新闻文摘 2023年9月20日-2023年9月21日

监管机构

医学人工智能服务 GOST 在莫斯科生效

在莫斯科放射科医生的参与下开发的、临床医学中人工智能系统的安全设计和维护所必需的 GOST 已经生效。

新的 GOST 已经是俄罗斯制定的第 11 个人工智能测试标准；世界上还没有类似的标准。 该文件定义了人工智能系统生命周期中各个流程的要求。 标准的使用将确保在实际医学中仅实施经过验证的、可靠的解决方案，将有助于开发新的神经网络和测试现有的神经网络。

值得注意的是，新标准是对现有 GOST IEC 62304-2022 的补充。

来源： https://ria.ru/20230920/ii-1897449499.html

市场新闻

在俄罗斯，治疗儿童糖尿病的产品供应开始中断

在俄罗斯，糖尿病患者连续血糖监测 的可用性有所下降。 该系统的部分部件已被列入美国 2023 年 5 月公布的限制清单，目前俄罗斯进口困难重重。

美敦力 (Medtronic) 的传感器已无法使用。 中国的系统尚不完善，雅培市场上剩余的产品不适用于四岁以下患有糖尿病的儿童。

来源： https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-nachalis-sboi-s-postavkami-produkcii-dlya-lecheniya-diabeta-u-detei.html

非品牌血压计销量年内增长六倍

RNC Pharma 报告称， 1 月至 8 月俄罗斯血压计零售市场规模超过 76.2 亿卢布。 在此期间总共售出了 385 万台。 与此同时，俄罗斯零售市场上 “ 杂牌 ” 设备的销量同比增长了六倍。

来源： https://pharmvestnik.ru/content/news/Prodaji-nebrendirovannyh-tonometrov-vyrosli-za-god-v-shest-raz.html

其他

GE 医疗集团在哈萨克斯坦本地化生产医疗设备

哈萨克斯坦总统托卡耶夫访华期间签署了合作框架协议。 该项目涉及在全国范围内实现高科技医疗设备的本地化，通过建立集中的国家临床图像档案来实现基础设施现代化，以及扩大服务能力。

哈萨克斯坦计划在该项目实施过程中吸引的投资额估计为 6000 万美元，设备范围并未透露，但 GE 此前曾探讨过将超声波和计算机断层扫描仪国产化的可能性。

来源： https://t.me/vademecum_live/11469

新注册医疗仪器

我们公布于2023年915日至2023年9月21日期间注册的新医疗仪器一览表

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-09-27/6513efd609f5f.pdf