Дайджест новостей 20.09.2023-21.09.2023
Регуляторы
В Москве вступил в силу ГОСТ для сервисов ИИ в медицине
Разработанный с участием московских рентгенологов ГОСТ, необходимый для безопасного проектирования и технического обслуживания систем искусственного интеллекта в клинической медицине вступил в силу.
Новый ГОСТ — уже 11-й созданный в России стандарт для тестирования искусственного интеллекта, он не имеет аналогов в мире. Документ определяет требования для каждого процесса жизненного цикла систем искусственного интеллекта. Использование стандартов обеспечит внедрение только проверенных, надежных решений в практическую медицину, поможет в разработке новых нейросетей и тестировании существующих.
Отмечается, что новый стандарт дополняет существующий ГОСТ IEC 62304-2022.
Источник: https://ria.ru/20230920/ii-1897449499.html
Новости рынка
В России начались сбои с поставками продукции для лечения диабета у детей
В России снизилась доступность средств непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) у пациентов с диабетом. Часть комплектующих к этой системе попала в обнародованный США в мае 2023 года ограничительный список, и теперь их ввоз в Россию затруднен.
Недоступны стали сенсоры от компании Medtronic. Китайские системы не соответствуют требованиям, а оставшаяся на рынке продукция Abbott не предназначена для детей младше четырех лет, страдающих диабетом.
Продажи небрендированных тонометров выросли за год в шесть раз
RNC Pharma сообщила, что российский розничный рынок тонометров с января по август превышал 7,62 млрд руб. Всего за это время было реализовано 3,85 млн штук. При этом продажи «ноунейм» аппаратов на российском розничном рынке выросли за год в шесть раз.
Прочее
GE Healthcare локализует производство медтехники в Казахстане
Рамочное соглашение о сотрудничестве было подписано в ходе визита президента Казахстана Касым-Жомарта Токаева. Проект предполагает локализацию высокотехнологичного медицинского оборудования на территории страны, модернизацию инфраструктуры за счет создания централизованного национального архива клинических изображений, а также расширение возможностей сервисного обслуживания. Объем инвестиций, которые Казахстан планирует привлечь в ходе реализации проекта, оценивается в $60 млн. Номенклатура оборудования не раскрывается, однако ранее GE прорабатывал возможность локализации УЗИ и компьютерных томографов.
Источник: https://t.me/vademecum_live/11469
Новые зарегистрированные медицинские изделия
Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 15.09.2023 по 21.09.2023
https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-09-27/6513efd609f5f.pdf
Новости
