Дайджест новостей 22.11.2023-24.11.2023

Регуляторы

В Росздравнадзоре рассказали о причине приостановки применения Botkin.AI

Решение Росздравнадзора приостановить применение платформы обработки и анализа медицинских изображений с использованием искусственного интеллекта Botkin.AI связано с отклонениями в характеристиках этого медизделия относительно заявленных при его госрегистрации. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе ведомства.

О приостановке применения Botkin.AI во вторник сообщила газета "Коммерсантъ". Как уточнили ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора, ведомство запланировало проверку в отношении производителя этой платформы.

Источник: https://tass.ru/obschestvo/19341423


Новости рынка

В ТОП-1000 технологических стартапов вошли 105 медицинских проектов

Минобрнауки РФ опубликовало результаты рейтинга лучших стартапов страны. Из медицинских вузов самое высокое – 15-е – получил проект студента Сеченовского университета Максима Сучкова под названием Save My Milk, а всего в рейтинге 105 стартапов, связанных со здравоохранением. Разработка студента – это устройство для экспресс-обеззараживания сцеженного грудного молока, позволяющее подготовить питание для отсроченного вскармливания ребенка и безопасного хранения в домашних условиях.

Источник: https://vademec.ru/news/2023/11/23/v-top1000-tekhnologicheskikh-startapov-poshlo-105-meditsinskikh-proektov/


В ДВФУ разработали противотреморный неинвазивный нейростимулятор

Ученые из Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) провели первые испытания прототипа противотреморного неинвазивного нейростимулятора на пяти пациентах с болезнью Паркинсона и эссенциальным тремором. Устройство может снижать тремор до 80%. Нейростимулятор является первым отечественным устройством данного типа. Оно позволяет подавить тремор без хирургического вмешательства или медикаментозной терапии. На данном этапе разработки, по сообщению биоинженера Александра Артеменко, прослеживается положительная динамика, но показатели треморной активности снижается в каждом случае на индивидуальный процент. Ученые из ДВФУ планируют проводить дополнительные исследования для повышения стабильности результатов. Также к моменту выпуска устройства на рынок создатели хотят уменьшить размер нейростимулятора до размера наручных часов. Ориентировочная дата выхода устройства – 2025 год. Разработка противотреморного нейростимулятора проводится при поддержке программы «Приоритет 2030». По утверждению ведущего нейрохирурга Медицинского комплекса ДВФУ Артура Биктимирова, в мире существует только один аналог разрабатываемого устройства, производимый в США.

Источник: https://www.dvfu.ru/news/fefu-news/protivotremornyy_neyrostimulyator_uchenykh_dvfu_pokazal_pervye_rezultaty/


«Ростех» начал клиническую апробацию комплекса HIFU-терапии «ДИАТЕР-М»

Клиническая апробация будет проходить в два этапа и продлится около полугода. Первые результаты разработчик – холдинг Швабе и Новосибирский приборостроительный завод планирует получить летом 2024 года. После этого медицинский комплекс будет запущен в серийное производство. HIFU применяется для лечения и удаления опухолей без хирургического вмешательства, что значительно сокращает срок реабилитации пациентов. Этот метод считается одним из самых безопасных в мире. Он не требует наркоза или введения сильнодействующих лекарственных препаратов. HIFU-терапия может проводиться даже при наличии в организме пациента металлических скобок, различных имплантов и металлоконструкций.

Источник: https://rostec.ru/media/pressrelease/pervyy-rossiyskiy-hifu-kompleks-shvabe-ispytyvayut-v-vedushchem-federalnom-onkologicheskom-tsentre/


Челябинское УФАС отменило закупку на 100 млн рублей по пошиву одежды для медработников

УФАС Челябинской области предписало региональному Минздраву отменить закупку на 99,9 млн рублей на поиск подрядчика по пошиву одежды для медиков в связи с «существенными нарушениями законодательства». Заказчику требовалось порядка 5 тысяч медицинских костюмов для 35 медицинских учреждений в едином стиле. Жалобу на тендер подало Всероссийское общество глухих, претендующее на госзаказ. По мнению общества, которое поддержало УФАС, заказчик определил условия закупки так, что общество глухих не смогло принять участие в аукционе. Также в службе отметили: «невозможно сделать однозначный вывод о том, что необходимо выполнить в рамках оказания данной услуги».

Источник: https://chel.fas.gov.ru/news/39517


Прочее

В НМИЦ колопроктологии создали ИИ-технологию для выявления рака прямой кишки

НМИЦ колопроктологии им. А.Н. Рыжих разработал технологию на основе искусственного интеллекта (ИИ) для выявления колоректального рака, рассказали в пресс-службе Минздрава. Непосредственно во время эндоскопического обследования толстой кишки (колоноскопии) система ArtInCol, использующая машинное зрение, выявляет даже самые незаметные новообразования, что позволяет врачу обратить на них внимание, провести дополнительную диагностику, а при возможности – сразу удалить через колоноскоп. Это облегчит работу врачей-эндоскопистов и, в конечном счете, снизит заболеваемость и смертность от колоректального рака, пояснил директор НМИЦ Сергей Ачкасов.

Программное обеспечение с ИИ отечественное, разработано совместно с российской компанией «Алнисофт». Оно может быть встроено в любую эндоскопическую стойку. 

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/V-NMIC-koloproktologii-sozdali-II-tehnologiu-dlya-vyyavleniya-raka-pryamoi-kishki.html


Новые зарегистрированные медицинские изделия

Публикуем список новых медицинских изделий зарегистрированных с 17.11.2023 по 24.11.2023

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-11-24/6560f8eb59920.pdf

Новости

Дайджест новостей 05.12.2025 — 12.12.2025
12.12.2025
Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС; Возможность подтвердить локализацию производства с помощью сертификата СТ-1 может быть продлена до 30 июня 2026 года; Минтруд установит технические характеристики слуховых аппаратов
Подробнее
Дайджест новостей 28.11.2025 — 05.12.2025
05.12.2025
Запуск балльной системы оценки локализации лекарств перенесут; Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей; Великобритания первой получила полное освобождение от американских пошлин на фармпродукцию
Подробнее
Дайджест новостей 21.11.2025 — 28.11.2025
28.11.2025
В нормах ЕАЭС расширят допустимые случаи обращения незарегистрированных медизделий; Правительство расширило категории риска при проверке медизделий; Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР
Подробнее