有轉移。 所有參與者在開始接受蒽環類藥物化療前，左心室射血分數維持正常。

来源： https://medvestnik.ru/content/news/Iskusstvennyi-intellekt-pozvolil-samostoyatelno-vyyavlyat-kardiotoksichnost-himioterapii.html

Neuralink 正在尋找腦植入手術志願者

Neuralink 計劃在 2024 年將大腦植入物用於 11 人，到 2030 年將用於超過 22,000 人。 彭博社在伊隆馬斯克的傳記作者之一阿什利·萬斯的一份報告中報導了這一點。

Neuralink 在一篇部落格文章中表示，它正在尋找因脊髓損傷或肌肉萎縮側索硬化症而四肢癱瘓的人。 該公司表示，它最終希望創造一種設備，在人與機器之間建立共生關係，讓人們只用自己的想法發送訊息或玩遊戲。 但首先，該公司希望幫助患有神經系統疾病的人。

来源： https://www.securitylab.ru/news/543452.php

新註冊醫療器材

我們正在發布 2023 年 10 月 11 日至 2023 年 11 月 17 日註冊的新醫療器材清單

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-11-17/6557d01080804.pdf